- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05830227
Utvärdering av infraröd termisk avbildning vid diagnos av OSAHS hos barn
14 april 2023 uppdaterad av: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Utvärdering av infraröd termisk avbildning vid diagnos av obstruktiv sömnapné Hypopnésyndrom hos barn
OSAHS är en vanlig sömnandningsstörning hos barn, med samma incidens som barndomastma, och orsakas främst av stenos i övre luftvägarna orsakad av tonsill/adenoidhyperplasi.
Kliniska fynd visar att barn med OSAHS ofta uppvisar rinitsymptom och gillar att gnugga ögonen, men det finns inga bevis som tyder på en korrelation.
Barn med OSAHS lider av återkommande hypoxemi under sömnen, och de befintliga detektionsmetoderna som laterala nasofaryngeala röntgenbilder och elektronisk nasofaryngoskopi kan bara återspegla de strukturella och morfologiska förändringarna av orala, nasala och faryngeala vävnader, men kan inte bevisa deras funktionella status.
Tidigare studier har funnit att infraröd värmeavbildning kan återspegla den orala, nasala och faryngeala inflammationen hos patienter, och det infraröda uttrycket av patientens frontalregion och ögon kan också återspegla de fysiologiska förändringar som orsakas av sömnbrist.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I detta projekt delades barnen in i fyra grupper: primär snarkning, kritisk OSAHS, mild OSAHS och måttlig till svår OSAHS, och testerna avslutades, inklusive laterala nasofaryngeala röntgenbilder, infraröd detektering av orofarynx och svalg, infraröd detektering av frontalområdet och ögonområde, intelligens- och beteendeskalabedömning osv.
Vidare analyserades korrelationen mellan infraröd detektion och obstruktiv sömnapné hypopnéindex, perifer blodsyremättnad, adenoidhyperplasigrad av nasofaryngeal lateral film som parametrar, och känsligheten och specificiteten för infraröd detektion bestämdes för att bekräfta det diagnostiska värdet av OSAHS.
Det ger en teoretisk grund för att hitta en bekväm, icke-skadlig, icke-strålningsfri, visuell och lämplig för barn funktionell bilddetekteringsmetod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lijun Z [lzeng], visiting staff
- Telefonnummer: Lijun Zeng 13450360939
- E-post: 865391757@qq.com
Studieorter
-
-
Uangdong
-
Guangdong, Uangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- Lijun Zeng [lzeng]
-
Kontakt:
- Lijun Z [lzeng]
- Telefonnummer: Lijun Zeng 13450360939
- E-post: 865391757@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
-Barn i åldrarna 2 till 14 med SDB-relaterade symtom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 2 till 14 med SDB-relaterade symtom
Exklusions kriterier:
1) Medfödda avvikelser i näsa och svalg eller luftvägar;
2) kraniofacial deformitet
3) Neuromuskulär dysreglering
4) Historik av adenoider och/eller tonsillektomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Primär snarkningsgrupp
|
Kritisk OSAHS-grupp
|
Mild OSAHS-grupp
|
Måttlig till svår OSAHS-grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan infrarött uttryck av oral, nasal och svalginflammation och sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 2025
|
Korrelation mellan infrarött uttryck av oral, nasal och svalginflammation och sjukdomens svårighetsgrad (sömnandningsparametrarna OAHI och LSpO2)
|
2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2023
Första postat (Faktisk)
26 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Observera och studera innan du delar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infraröd-termisk avbildning
-
University of AarhusAvslutadFokus för studien är: Near Infrared Fluorescence ImagingDanmark
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, inte rekryterandeSjukvårdsinrättningsmiljö - ImagingFörenta staterna
-
University of CincinnatiAktiv, inte rekryterande
-
Vanderbilt University Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; GuerbetAvslutadMagnetic Resonance Imaging KontrastmedelFörenta staterna
-
Weibing Miao, PhDRekryteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAvslutadNarrow Band Imaging i flexibel cystoskopiDanmark
-
Spectrum DynamicsAvslutadKvantitativ validering för Ventricular SPECT ImagingFörenta staterna
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAvslutadNarrow Band Imaging och PDD i cystoskopiDanmark, Norge
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuTillämpning av artificiell intelligens djupinlärningsteknik i magnetisk resonans ländryggsavbildningDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Jena University HospitalAvslutadNarrow Band ImagingTyskland