Evaluación de la Imagen Térmica Infrarroja en el Diagnóstico del SAHS en Niños
14 de abril de 2023 actualizado por: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Evaluación de la Imagen Térmica Infrarroja en el Diagnóstico del Síndrome de Apnea Hipopnea Obstructiva del Sueño en Niños
El OSAHS es un trastorno respiratorio del sueño común en los niños, con la misma incidencia que el asma infantil, y está causado principalmente por la estenosis de las vías respiratorias superiores provocada por la hiperplasia de las amígdalas o las adenoides.
Los hallazgos clínicos muestran que los niños con OSAHS a menudo presentan síntomas de rinitis y les gusta frotarse los ojos, pero no hay evidencia que sugiera una correlación.
Los niños con SAHOS sufren hipoxemia recurrente durante el sueño, y los métodos de detección existentes, como las radiografías nasofaríngeas laterales y la nasofaringoscopia electrónica, solo pueden reflejar los cambios estructurales y morfológicos de los tejidos oral, nasal y faríngeo, pero no pueden probar su estado funcional.
Estudios anteriores han encontrado que las imágenes térmicas infrarrojas pueden reflejar la inflamación oral, nasal y faríngea de los pacientes, y la expresión infrarroja de la región frontal y los ojos de los pacientes también puede reflejar los cambios fisiológicos causados por la falta de sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En este proyecto se dividió a los niños en cuatro grupos: roncador primario, SAHOS crítico, SAHOS leve y SAHOS moderado a severo, y se completaron las pruebas, incluyendo radiografías de nasofaringe lateral, detección infrarroja de orofaringe y faringe, detección infrarroja de área frontal y área de los ojos, evaluación de la escala de inteligencia y comportamiento, etc.
Además, se analizó la correlación entre la detección infrarroja y el índice de hipopnea obstructiva de la apnea del sueño, la saturación de oxígeno en sangre periférica, el grado de hiperplasia adenoide de la película lateral nasofaríngea como parámetros, y se determinó la sensibilidad y especificidad de la detección infrarroja para confirmar el valor diagnóstico del SAHOS.
Proporciona una base teórica para encontrar un método de detección de imagen funcional conveniente, no dañino, sin radiación, visual y adecuado para niños.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lijun Z [lzeng], visiting staff
- Número de teléfono: Lijun Zeng 13450360939
- Correo electrónico: 865391757@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Uangdong
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Guangdong, Uangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Lijun Zeng [lzeng]
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Contacto:
- Lijun Z [lzeng]
- Número de teléfono: Lijun Zeng 13450360939
- Correo electrónico: 865391757@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
-Niños de 2 a 14 años con síntomas relacionados con TRS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 2 a 14 años con síntomas relacionados con TRS
Criterio de exclusión:
1) anomalías congénitas de la nariz y la garganta o de las vías respiratorias;
2) deformidad craneofacial
3) Desregulación neuromuscular
4) Antecedentes de adenoides y/o amigdalectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de ronquidos primarios
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Grupo crítico de SAHOS
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Grupo SAHS leve
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Grupo OSAHS moderado a severo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la expresión infrarroja de la inflamación oral, nasal y faríngea y la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 2025
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Correlación entre la expresión infrarroja de la inflamación oral, nasal y faríngea y la gravedad de la enfermedad (parámetros respiratorios del sueño OAHI y LSpO2)
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2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Observa y estudia antes de compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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