小児における OSAHS の診断における赤外線サーモグラフィの評価
2023年4月14日 更新者:Lijun Zeng、State Key Laboratory of Respiratory Disease
小児における閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群の診断における赤外線サーマルイメージングの評価
OSAHS は小児によくみられる睡眠呼吸障害であり、小児喘息と同じ発生率であり、主に扁桃腺/アデノイド過形成による上気道狭窄が原因です。
臨床所見によると、OSAHS の子供はしばしば鼻炎の症状を示し、目をこするようになりますが、相関関係を示唆する証拠はありません。
OSAHS の子供は、睡眠中に再発する低酸素血症に苦しんでおり、側面鼻咽頭 X 線写真や電子鼻咽頭鏡検査などの既存の検出方法は、口腔、鼻、咽頭組織の構造的および形態学的変化を反映することしかできませんが、それらの機能状態を証明することはできません。
以前の研究では、赤外線サーマルイメージングが患者の口腔、鼻、咽頭の炎症を反映し、患者の前頭領域と目の赤外線表現が睡眠不足によって引き起こされる生理学的変化を反映している可能性があることがわかっています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
このプロジェクトでは、子どもたちを一次いびき、重大な OSAHS、軽度の OSAHS、中等度から重度の OSAHS の 4 つのグループに分け、側面鼻咽頭 X 線写真、中咽頭と咽頭の赤外線検出、前頭部の赤外線検出と目の領域、知性と行動のスケール評価など
さらに、赤外線検出と閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸指数、末梢血酸素飽和度、鼻咽頭外側膜のアデノイド過形成度との相関関係をパラメータとして分析し、赤外線検出の感度と特異性を決定して、OSAHSの診断値を確認しました。
これは、便利で、損傷がなく、放射線がなく、視覚的で、子供の機能的画像検出方法に適した方法を見つけるための理論的基礎を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Lijun Z [lzeng], visiting staff
- 電話番号:Lijun Zeng 13450360939
- メール:865391757@qq.com
研究場所
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Uangdong
-
Guangdong、Uangdong、中国、510000
- 募集
- Lijun Zeng [lzeng]
-
コンタクト:
- Lijun Z [lzeng]
- 電話番号:Lijun Zeng 13450360939
- メール:865391757@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-SDB関連の症状がある2歳から14歳の子供
説明
包含基準:
- SDB関連の症状がある2~14歳の子供
除外基準:
1) 鼻と喉または気道の先天異常;
2) 頭蓋顔面奇形
3) 神経筋調節不全
4) アデノイドおよび/または扁桃摘出術の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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主ないびきグループ
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クリティカル OSAHS グループ
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軽度 OSAHS グループ
|
中等度から重度の OSAHS グループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔、鼻、咽頭の炎症の赤外線発現と疾患の重症度との相関
時間枠:2025年
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口腔、鼻、咽頭の炎症の赤外線発現と疾患の重症度との相関関係 (睡眠呼吸パラメーター OAHI および LSpO2)
|
2025年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2025年4月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月14日
最初の投稿 (実際)
2023年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
共有する前に観察し、研究する
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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