Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-rokotteen vieroitus

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Yang I. Pachankis

COVID-19-rokotteen myrkytyspoisto matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa

Tutkimuksessa oletetaan, että SARS-CoV-2-rokotemyrkytys lepotilassa ihmisisännässä matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-C). Kliininen tutkimus on jatkoa interventiotutkimukselle, jonka NCT-numero on NCT05711810. Se testaa Atorvastatin Calcium Tablets -tablettien käyttöä myrkkyjen poistamiseen ja veren happamoitumisen ehkäisyyn sekä kiinalaisten yrttiseosten antiviraalisten rakeiden käyttöä endokriinisen järjestelmän detoksifikaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 402762
        • Residential Address

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen tai joilla on pitkäaikainen COVID-sairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LDL-C Detox

Osallistuja jatkuu kokeesta NCT05711810. Seurantatutkimukseen rekisteröidään erikseen rokotemyrkytysten etiologiset todisteet.

Kun edellisen tutkimuksen angiotensiinikonvertoivan entsyymin reseptorin estohoito saavuttaa halutun tehotason ja tuloksen, osallistujan verenpaine. on pudonnut normaalille tasolle vakaassa tilassa ilman merkkejä äkillisestä kuolemasta.

Erillinen tutkimus määrittelee NCT05711810:n hoitolääkkeet harkinnanvaraisiksi pelastuslääkkeiksi ja kokeilee Atorvastatin Calcium -tabletteja 20 mg päivässä ja kiinalaisia ​​yrttiseoksia 12 g (yhteensä) 3 kertaa päivässä.

Antiviraalisten rakeiden pääainesosat ovat Isatis indigotica L.:n, Forsythia suspensan, kipsin, yleisen anemarrhenan, ruokojuurikon, Rehmannia glutinosan, patsuliin, Tatarinow Sweerflag Rhizome -juurikon ja Curcuma aromatican juuret. Ne sekoitetaan dekstriinin, natriumsyklamaatin, patsuliöljyn, piparminttuöljyn ja angelica dahurica -tinktuurin kanssa.
Yhdistelmätuote: Atorvastatiini kalsium -tabletit
Interventiossa tarkkaillaan lääkkeiden vaikutuksia osallistujan terveyteen ilman jatkuvaa verenpaineinterventiota. Pelastuslääkkeitä käytetään kerran, jos verenpaine nousee jälleen terveen rajan yli.
Muut nimet:
  • Viruksenvastaiset rakeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä. Oletuksena on, että kokonaiskolesterolitasot osoittavat SARS-CoV-2-viruksen alkuvaiheen happamoitumista rokotteiden kautta ja lipidien rappeutumista.
30 päivää
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä. Oletuksena on, että triglyseridipitoisuudet osoittavat SARS-CoV-2-viruksen alkuvaiheen happamoitumista rokotteiden kautta.
30 päivää
HDL-C:n muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä.
30 päivää
LDL-C:n muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä. Oletuksena on, että SARS-CoV-2:n talvehtivia viruksia ja virusproteiineja on piilotettu LDL-kolesteroliin.
30 päivää
Apolipoproteiini A-I muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Apolipoproteiini B muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Lipopoliproteina a) Muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Eosinofiilien absoluuttisen määrän muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä.
30 päivää
Eosinofiilien prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä.
30 päivää
Basofiilien absoluuttisen määrän muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä.
30 päivää
Basofiilien prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä.
30 päivää
Keskimääräinen kehon tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä.
30 päivää
Keskimääräinen verisuonten hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä.
30 päivää
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä.
30 päivää
Punasolujen jakautumisen leveyden vaihtelukerroin
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä.
30 päivää
Punasolujen jakauman leveyden standardipoikkeaman muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä.
30 päivää
Verihiutalekriitin muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä.
30 päivää
Verihiutaleiden jakautumisen leveyden muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä.
30 päivää
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuuden muutos
Aikaikkuna: 30 päivää
Perusominaisuudet asetetaan kokeen alussa, ja sen muutosnopeus mitataan alkuperäisestä myrkytyksestä.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykemuutos
Aikaikkuna: 4 tuntia
Verenpaineen muutosta verrataan lähtötilanteen ominaisuuksiin edellisen toimenpiteen toipumisriskien havainnointia varten. Tyypin I virhetesti määrittelee systolisen ja diastolisen verenpaineen ja sykkeen nousevana. Sykevarianssi viittaa immuunivasteisiin.
4 tuntia
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 4 tuntia
Verenpaineen muutosta verrataan lähtötilanteen ominaisuuksiin edellisen toimenpiteen toipumisriskien havainnointia varten. Tyypin I virhetesti määrittelee systolisen ja diastolisen verenpaineen ja sykkeen nousevana. SBP-varianssi viittaa infektioaktiivisuuteen.
4 tuntia
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 4 tuntia
Verenpaineen muutosta verrataan lähtötilanteen ominaisuuksiin edellisen toimenpiteen toipumisriskien havainnointia varten. Tyypin I virhetesti määrittelee systolisen ja diastolisen verenpaineen ja sykkeen nousevana. DBP-varianssi viittaa immuunihyökkäysaktiviteettiin.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yang I. Pachankis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SARSCoVVAXDetox

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kerätyt tiedot poistetaan ja jaetaan Zenodossa samalla merkinnällä, jolla on tällä hetkellä doi: 10.5281/zenodo.7856000.

IPD-jaon aikakehys

60 päivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusprotokollat ​​SAP:n ja ICF:n kanssa jaetaan kokeilun alkuvaiheessa. Kliinisen tutkimuksen raportti jaetaan joko linkkinä julkaisuun tai suoraan järjestelmään.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 10.5281/zenodo.7883407
    Tietokommentit: Tunniste on varattu ja arkistotiimi auttaa ratkaisemaan teknisiä ongelmia tietojen päivittämisessä uusitulla tunnisteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 hengitystieinfektio

Kliiniset tutkimukset Atorvastatiini kalsium -tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa