Elektrisk neuromodulation til fokal epilepsi

Inklusionskriterier:

Del 1

• Alder ≥ 20 år.
• Fokale epilepsipatienter, der har modtaget EEG- og hjernebilleddannelsesundersøgelser og på standardmedicin.

Del 2

• Alder ≥ 20 år.
• Fokale epilepsipatienter, der har modtaget EEG- og hjernebilleddannelsesundersøgelser og på standardmedicin i mindst 1 år.
• Efter at have modtaget del I intervention.

Ekskluderingskriterier:

Del 1

• Patienter med sekundære og progressive makrostrukturelle abnormiteter i hjernen, såsom hjernetumorer eller infektiøse læsioner. Dette inkluderer ikke abnormiteter direkte relateret til epilepsi, såsom mesial temporal sklerose eller fokal dysplasi.
• Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå elektrisk hjernestimulering, herunder dem med metal i hjernen eller implanterede stimulatorer/implantater.
• Patienter med allergi over for det svampemateriale, der bruges til stimulering.
• Patienter med sår eller infektioner på stedet for påføring af svampen.
• Patienter med intellektuelle handicap, maniske episoder (med en score på mere end 12 på Young Mania Rating Scale), større fysiologiske sygdomme (såsom slagtilfælde, hjernetumorer eller hjerteanfald) eller gravide eller ammende kvinder.
• Patienter vurderet af lægen til at være uegnede til det kliniske forsøg på grund af ustabile vitale tegn eller alvorlige interne eller eksterne medicinske tilstande.

Del 2

• Patienter med sekundære og progressive makrostrukturelle abnormiteter i hjernen, såsom hjernetumorer eller infektiøse læsioner. Dette inkluderer ikke abnormiteter direkte relateret til epilepsi, såsom mesial temporal sklerose eller fokal dysplasi.
• Patienter, der kunne komme i betragtning til enkeltfokusresektion ud fra neurologens/neurokirurgens vurdering. Patienter, som klart nægter resektionsoperation, er dog ikke underlagt denne begrænsning.
• Patienter, der oplever alvorlige bivirkninger (SAE'er) under del 1 forsøget.
• Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
• Patienter, der er planlagt til at modtage hypertermibehandling eller transkraniel magnetisk stimulation.
• Patienter vurderet af lægen til at være uegnede til det kliniske forsøg på grund af ustabile vitale tegn eller alvorlige interne eller eksterne medicinske tilstande.