Elektrische neuromodulatie voor focale epilepsie

Inclusiecriteria:

Deel 1

• Leeftijd ≥ 20 jaar.
• Focale epilepsiepatiënten die EEG- en hersenbeeldvormingsonderzoeken hebben ondergaan en standaardmedicatie gebruiken.

Deel 2

• Leeftijd ≥ 20 jaar.
• Focale epilepsiepatiënten die gedurende ten minste 1 jaar EEG- en hersenbeeldvormingsonderzoeken hebben ondergaan en standaardmedicatie gebruiken.
• Interventie deel I hebben ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

Deel 1

• Patiënten met secundaire en progressieve macrostructurele afwijkingen in de hersenen, zoals hersentumoren of infectieuze laesies. Dit geldt niet voor afwijkingen die rechtstreeks verband houden met epilepsie, zoals mesiale temporale sclerose of focale dysplasie.
• Patiënten die geen elektrische hersenstimulatie kunnen ondergaan, inclusief patiënten met metaal in de hersenen of geïmplanteerde stimulatoren/implantaten.
• Patiënten met allergieën voor het sponsmateriaal dat voor stimulatie wordt gebruikt.
• Patiënten met wonden of infecties op de plaats van aanbrengen van de spons.
• Patiënten met een verstandelijke handicap, manische episodes (met een score van meer dan 12 op de Young Mania Rating Scale), ernstige fysiologische ziekten (zoals beroerte, hersentumoren of hartaanvallen), of zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
• Patiënten die door de arts ongeschikt worden geacht voor de klinische proef vanwege onstabiele vitale functies of ernstige interne of externe medische aandoeningen.

Deel 2

• Patiënten met secundaire en progressieve macrostructurele afwijkingen in de hersenen, zoals hersentumoren of infectieuze laesies. Dit geldt niet voor afwijkingen die rechtstreeks verband houden met epilepsie, zoals mesiale temporale sclerose of focale dysplasie.
• Patiënten die op basis van het oordeel van de neuroloog/neurochirurg in aanmerking zouden kunnen komen voor single focus resectie. Patiënten die resectiechirurgie duidelijk weigeren, vallen echter niet onder deze beperking.
• Patiënten die ernstige bijwerkingen (SAE's) ervaren tijdens de deel 1-studie.
• Patiënten die geen MRI (Magnetic Resonance Imaging) kunnen ondergaan.
• Patiënten die gepland zijn om hyperthermietherapie of transcraniële magnetische stimulatie te krijgen.
• Patiënten die door de arts ongeschikt worden geacht voor de klinische proef vanwege onstabiele vitale functies of ernstige interne of externe medische aandoeningen.