Neuromodulación eléctrica para epilepsia focal

Criterios de inclusión:

Parte 1

• Edad ≥ 20 años.
• Pacientes con epilepsia focal que hayan recibido EEG y estudios de imagen cerebral y con medicación estándar.

Parte 2

• Edad ≥ 20 años.
• Pacientes con epilepsia focal que hayan recibido EEG y estudios de imágenes cerebrales y con medicación estándar durante al menos 1 año.
• Haber recibido intervención parte I.

Criterio de exclusión:

Parte 1

• Pacientes con anomalías macroestructurales secundarias y progresivas en el cerebro, como tumores cerebrales o lesiones infecciosas. Esto no incluye anomalías directamente relacionadas con la epilepsia, como la esclerosis temporal mesial o la displasia focal.
• Pacientes que no pueden someterse a estimulación eléctrica cerebral, incluidos aquellos con metal en el cerebro o estimuladores/implantes implantados.
• Pacientes con alergias al material de esponja utilizado para la estimulación.
• Pacientes con heridas o infecciones en el sitio de aplicación de la esponja.
• Pacientes con discapacidad intelectual, episodios maníacos (con una puntuación superior a 12 en la Escala de calificación de manía de Young), enfermedades fisiológicas importantes (como accidentes cerebrovasculares, tumores cerebrales o ataques cardíacos) o mujeres embarazadas o lactantes.
• Pacientes considerados por el médico como no aptos para el ensayo clínico debido a signos vitales inestables o condiciones médicas internas o externas graves.

Parte 2

• Pacientes con anomalías macroestructurales secundarias y progresivas en el cerebro, como tumores cerebrales o lesiones infecciosas. Esto no incluye anomalías directamente relacionadas con la epilepsia, como la esclerosis temporal mesial o la displasia focal.
• Pacientes que podrían ser considerados para una resección en un solo foco según el criterio del neurólogo o neurocirujano. Sin embargo, los pacientes que rechazan claramente la cirugía de resección no están sujetos a esta limitación.
• Pacientes que experimentan eventos adversos graves (SAE) durante el ensayo de la parte 1.
• Pacientes que no pueden someterse a una resonancia magnética nuclear (RMN).
• Pacientes que tienen previsto recibir terapia de hipertermia o estimulación magnética transcraneal.
• Pacientes considerados por el médico como no aptos para el ensayo clínico debido a signos vitales inestables o condiciones médicas internas o externas graves.