- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05830227
Évaluation de l'imagerie thermique infrarouge dans le diagnostic du SAHOS chez les enfants
14 avril 2023 mis à jour par: Lijun Zeng, State Key Laboratory of Respiratory Disease
Évaluation de l'imagerie thermique infrarouge dans le diagnostic du syndrome d'apnée hypopnée obstructive du sommeil chez les enfants
Le SAHS est un trouble respiratoire du sommeil courant chez les enfants, avec la même incidence que l'asthme infantile, et est principalement causé par une sténose des voies respiratoires supérieures causée par une hyperplasie des amygdales/adénoïdes.
Les résultats cliniques montrent que les enfants atteints de SAHOS présentent souvent des symptômes de rhinite et aiment se frotter les yeux, mais il n'y a aucune preuve suggérant une corrélation.
Les enfants atteints de SAHOS souffrent d'hypoxémie récurrente pendant le sommeil, et les méthodes de détection existantes telles que les radiographies nasopharyngées latérales et la nasopharyngoscopie électronique ne peuvent que refléter les modifications structurelles et morphologiques des tissus oraux, nasaux et pharyngés, mais ne peuvent pas prouver leur état fonctionnel.
Des études antérieures ont montré que l'imagerie thermique infrarouge peut refléter l'inflammation buccale, nasale et pharyngée des patients, et que l'expression infrarouge de la région frontale et des yeux des patients peut également refléter les changements physiologiques causés par la privation de sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans ce projet, les enfants ont été divisés en quatre groupes : ronflement primaire, SAHS critique, SAHS léger et SAHS modéré à sévère, et les tests ont été complétés, y compris les radiographies latérales du nasopharynx, la détection infrarouge de l'oropharynx et du pharynx, la détection infrarouge de la zone frontale et contour des yeux, échelle d'évaluation de l'intelligence et du comportement, etc.
En outre, la corrélation entre la détection infrarouge et l'indice d'hypopnée d'apnée obstructive du sommeil, la saturation en oxygène du sang périphérique, le degré d'hyperplasie adénoïde du film latéral nasopharyngé en tant que paramètres ont été analysés, et la sensibilité et la spécificité de la détection infrarouge ont été déterminées pour confirmer la valeur diagnostique du SAHOS.
Il fournit une base théorique pour trouver une méthode de détection d'image pratique, non dommageable, sans rayonnement, visuelle et adaptée aux enfants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lijun Z [lzeng], visiting staff
- Numéro de téléphone: Lijun Zeng 13450360939
- E-mail: 865391757@qq.com
Lieux d'étude
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Uangdong
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Guangdong, Uangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Lijun Zeng [lzeng]
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Contact:
- Lijun Z [lzeng]
- Numéro de téléphone: Lijun Zeng 13450360939
- E-mail: 865391757@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
-Enfants âgés de 2 à 14 ans présentant des symptômes liés aux SDB
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 2 à 14 ans présentant des symptômes liés aux SDB
Critère d'exclusion:
1) Anomalies congénitales du nez et de la gorge ou des voies respiratoires ;
2) déformation craniofaciale
3) Dysrégulation neuromusculaire
4) Antécédents d'adénoïdes et/ou d'amygdalectomie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de ronflement primaire
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Groupe OSAHS critique
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Groupe OSAHS léger
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Groupe OSAHS modéré à sévère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'expression infrarouge de l'inflammation buccale, nasale et pharyngée et la gravité de la maladie
Délai: 2025
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Corrélation entre l'expression infrarouge de l'inflammation buccale, nasale et pharyngée et la gravité de la maladie (paramètres respiratoires du sommeil OAHI et LSpO2)
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2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Première publication (Réel)
26 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GuangzhouIRD (GuangzhouIRD)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Observer et étudier avant de partager
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .