Neuromodulazione elettrica per l'epilessia focale

Criterio di inclusione:

Parte 1

• Età ≥ 20 anni.
• Pazienti con epilessia focale che hanno ricevuto studi EEG e di imaging cerebrale e farmaci standard.

Parte 2

• Età ≥ 20 anni.
• Pazienti con epilessia focale che hanno ricevuto EEG e studi di imaging cerebrale e in trattamento con farmaci standard per almeno 1 anno.
• Avendo ricevuto parte I intervento.

Criteri di esclusione:

Parte 1

• Pazienti con anomalie macrostrutturali secondarie e progressive nel cervello, come tumori cerebrali o lesioni infettive. Ciò non include le anomalie direttamente correlate all'epilessia, come la sclerosi temporale mesiale o la displasia focale.
• Pazienti che non sono in grado di sottoporsi a stimolazione elettrica cerebrale, compresi quelli con metallo nel cervello o stimolatori/impianti impiantati.
• Pazienti con allergie al materiale spugnoso utilizzato per la stimolazione.
• Pazienti con ferite o infezioni nel sito di applicazione della spugna.
• Pazienti con disabilità intellettive, episodi maniacali (con un punteggio superiore a 12 sulla Young Mania Rating Scale), gravi malattie fisiologiche (come ictus, tumori cerebrali o infarti) o donne in gravidanza o che allattano.
• Pazienti giudicati dal medico non idonei alla sperimentazione clinica a causa di segni vitali instabili o gravi condizioni mediche interne o esterne.

Parte 2

• Pazienti con anomalie macrostrutturali secondarie e progressive nel cervello, come tumori cerebrali o lesioni infettive. Ciò non include le anomalie direttamente correlate all'epilessia, come la sclerosi temporale mesiale o la displasia focale.
• Pazienti che potrebbero essere presi in considerazione per resezione single focus in base al giudizio del neurologo/neurochirurgo. Tuttavia, i pazienti che rifiutano chiaramente l'intervento di resezione non sono soggetti a questa limitazione.
• Pazienti che manifestano eventi avversi gravi (SAE) durante lo studio della parte 1.
• Pazienti che non sono in grado di sottoporsi a risonanza magnetica (MRI).
• Pazienti che devono ricevere terapia di ipertermia o stimolazione magnetica transcranica.
• Pazienti giudicati dal medico non idonei alla sperimentazione clinica a causa di segni vitali instabili o gravi condizioni mediche interne o esterne.