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Évaluation de l'imagerie thermique infrarouge dans le diagnostic du SAHOS chez les enfants

14 avril 2023 mis à jour par: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease

Évaluation de l'imagerie thermique infrarouge dans le diagnostic du syndrome d'apnée hypopnée obstructive du sommeil chez les enfants

Le SAHS est un trouble respiratoire du sommeil courant chez les enfants, avec la même incidence que l'asthme infantile, et est principalement causé par une sténose des voies respiratoires supérieures causée par une hyperplasie des amygdales/adénoïdes. Les résultats cliniques montrent que les enfants atteints de SAHOS présentent souvent des symptômes de rhinite et aiment se frotter les yeux, mais il n'y a aucune preuve suggérant une corrélation. Les enfants atteints de SAHOS souffrent d'hypoxémie récurrente pendant le sommeil, et les méthodes de détection existantes telles que les radiographies nasopharyngées latérales et la nasopharyngoscopie électronique ne peuvent que refléter les modifications structurelles et morphologiques des tissus oraux, nasaux et pharyngés, mais ne peuvent pas prouver leur état fonctionnel. Des études antérieures ont montré que l'imagerie thermique infrarouge peut refléter l'inflammation buccale, nasale et pharyngée des patients, et que l'expression infrarouge de la région frontale et des yeux des patients peut également refléter les changements physiologiques causés par la privation de sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Dans ce projet, les enfants ont été divisés en quatre groupes : ronflement primaire, SAHS critique, SAHS léger et SAHS modéré à sévère, et les tests ont été complétés, y compris les radiographies latérales du nasopharynx, la détection infrarouge de l'oropharynx et du pharynx, la détection infrarouge de la zone frontale et contour des yeux, échelle d'évaluation de l'intelligence et du comportement, etc. En outre, la corrélation entre la détection infrarouge et l'indice d'hypopnée d'apnée obstructive du sommeil, la saturation en oxygène du sang périphérique, le degré d'hyperplasie adénoïde du film latéral nasopharyngé en tant que paramètres ont été analysés, et la sensibilité et la spécificité de la détection infrarouge ont été déterminées pour confirmer la valeur diagnostique du SAHOS. Il fournit une base théorique pour trouver une méthode de détection d'image pratique, non dommageable, sans rayonnement, visuelle et adaptée aux enfants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lijun Z [lzeng], visiting staff
  • Numéro de téléphone: Lijun Zeng 13450360939
  • E-mail: 865391757@qq.com

Lieux d'étude

    • Uangdong
      • Guangdong, Uangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Lijun Zeng [lzeng]
        • Contact:
          • Lijun Z [lzeng]
          • Numéro de téléphone: Lijun Zeng 13450360939
          • E-mail: 865391757@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

-Enfants âgés de 2 à 14 ans présentant des symptômes liés aux SDB

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 2 à 14 ans présentant des symptômes liés aux SDB

Critère d'exclusion:

  • 1) Anomalies congénitales du nez et de la gorge ou des voies respiratoires ;

    2) déformation craniofaciale

    3) Dysrégulation neuromusculaire

    4) Antécédents d'adénoïdes et/ou d'amygdalectomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de ronflement primaire
Groupe OSAHS critique
Groupe OSAHS léger
Groupe OSAHS modéré à sévère

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'expression infrarouge de l'inflammation buccale, nasale et pharyngée et la gravité de la maladie
Délai: 2025
Corrélation entre l'expression infrarouge de l'inflammation buccale, nasale et pharyngée et la gravité de la maladie (paramètres respiratoires du sommeil OAHI et LSpO2)
2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Observer et étudier avant de partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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