Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avrusning mot covid-19-vaksinering

4. mai 2023 oppdatert av: Yang I. Pachankis

Covid-19-vaksinasjonsavrusning i lavdensitetslipoproteinkolesterol

Studien antar at SARS-CoV-2-vaksinasjonsforgiftning går i dvale hos menneskelig vert i Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C). Den kliniske studien er en oppfølging fra intervensjonsforsøket med NCT-nummer NCT05711810. Den tester bruken av Atorvastatin-kalsiumtabletter for avgiftning og forebygging av blodforsuring, og bruken av den kinesiske urten sammensatte antivirale granulat for avgiftning i det endokrine systemet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 402762
        • Residential Address

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk som har mottatt covid-19-vaksinasjoner, eller som har langvarig covid.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med moderate og alvorlige leverdysfunksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LDL-C detox

Deltakeren videreføres fra forsøket NCT05711810. Oppfølgingsstudien er separat registrert for etiologisk bevis fra vaksineforgiftning.

Med den tidligere studiens angiotensin-konverterende enzymreseptor-hemmingsterapi når ønsket effektnivå og resultat, deltakerens blodtrykk. har falt til normalområdet i en jevn tilstand uten tegn til plutselig dødsrisiko.

Den separate studien definerer behandlingsmedisinene i NCT05711810 som redningsmedisiner for skjønn, og eksperimenter med Atorvastatin Calcium Tabletter med 20 mg per dag, og kinesisk urt sammensatt Anti-Viral Granulat 12 g (totalt) i 3 ganger per dag.

Hovedingrediensene for antivirale granuler er røttene til Isatis indigotica L., Forsythia suspensa, gips, vanlig anemarrhena, sivrotstokk, Rehmannia glutinosa, Patchouli, Tatarinow Sweerflag Rhizome og Curcuma aromatica. De er blandet med dekstrin, natriumcyklamat, patchouliolje, peppermynteolje og angelica dahurica tinktur.
Kombinasjonsprodukt: Atorvastatin kalsiumtabletter
Intervensjonen observerer effekten av medisinene på deltakerens helse uten de fortsatte intervensjonene på blodtrykket. Redningsmedisiner vil bli brukt én gang hvis blodtrykket igjen stiger utenfor det sunne området.
Andre navn:
  • Antivirale granulater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total kolesterol endring
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus. Det antas at totale kolesterolnivåer indikerer den første forsuringen for SARS-CoV-2-viral inntreden gjennom vaksiner med degenerering av lipider.
30 dager
Triglyserider endres
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus. Det antas at triglyseridnivåer indikerer den første forsuringen for SARS-CoV-2-viral inntreden gjennom vaksiner.
30 dager
HDL-C endring
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus.
30 dager
LDL-C endring
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus. Det antas at SARS-CoV-2-dvalevirus og virale proteiner er skjult i LDL-C.
30 dager
Apolipoprotein A-I endring
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Apolipoproteina B endring
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Lipopoliproteina (a) Endring
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Eosinofil absolutt nummerendring
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus.
30 dager
Eosinofil prosentvis endring
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus.
30 dager
Basofil absolutt tallendring
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus.
30 dager
Basofil prosentvis endring
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus.
30 dager
Gjennomsnittlig korpuskulær volumendring
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus.
30 dager
Gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinforandring
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus.
30 dager
Gjennomsnittlig endring i korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus.
30 dager
Røde cellers distribusjonsbredde variasjonskoeffisient
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus.
30 dager
Red cell Distribution Width Standard Deviation Change
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus.
30 dager
Endring av blodplater
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus.
30 dager
Blodplatefordelingsbreddeendring
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus.
30 dager
Gjennomsnittlig endring av blodplatevolum
Tidsramme: 30 dager
Grunnlinjekarakteristikkene settes i begynnelsen av forsøket, med endringshastigheten målt fra første rus.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensendring
Tidsramme: 4 timer
Blodtrykksendringen vil bli sammenlignet med baseline-karakteristikkene for observasjon av risikoen for rebound til forrige intervensjon. Type I feiltesting definerer systolisk og diastolisk blodtrykk og hjertefrekvens som økt. Hjertefrekvensvariasjon indikerer immunresponser.
4 timer
Systolisk blodtrykksendring
Tidsramme: 4 timer
Blodtrykksendringen vil bli sammenlignet med baseline-karakteristikkene for observasjon av risikoen for rebound til forrige intervensjon. Type I feiltesting definerer systolisk og diastolisk blodtrykk og hjertefrekvens som økt. SBP-varians indikerer infeksjonsaktiviteter.
4 timer
Diastolisk blodtrykksendring
Tidsramme: 4 timer
Blodtrykksendringen vil bli sammenlignet med baseline-karakteristikkene for observasjon av risikoen for rebound til forrige intervensjon. Type I feiltesting definerer systolisk og diastolisk blodtrykk og hjertefrekvens som økt. DBP-varians indikerer immunangrepsaktiviteter.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yang I. Pachankis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SARSCoVVAXDetox

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som samles inn vil bli avidentifisert og delt på Zenodo med samme oppføring som for øyeblikket er tildelt doi: 10.5281/zenodo.7856000.

IPD-delingstidsramme

60 dager.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studieprotokoll med SAP og ICF vil bli delt i den tidlige fasen av forsøket. Klinisk studierapport vil bli delt enten som en lenke til publikasjon eller direkte på systemet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: 10.5281/zenodo.7883407
    Informasjonskommentarer: Identifikatoren er reservert og depotteamet hjelper til med å løse de tekniske problemene med å oppdatere dataene med den fornyede identifikatoren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere