Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вакцинация против COVID-19 Детоксикация

4 мая 2023 г. обновлено: Yang I. Pachankis

Детоксикация при вакцинации против COVID-19 в холестерине липопротеинов низкой плотности

В исследовании выдвигается гипотеза о том, что отравление вакциной против SARS-CoV-2 зимует у человека-хозяина в холестерине липопротеинов низкой плотности (LDL-C). Клиническое исследование является продолжением интервенционного исследования под номером NCT05711810. В нем тестируется использование таблеток кальция аторвастатина для детоксикации и предотвращения закисления крови, а также использование противовирусных гранул из китайских трав для детоксикации эндокринной системы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 402762
        • Residential Address

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Люди, получившие прививки от COVID-19 или перенесшие длительный COVID.

Критерий исключения:

  • Людям с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Детокс ЛПНП-Х

Участник продолжается из испытания NCT05711810. Последующее исследование регистрируется отдельно для выявления этиологических признаков отравления вакциной.

После того, как терапия ингибирования рецепторов ангиотензинпревращающего фермента в предыдущем исследовании достигла желаемого уровня мощности и результата, кровяное давление участника. снизился до нормального диапазона в устойчивом состоянии без признаков риска внезапной смерти.

В отдельном исследовании лекарственные средства для лечения в NCT05711810 определяются как средства экстренной помощи по усмотрению, а также эксперименты с таблетками аторвастатина кальция по 20 мг в день и противовирусными гранулами из китайской травы по 12 г (всего) 3 раза в день.

Основными ингредиентами для противовирусных гранул являются корни Isatis indigotica L., Forsythia suspensa, гипс, анемаррена обыкновенная, корневище тростника, ремания клейкая, пачули, корневище татаринова свиерфлага и куркума ароматическая. Они смешаны с декстрином, цикламатом натрия, маслом пачули, маслом перечной мяты и настойкой дягиля даурского.
Комбинированный продукт: Таблетки аторвастатина кальция
Вмешательство наблюдает за влиянием лекарств на здоровье участника без продолжительных вмешательств на кровяное давление. Спасательные лекарства будут использованы один раз, если артериальное давление снова поднимется за пределы здорового диапазона.
Другие имена:
  • Антивирусные гранулы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее изменение холестерина
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации. Предполагается, что уровни общего холестерина указывают на начальное подкисление для проникновения вируса SARS-CoV-2 через вакцины с дегенерацией липидов.
30 дней
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации. Предполагается, что уровни триглицеридов указывают на начальное закисление для проникновения вируса SARS-CoV-2 через вакцины.
30 дней
Изменение ЛПВП-Х
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации.
30 дней
Изменение холестерина ЛПНП
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации. Предполагается, что гибернирующие вирусы SARS-CoV-2 и вирусные белки скрыты в LDL-C.
30 дней
Изменение аполипопротеина A-I
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Изменение аполипопротеина B
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Липополипротеины (а) Изменение
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Изменение абсолютного числа эозинофилов
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации.
30 дней
Процентное изменение эозинофилов
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации.
30 дней
Изменение абсолютного числа базофилов
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации.
30 дней
Процентное изменение базофилов
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации.
30 дней
Среднее изменение корпускулярного объема
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации.
30 дней
Среднее изменение корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации.
30 дней
Среднее изменение концентрации корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации.
30 дней
Коэффициент изменения ширины распределения эритроцитов
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации.
30 дней
Изменение стандартного отклонения ширины распределения эритроцитов
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации.
30 дней
Изменение тромбоцитов
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации.
30 дней
Изменение ширины распределения тромбоцитов
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации.
30 дней
Среднее изменение объема тромбоцитов
Временное ограничение: 30 дней
Исходные характеристики устанавливаются в начале испытания, при этом скорость их изменения измеряется от начальной интоксикации.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сердечного ритма
Временное ограничение: 4 часа
Изменение артериального давления будет сравниваться с исходными характеристиками для наблюдения за риском возврата к предыдущему вмешательству. Тестирование ошибок типа I определяет систолическое и диастолическое кровяное давление и частоту сердечных сокращений как увеличенные. Изменение частоты сердечных сокращений указывает на иммунные реакции.
4 часа
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: 4 часа
Изменение артериального давления будет сравниваться с исходными характеристиками для наблюдения за риском возврата к предыдущему вмешательству. Тестирование ошибок типа I определяет систолическое и диастолическое кровяное давление и частоту сердечных сокращений как увеличенные. Изменение САД свидетельствует об активности инфекции.
4 часа
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: 4 часа
Изменение артериального давления будет сравниваться с исходными характеристиками для наблюдения за риском возврата к предыдущему вмешательству. Тестирование ошибок типа I определяет систолическое и диастолическое кровяное давление и частоту сердечных сокращений как увеличенные. Дисперсия ДАД указывает на активность иммунной атаки.
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yang I. Pachankis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SARSCoVVAXDetox

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Собранные данные будут деидентифицированы и размещены на Zenodo с той же записью, которой в настоящее время назначен doi: 10.5281/zenodo.7856000.

Сроки обмена IPD

60 дней.

Критерии совместного доступа к IPD

Протокол исследования с SAP и ICF будет предоставлен на ранней стадии исследования. Отчет о клиническом исследовании будет опубликован либо в виде ссылки на публикацию, либо непосредственно в системе.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: 10.5281/zenodo.7883407
    Информационные комментарии: Идентификатор зарезервирован, и команда репозитория помогает решить технические проблемы с обновлением данных с обновленным идентификатором.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться