Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Detoksykacja szczepionki COVID-19

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Yang I. Pachankis

Detoksykacja szczepionki COVID-19 w cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości

W badaniu postawiono hipotezę, że zatrucie szczepionką SARS-CoV-2 hibernuje w ludzkim gospodarzu w cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C). Badanie kliniczne jest kontynuacją badania interwencyjnego o numerze NCT05711810. Testuje zastosowanie tabletek wapniowych atorwastatyny do detoksykacji i zapobiegania zakwaszeniu krwi oraz zastosowanie granulatu przeciwwirusowego złożonego z chińskiego zioła do detoksykacji układu hormonalnego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 402762
        • Residential Address

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które otrzymały szczepionki przeciwko COVID-19 lub przebyły długotrwałą chorobę COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Detoks LDL-C

Uczestnik jest kontynuowany z próby NCT05711810. Badanie kontrolne jest rejestrowane oddzielnie dla dowodów etiologicznych pochodzących z zatrucia szczepionką.

Gdy terapia hamowania receptora enzymu konwertującego angiotensynę z poprzedniego badania osiągnęła pożądany poziom mocy i wynik, ciśnienie krwi uczestnika. spadł do normalnego zakresu w stanie stacjonarnym bez oznak ryzyka nagłej śmierci.

Oddzielne badanie definiuje leki lecznicze w NCT05711810 jako leki doraźne dla uznania i eksperymenty z tabletkami wapniowymi atorwastatyny w dawce 20 mg na dobę i granulkami przeciwwirusowymi złożonymi z ziół chińskich w dawce 12 g (łącznie) 3 razy dziennie.

Głównymi składnikami granulatu przeciwwirusowego są korzenie Isatis indigotica L., Forsythia suspensa, gips, anemarrhena pospolita, kłącze trzciny, Rehmannia glutinosa, paczula, kłącze Tatarinow Sweerflag i Curcuma aromatica. Są zmieszane z dekstryną, cyklaminianem sodu, olejkiem z paczuli, olejkiem z mięty pieprzowej i nalewką z arcydzięgla dahurica.
Produkt złożony: Tabletki wapnia Atorwastatyna
Interwencja polega na obserwowaniu wpływu leków na zdrowie uczestnika bez ciągłych interwencji na ciśnienie krwi. Leki ratunkowe zostaną użyte jednorazowo, jeśli ciśnienie krwi ponownie wzrośnie poza zdrowy zakres.
Inne nazwy:
  • Granulki przeciwwirusowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita zmiana cholesterolu
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia. Przypuszcza się, że poziomy cholesterolu całkowitego wskazują na wstępne zakwaszenie przed wejściem wirusa SARS-CoV-2 przez szczepionki ze zwyrodnieniem lipidów.
30 dni
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia. Przypuszcza się, że poziomy trójglicerydów wskazują na początkowe zakwaszenie przed wejściem wirusa SARS-CoV-2 przez szczepionki.
30 dni
Zmiana HDL-C
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia.
30 dni
Zmiana LDL-C
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia. Przypuszcza się, że hibernujące wirusy SARS-CoV-2 i białka wirusowe są ukryte w LDL-C.
30 dni
Apolipoproteina A-I Zmiana
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Apolipoproteina B Zmiana
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Lipopoliproteina (a) Zmiana
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Zmiana liczby bezwzględnej eozynofili
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia.
30 dni
Zmiana procentowa eozynofili
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia.
30 dni
Zmiana liczby bezwzględnej bazofilów
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia.
30 dni
Zmiana procentowa bazofilów
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia.
30 dni
Średnia zmiana objętości krwinek
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia.
30 dni
Średnia zmiana hemoglobiny krwinkowej
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia.
30 dni
Średnia zmiana stężenia hemoglobiny w krwince
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia.
30 dni
Współczynnik zmiany szerokości rozkładu krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia.
30 dni
Szerokość rozkładu krwinek czerwonych Zmiana odchylenia standardowego
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia.
30 dni
Zmiana liczby płytek krwi
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia.
30 dni
Zmiana szerokości dystrybucji płytek krwi
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia.
30 dni
Średnia zmiana objętości płytek krwi
Ramy czasowe: 30 dni
Charakterystyka wyjściowa jest ustalana na początku badania, a jej tempo zmian jest mierzone od początkowego zatrucia.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 4 godziny
Zmiana ciśnienia krwi zostanie porównana z charakterystyką wyjściową w celu obserwacji ryzyka powrotu do poprzedniej interwencji. Test błędu typu I definiuje skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz częstość akcji serca jako przyrosty. Wariancja tętna wskazuje na reakcje immunologiczne.
4 godziny
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Zmiana ciśnienia krwi zostanie porównana z charakterystyką wyjściową w celu obserwacji ryzyka powrotu do poprzedniej interwencji. Test błędu typu I definiuje skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz częstość akcji serca jako przyrosty. Wariancja SBP wskazuje na aktywność infekcji.
4 godziny
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 4 godziny
Zmiana ciśnienia krwi zostanie porównana z charakterystyką wyjściową w celu obserwacji ryzyka powrotu do poprzedniej interwencji. Test błędu typu I definiuje skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz częstość akcji serca jako przyrosty. Wariancja DBP wskazuje na działania związane z atakiem immunologicznym.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yang I. Pachankis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SARSCoVVAXDetox

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zebrane dane zostaną zdeidentyfikowane i udostępnione w Zenodo z tym samym wpisem, któremu obecnie przypisano doi: 10.5281/zenodo.7856000.

Ramy czasowe udostępniania IPD

60 dni.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania z SAP i ICF zostanie udostępniony we wczesnej fazie badania. Raport z badania klinicznego zostanie udostępniony jako link do publikacji lub bezpośrednio w systemie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 10.5281/zenodo.7883407
    Komentarze do informacji: Identyfikator jest zarezerwowany, a zespół repozytorium pomaga w rozwiązywaniu problemów technicznych związanych z aktualizacją danych z odnowionym identyfikatorem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja dróg oddechowych COVID-19

Badania kliniczne na Tabletki wapnia Atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj