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Disintossicazione vaccinale COVID-19

4 maggio 2023 aggiornato da: Yang I. Pachankis

Disintossicazione da vaccinazione COVID-19 nel colesterolo lipoproteico a bassa densità

Lo studio ipotizza che l'avvelenamento da vaccinazione SARS-CoV-2 vada in letargo nell'ospite umano nel colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C). La sperimentazione clinica è un follow-up della sperimentazione di intervento con numero NCT NCT05711810. Testa l'uso di Atorvastatin Calcium Tablets per la disintossicazione e la prevenzione dell'acidificazione del sangue e l'uso di granuli antivirali composti da erbe cinesi per la disintossicazione del sistema endocrino.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 402762
        • Residential Address

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che hanno ricevuto vaccinazioni contro il COVID-19 o che hanno sofferto di COVID da lungo tempo.

Criteri di esclusione:

  • Persone con disfunzioni epatiche moderate e gravi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disintossicazione da LDL-C

Il partecipante è continuato dal processo NCT05711810. Lo studio di follow-up è registrato separatamente per l'evidenza eziologica di avvelenamento da vaccino.

Con la terapia di inibizione del recettore dell'enzima di conversione dell'angiotensina dello studio precedente che ha raggiunto il livello di potenza e l'esito desiderati, la pressione sanguigna del partecipante. è sceso al range di normalità in uno stato stazionario senza segni di rischi di morte improvvisa.

Lo studio separato definisce i medicinali per il trattamento in NCT05711810 come medicinali di salvataggio per discrezionalità ed esperimenti con compresse di calcio Atorvastatin con 20 mg al giorno e granuli antivirali composti da erbe cinesi 12 g (totale) in 3 volte al giorno.

Gli ingredienti principali dei granuli antivirali sono le radici di Isatis indigotica L., Forsythia suspensa, Gypsum, Common Anemarrhena, Reed Rhizome, Rehmannia glutinosa, Patchouli, Tatarinow Sweerflag Rhizome e Curcuma aromatica. Sono mescolati con destrina, ciclamato di sodio, olio di patchouli, olio di menta piperita e tintura di angelica dahurica.
Prodotto combinato: Compresse di calcio atorvastatina
L'intervento osserva gli effetti dei farmaci sulla salute del partecipante senza i continui interventi sulla pressione sanguigna. I medicinali di salvataggio verranno utilizzati una volta se la pressione sanguigna sale di nuovo oltre il range sano.
Altri nomi:
  • Granuli antivirali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione totale del colesterolo
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale. Si ipotizza che i livelli di colesterolo totale indichino l'acidificazione iniziale per l'ingresso virale di SARS-CoV-2 attraverso i vaccini con la degenerazione dei lipidi.
30 giorni
Cambiamento dei trigliceridi
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale. Si ipotizza che i livelli di trigliceridi indichino l'acidificazione iniziale per l'ingresso del virus SARS-CoV-2 attraverso i vaccini.
30 giorni
Cambiamento HDL-C
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale.
30 giorni
Cambiamento LDL-C
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale. Si ipotizza che i virus ibernanti SARS-CoV-2 e le proteine ​​virali siano nascosti nel LDL-C.
30 giorni
Cambiamento dell'apolipoproteina A-I
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Cambiamento dell'apolipoproteina B
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Lipopoliproteina (a) Cambiamento
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Variazione del numero assoluto degli eosinofili
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale.
30 giorni
Variazione percentuale di eosinofili
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale.
30 giorni
Variazione del numero assoluto dei basofili
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale.
30 giorni
Variazione percentuale dei basofili
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale.
30 giorni
Variazione media del volume corpuscolare
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale.
30 giorni
Variazione media dell'emoglobina corpuscolare
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale.
30 giorni
Variazione media della concentrazione di emoglobina corpuscolare
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale.
30 giorni
Coefficiente di variazione della larghezza di distribuzione dei globuli rossi
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale.
30 giorni
Modifica della deviazione standard dell'ampiezza della distribuzione dei globuli rossi
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale.
30 giorni
Cambiamento di piastrine
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale.
30 giorni
Variazione dell'ampiezza della distribuzione piastrinica
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale.
30 giorni
Variazione media del volume piastrinico
Lasso di tempo: 30 giorni
Le caratteristiche di base sono fissate all'inizio della prova, con il suo tasso di variazione misurato dall'intossicazione iniziale.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 ore
La variazione della pressione sanguigna verrà confrontata con le caratteristiche di base per l'osservazione sui rischi di rimbalzo all'intervento precedente. Il test di errore di tipo I definisce la pressione arteriosa sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca come incrementate. La varianza della frequenza cardiaca indica le risposte immunitarie.
4 ore
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 4 ore
La variazione della pressione sanguigna verrà confrontata con le caratteristiche di base per l'osservazione sui rischi di rimbalzo all'intervento precedente. Il test di errore di tipo I definisce la pressione arteriosa sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca come incrementate. La varianza SBP indica attività di infezione.
4 ore
Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: 4 ore
La variazione della pressione sanguigna verrà confrontata con le caratteristiche di base per l'osservazione sui rischi di rimbalzo all'intervento precedente. Il test di errore di tipo I definisce la pressione arteriosa sistolica e diastolica e la frequenza cardiaca come incrementate. La varianza DBP indica attività di attacco immunitario.
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yang I. Pachankis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SARSCoVVAXDetox

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti verranno anonimizzati e condivisi su Zenodo con la stessa voce attualmente assegnata al doi: 10.5281/zenodo.7856000.

Periodo di condivisione IPD

60 giorni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il protocollo di studio con SAP e ICF sarà condiviso nella fase iniziale della sperimentazione. Il rapporto sullo studio clinico sarà condiviso come collegamento alla pubblicazione o direttamente sul sistema.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: 10.5281/zenodo.7883407
    Commenti informativi: L'identificatore è riservato e il team del repository sta aiutando a risolvere i problemi tecnici nell'aggiornamento dei dati con l'identificatore rinnovato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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