- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05830227
Az infravörös hőképalkotás értékelése az OSAHS diagnosztizálásában gyermekeknél
2023. április 14. frissítette: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Az infravörös hőképalkotás értékelése az obstruktív alvási apnoe hypopnea szindróma diagnosztizálásában gyermekeknél
Az OSAHS egy gyakori alvási légzési rendellenesség gyermekeknél, ugyanolyan gyakorisággal, mint a gyermekkori asztma, és főként a felső légúti szűkület okozza, amelyet mandula/adenoid hiperplázia okoz.
A klinikai eredmények azt mutatják, hogy az OSAHS-ben szenvedő gyermekek gyakran jelentkeznek nátha tüneteivel, és szeretik a szemek dörzsölését, de nincs bizonyíték arra, hogy összefüggésre utalna.
Az OSAHS-ben szenvedő gyermekek alvás közben ismétlődő hipoxémiában szenvednek, és a meglévő kimutatási módszerek, mint a laterális orrgarat röntgen és az elektronikus nasopharyngoscopia csak a száj-, orr- és garatszövet szerkezeti és morfológiai változásait tudják tükrözni, funkcionális állapotukat azonban nem tudják igazolni.
Korábbi vizsgálatok azt találták, hogy az infravörös hőképalkotás tükrözheti a betegek száj-, orr- és garatgyulladását, illetve a betegek frontális régiójának és szemének infravörös expressziója az alvásmegvonás okozta élettani elváltozásokat is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a projektben a gyerekeket négy csoportba osztották: primer horkolás, kritikus OSAHS, enyhe OSAHS és közepesen súlyos OSAHS, és a tesztek befejeződtek, beleértve az oldalsó orrgarat röntgenfelvételeket, az oropharynx és a garat infravörös kimutatását, a frontális terület infravörös detektálását, ill. szemkörnyék, intelligencia és viselkedés skála értékelése stb.
Továbbá elemeztük az infravörös detektálás és az obstruktív alvási apnoe hypopnoe index, a perifériás vér oxigénszaturációja, az adenoid hyperplasia foka, mint paraméterek közötti összefüggést, valamint meghatároztuk az infravörös detektálás érzékenységét és specificitását az OSAHS diagnosztikus értékének megerősítésére.
Elméleti alapot ad egy kényelmes, nem károsító, sugárzásmentes, vizuális és a gyermekek számára megfelelő funkcionális képérzékelési módszer megtalálásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lijun Z [lzeng], visiting staff
- Telefonszám: Lijun Zeng 13450360939
- E-mail: 865391757@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Uangdong
-
Guangdong, Uangdong, Kína, 510000
- Toborzás
- Lijun Zeng [lzeng]
-
Kapcsolatba lépni:
- Lijun Z [lzeng]
- Telefonszám: Lijun Zeng 13450360939
- E-mail: 865391757@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 2 és 14 év közötti gyermekek SDB-vel kapcsolatos tünetekkel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 és 14 év közötti gyermekek SDB-vel kapcsolatos tünetekkel
Kizárási kritériumok:
1) az orr és a torok vagy a légutak veleszületett rendellenességei;
2) craniofacialis deformitás
3) Neuromuscularis szabályozási zavar
4) Az anamnézisben szereplő adenoidok és/vagy mandulaműtét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Elsődleges horkoló csoport
|
Kritikus OSAHS csoport
|
Enyhe OSAHS csoport
|
Közepesen súlyos vagy súlyos OSAHS csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összefüggés a száj-, orr- és garatgyulladás infravörös expressziója és a betegség súlyossága között
Időkeret: 2025
|
Összefüggés a száj-, orr- és garatgyulladás infravörös expressziója és a betegség súlyossága között (OAHI és LSpO2 alvási légzési paraméterek)
|
2025
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Megosztás előtt figyelje meg és tanulmányozza
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Infravörös hőképalkotás
-
Cytori TherapeuticsFelfüggesztettThermal BurnEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktív, nem toborzóMRI | Légzési amplitúdó | Portál Blood Flow | Echo Planar ImagingFranciaország
-
Stedical Scientific, Inc.ToborzásThermal BurnEgyesült Államok
-
HealthPartners InstituteMegszűnt
-
Cytori TherapeuticsBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General...Dr. Christian Stoppe, MD, Co-Principal Investigator, Wurzburg University, Wurzburg...ToborzásSokk | Thermal BurnNémetország, Egyesült Államok, Belgium, Mexikó, Kanada, Paraguay, Egyesült Királyság
-
Xequel Bio, Inc.United States Department of DefenseVisszavontThermal Burn | Másodfokú égés
-
MediWound LtdElérhetőThermal BurnEgyesült Államok
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyAktív, nem toborzóTeljes vastagságú termikus égésEgyesült Államok