Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Désintoxication vaccinale COVID-19

4 mai 2023 mis à jour par: Yang I. Pachankis

Détoxication de la vaccination COVID-19 dans le cholestérol des lipoprotéines de basse densité

L'étude émet l'hypothèse que l'empoisonnement par la vaccination par le SRAS-CoV-2 hiberne chez l'hôte humain dans le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C). L'essai clinique est un suivi de l'essai d'intervention portant le numéro NCT NCT05711810. Il teste l'utilisation des comprimés d'atorvastatine calcique pour la détoxification et la prévention de l'acidification du sang, et l'utilisation des granules antivirales composées d'herbes chinoises pour la détoxification du système endocrinien.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 402762
        • Residential Address

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui ont reçu des vaccins contre le COVID-19 ou qui souffrent d'un long COVID.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de dysfonctionnements hépatiques modérés et sévères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Détox LDL-C

Le participant est poursuivi de l'essai NCT05711810. L'étude de suivi est enregistrée séparément pour les preuves étiologiques de l'empoisonnement au vaccin.

Avec la thérapie d'inhibition des récepteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine de l'étude précédente atteignant le niveau de puissance et le résultat souhaités, la tension artérielle du participant. a chuté à la normale dans un état stable sans signes de risques de mort subite.

L'étude distincte définit les médicaments de traitement dans NCT05711810 comme des médicaments de secours pour les discrétions, et expérimente avec des comprimés d'atorvastatine calcique à 20 mg par jour et des granules antivirales composées d'herbes chinoises 12 g (total) en 3 fois par jour.

Les principaux ingrédients des granules antiviraux sont les racines d'Isatis indigotica L., de Forsythia suspensa, de gypse, d'anemarrhena commun, de rhizome de roseau, de Rehmannia glutinosa, de patchouli, de rhizome de Tatarinow Sweerflag et de Curcuma aromatica. Ils sont mélangés avec de la dextrine, du cyclamate de sodium, de l'huile de patchouli, de l'huile de menthe poivrée et de la teinture d'angélique dahurica.
Produit combiné: Comprimés d'atorvastatine calcique
L'intervention observe les effets des médicaments sur la santé du participant sans les interventions continues sur la tension artérielle. Les médicaments de secours seront utilisés une fois si la pression artérielle remonte au-delà de la plage saine.
Autres noms:
  • Granulés antiviraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de cholestérol total
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale. On suppose que les niveaux de cholestérol total indiquent l'acidification initiale pour l'entrée virale du SRAS-CoV-2 par le biais de vaccins avec dégénérescence des lipides.
30 jours
Modification des triglycérides
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale. On suppose que les niveaux de triglycérides indiquent l'acidification initiale pour l'entrée virale du SRAS-CoV-2 par le biais des vaccins.
30 jours
Modification du HDL-C
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale.
30 jours
Changement de LDL-C
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale. On suppose que les virus hibernants du SRAS-CoV-2 et les protéines virales sont cachés dans le LDL-C.
30 jours
Modification de l'apolipoprotéine A-I
Délai: 30 jours
30 jours
Modification de l'apolipoprotéine B
Délai: 30 jours
30 jours
Lipopoliprotéine (a) Changement
Délai: 30 jours
30 jours
Changement du nombre absolu d'éosinophiles
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale.
30 jours
Variation du pourcentage d'éosinophiles
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale.
30 jours
Changement du nombre absolu de basophiles
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale.
30 jours
Variation du pourcentage de basophiles
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale.
30 jours
Changement de volume corpusculaire moyen
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale.
30 jours
Modification moyenne de l'hémoglobine corpusculaire
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale.
30 jours
Modification de la concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale.
30 jours
Changement du coefficient de variation de la largeur de distribution des globules rouges
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale.
30 jours
Variation de l'écart type de la largeur de distribution des globules rouges
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale.
30 jours
Modification de l'état plaquettaire
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale.
30 jours
Modification de la largeur de distribution des plaquettes
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale.
30 jours
Changement moyen du volume plaquettaire
Délai: 30 jours
Les caractéristiques de base sont définies au début de l'essai, avec son taux de changement mesuré à partir de l'intoxication initiale.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fréquence cardiaque
Délai: 4 heures
L'évolution de la pression artérielle sera comparée aux caractéristiques de base pour l'observation sur les risques de rebond à l'intervention précédente. Le test d'erreur de type I définit la tension artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque comme incrémentées. La variance de la fréquence cardiaque indique les réponses immunitaires.
4 heures
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: 4 heures
L'évolution de la pression artérielle sera comparée aux caractéristiques de base pour l'observation sur les risques de rebond à l'intervention précédente. Le test d'erreur de type I définit la tension artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque comme incrémentées. La variance SBP indique les activités d'infection.
4 heures
Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: 4 heures
L'évolution de la pression artérielle sera comparée aux caractéristiques de base pour l'observation sur les risques de rebond à l'intervention précédente. Le test d'erreur de type I définit la tension artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque comme incrémentées. La variance DBP indique des activités d'attaque immunitaire.
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yang I. Pachankis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SARSCoVVAXDetox

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données collectées seront anonymisées et partagées sur Zenodo avec la même entrée actuellement attribuée au doi : 10.5281/zenodo.7856000.

Délai de partage IPD

60 jours.

Critères d'accès au partage IPD

Le protocole d'étude avec SAP et ICF sera partagé au début de l'essai. Le rapport d'étude clinique sera partagé soit sous forme de lien vers la publication, soit directement sur le système.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: 10.5281/zenodo.7883407
    Commentaires d'informations: L'identifiant est réservé et l'équipe du référentiel aide à résoudre les problèmes techniques de mise à jour des données avec l'identifiant renouvelé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection respiratoire COVID-19

Essais cliniques sur Comprimés d'atorvastatine calcique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mongolia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner