Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az infravörös hőképalkotás értékelése az OSAHS diagnosztizálásában gyermekeknél

2023. április 14. frissítette: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Az infravörös hőképalkotás értékelése az obstruktív alvási apnoe hypopnea szindróma diagnosztizálásában gyermekeknél

Az OSAHS egy gyakori alvási légzési rendellenesség gyermekeknél, ugyanolyan gyakorisággal, mint a gyermekkori asztma, és főként a felső légúti szűkület okozza, amelyet mandula/adenoid hiperplázia okoz. A klinikai eredmények azt mutatják, hogy az OSAHS-ben szenvedő gyermekek gyakran jelentkeznek nátha tüneteivel, és szeretik a szemek dörzsölését, de nincs bizonyíték arra, hogy összefüggésre utalna. Az OSAHS-ben szenvedő gyermekek alvás közben ismétlődő hipoxémiában szenvednek, és a meglévő kimutatási módszerek, mint a laterális orrgarat röntgen és az elektronikus nasopharyngoscopia csak a száj-, orr- és garatszövet szerkezeti és morfológiai változásait tudják tükrözni, funkcionális állapotukat azonban nem tudják igazolni. Korábbi vizsgálatok azt találták, hogy az infravörös hőképalkotás tükrözheti a betegek száj-, orr- és garatgyulladását, illetve a betegek frontális régiójának és szemének infravörös expressziója az alvásmegvonás okozta élettani elváltozásokat is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Ebben a projektben a gyerekeket négy csoportba osztották: primer horkolás, kritikus OSAHS, enyhe OSAHS és közepesen súlyos OSAHS, és a tesztek befejeződtek, beleértve az oldalsó orrgarat röntgenfelvételeket, az oropharynx és a garat infravörös kimutatását, a frontális terület infravörös detektálását, ill. szemkörnyék, intelligencia és viselkedés skála értékelése stb. Továbbá elemeztük az infravörös detektálás és az obstruktív alvási apnoe hypopnoe index, a perifériás vér oxigénszaturációja, az adenoid hyperplasia foka, mint paraméterek közötti összefüggést, valamint meghatároztuk az infravörös detektálás érzékenységét és specificitását az OSAHS diagnosztikus értékének megerősítésére. Elméleti alapot ad egy kényelmes, nem károsító, sugárzásmentes, vizuális és a gyermekek számára megfelelő funkcionális képérzékelési módszer megtalálásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Lijun Z [lzeng], visiting staff
  • Telefonszám: Lijun Zeng 13450360939
  • E-mail: 865391757@qq.com

Tanulmányi helyek

    • Uangdong
      • Guangdong, Uangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • Lijun Zeng [lzeng]
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- 2 és 14 év közötti gyermekek SDB-vel kapcsolatos tünetekkel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 és 14 év közötti gyermekek SDB-vel kapcsolatos tünetekkel

Kizárási kritériumok:

  • 1) az orr és a torok vagy a légutak veleszületett rendellenességei;

    2) craniofacialis deformitás

    3) Neuromuscularis szabályozási zavar

    4) Az anamnézisben szereplő adenoidok és/vagy mandulaműtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Elsődleges horkoló csoport
Kritikus OSAHS csoport
Enyhe OSAHS csoport
Közepesen súlyos vagy súlyos OSAHS csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a száj-, orr- és garatgyulladás infravörös expressziója és a betegség súlyossága között
Időkeret: 2025
Összefüggés a száj-, orr- és garatgyulladás infravörös expressziója és a betegség súlyossága között (OAHI és LSpO2 alvási légzési paraméterek)
2025

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Megosztás előtt figyelje meg és tanulmányozza

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Infravörös hőképalkotás

3
Iratkozz fel