Elektrische Neuromodulation bei fokaler Epilepsie

Einschlusskriterien:

Teil 1

• Alter ≥ 20 Jahre alt.
• Patienten mit fokaler Epilepsie, die EEG- und bildgebende Untersuchungen des Gehirns erhalten haben und Standardmedikation erhalten haben.

Teil 2

• Alter ≥ 20 Jahre alt.
• Patienten mit fokaler Epilepsie, die mindestens 1 Jahr lang EEG- und bildgebende Untersuchungen des Gehirns erhalten haben und Standardmedikation erhalten haben.
• Nachdem ich eine Teil-I-Intervention erhalten habe.

Ausschlusskriterien:

Teil 1

• Patienten mit sekundären und fortschreitenden makrostrukturellen Anomalien im Gehirn, wie z. B. Hirntumoren oder infektiösen Läsionen. Dies schließt Anomalien, die direkt mit Epilepsie zusammenhängen, wie mesiale Temporalsklerose oder fokale Dysplasie, nicht ein.
• Patienten, die sich keiner elektrischen Gehirnstimulation unterziehen können, einschließlich Patienten mit Metall im Gehirn oder implantierten Stimulatoren/Implantaten.
• Patienten mit Allergien gegen das zur Stimulation verwendete Schwammmaterial.
• Patienten mit Wunden oder Infektionen an der Stelle der Schwammapplikation.
• Patienten mit geistiger Behinderung, manischen Episoden (mit einem Wert von mehr als 12 auf der Young Mania Rating Scale), schweren physiologischen Erkrankungen (wie Schlaganfall, Hirntumoren oder Herzinfarkt) oder schwangeren oder stillenden Frauen.
• Patienten, die vom Arzt aufgrund instabiler Vitalfunktionen oder schwerwiegender innerer oder äußerer Erkrankungen als ungeeignet für die klinische Studie beurteilt werden.

Teil 2

• Patienten mit sekundären und fortschreitenden makrostrukturellen Anomalien im Gehirn, wie z. B. Hirntumoren oder infektiösen Läsionen. Dies schließt Anomalien, die direkt mit Epilepsie zusammenhängen, wie mesiale Temporalsklerose oder fokale Dysplasie, nicht ein.
• Patienten, die nach Einschätzung des Neurologen/Neurochirurgen für eine Single-Focus-Resektion in Betracht gezogen werden könnten. Patienten, die eine Resektionsoperation eindeutig ablehnen, unterliegen dieser Einschränkung jedoch nicht.
• Patienten, bei denen während der Teil-1-Studie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE) auftreten.
• Patienten, die sich keiner Magnetresonanztomographie (MRT) unterziehen können.
• Patienten, bei denen eine Hyperthermietherapie oder transkranielle Magnetstimulation geplant ist.
• Patienten, die vom Arzt aufgrund instabiler Vitalfunktionen oder schwerwiegender innerer oder äußerer Erkrankungen als ungeeignet für die klinische Studie beurteilt werden.