Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Vaccinatie Ontgifting

4 mei 2023 bijgewerkt door: Yang I. Pachankis

COVID-19 Vaccinatie Ontgifting in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid

De studie veronderstelt dat SARS-CoV-2-vaccinatievergiftiging overwintert in de menselijke gastheer in Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C). De klinische studie is een vervolg op de interventiestudie met NCT-nummer NCT05711810. Het test het gebruik van Atorvastatine-calciumtabletten voor ontgifting en preventie van bloedverzuring, en het gebruik van de met Chinese kruiden samengestelde antivirale korrels voor de ontgifting in het endocriene systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 402762
        • Residential Address

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen die COVID-19-vaccinaties hebben gekregen of langdurig COVID hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met matige en ernstige leverdisfuncties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LDL-C-detox

De deelnemer wordt vervolgd uit de trial NCT05711810. Het vervolgonderzoek wordt apart geregistreerd voor de etiologische bewijzen van vaccinvergiftiging.

Met de angiotensine-converterende enzymreceptor-remmingstherapie van de eerdere studie die het gewenste vermogensniveau en resultaat bereikte, de bloeddruk van de deelnemer. is gedaald tot normaal bereik in een stabiele toestand zonder tekenen van plotselinge doodsrisico's.

De afzonderlijke studie definieert de behandelingsmedicijnen in NCT05711810 als reddingsmedicijnen voor discretie en experimenten met Atorvastatine-calciumtabletten met 20 mg per dag, en met Chinese kruiden samengestelde antivirale korrels 12 g (totaal) in 3 keer per dag.

De belangrijkste ingrediënten voor antivirale korrels zijn de wortels van Isatis indigotica L., Forsythia suspensa, gips, gewone anemarrhena, rietwortelstok, rehmannia glutinosa, patchouli, Tatarinow Sweerflag wortelstok en curcuma aromatica. Ze zijn gemengd met dextrine, natriumcyclamaat, patchouli-olie, pepermuntolie en angelica dahurica-tinctuur.
Combinatie product: Atorvastatine-calciumtabletten
De interventie observeert de effecten van de medicijnen op de gezondheid van de deelnemer zonder de voortdurende interventies op de bloeddruk. Rescue-medicijnen zullen eenmalig worden gebruikt als de bloeddruk weer boven het gezonde bereik stijgt.
Andere namen:
  • Antivirale korrels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale cholesterolverandering
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie. Er wordt verondersteld dat het totale cholesterolgehalte wijst op de initiële verzuring voor het binnendringen van het SARS-CoV-2-virus door vaccins met degeneratie van lipiden.
30 dagen
Triglyceriden veranderen
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie. Er wordt verondersteld dat triglyceridenniveaus duiden op de initiële verzuring voor SARS-CoV-2 virale binnenkomst via vaccins.
30 dagen
HDL-C-verandering
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie.
30 dagen
LDL-C-verandering
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie. Er wordt verondersteld dat SARS-CoV-2-winterslaapvirussen en virale eiwitten verborgen zijn in het LDL-C.
30 dagen
Apolipoproteïne A-I Verandering
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Apolipoproteïne B Verandering
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Lipopoliproteïne (a) Verandering
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Eosinofiele absolute nummerverandering
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie.
30 dagen
Eosinofielen procentuele verandering
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie.
30 dagen
Basophil absolute nummerverandering
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie.
30 dagen
Basofiel procentuele verandering
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie.
30 dagen
Gemiddelde corpusculaire volumeverandering
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie.
30 dagen
Gemiddelde corpusculaire hemoglobineverandering
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie.
30 dagen
Gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratieverandering
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie.
30 dagen
Rode bloedcellen Distributie Breedte Variatiecoëfficiënt Verandering
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie.
30 dagen
Rode bloedcellen Distributie Breedte Standaarddeviatie Verandering
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie.
30 dagen
Verandering van bloedplaatjes
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie.
30 dagen
Verandering van de breedte van de bloedplaatjesdistributie
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie.
30 dagen
Gemiddelde verandering van het bloedplaatjesvolume
Tijdsspanne: 30 dagen
De basiskarakteristieken worden aan het begin van de proef vastgesteld, waarbij de veranderingssnelheid wordt gemeten vanaf de initiële intoxicatie.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagverandering
Tijdsspanne: 4 uur
De bloeddrukverandering zal worden vergeleken met de basiskarakteristieken voor observatie van de risico's van rebound naar de vorige interventie. Type I-fouttesten definiëren de systolische en diastolische bloeddruk en hartslag als verhoogd. Hartslagvariantie duidt op immuunresponsen.
4 uur
Systolische bloeddrukverandering
Tijdsspanne: 4 uur
De bloeddrukverandering zal worden vergeleken met de basiskarakteristieken voor observatie van de risico's van rebound naar de vorige interventie. Type I-fouttesten definiëren de systolische en diastolische bloeddruk en hartslag als verhoogd. SBP-variantie duidt op infectieactiviteiten.
4 uur
Verandering van de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 uur
De bloeddrukverandering zal worden vergeleken met de basiskarakteristieken voor observatie van de risico's van rebound naar de vorige interventie. Type I-fouttesten definiëren de systolische en diastolische bloeddruk en hartslag als verhoogd. DBP-variantie duidt op immuunaanvalactiviteiten.
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yang I. Pachankis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SARSCoVVAXDetox

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De verzamelde gegevens worden geanonimiseerd en gedeeld op Zenodo met hetzelfde item dat momenteel aan de doi is toegewezen: 10.5281/zenodo.7856000.

IPD-tijdsbestek voor delen

60 dagen.

IPD-toegangscriteria voor delen

Het studieprotocol met SAP en ICF zal in de vroege fase van de studie worden gedeeld. Klinisch onderzoeksrapport wordt gedeeld als link naar publicatie of rechtstreeks op het systeem.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: 10.5281/zenodo.7883407
    Informatie opmerkingen: De identifier is gereserveerd en het repositoryteam helpt bij het oplossen van de technische problemen bij het bijwerken van de gegevens met de vernieuwde identifier.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19 luchtweginfectie

Klinische onderzoeken op Atorvastatine-calciumtabletten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren