Elektrisk neuromodulering för fokal epilepsi

Inklusionskriterier:

Del 1

• Ålder ≥ 20 år gammal.
• Fokala epilepsipatienter som har fått EEG och hjärnavbildningsstudier och på standardmedicinering.

Del 2

• Ålder ≥ 20 år gammal.
• Fokal epilepsipatienter som har fått EEG och hjärnavbildningsstudier och på standardmedicinering i minst 1 år.
• Efter att ha fått del I-intervention.

Exklusions kriterier:

Del 1

• Patienter med sekundära och progressiva makrostrukturella avvikelser i hjärnan, såsom hjärntumörer eller infektiösa lesioner. Detta inkluderar inte abnormiteter som är direkt relaterade till epilepsi, såsom mesial temporal skleros eller fokal dysplasi.
• Patienter som inte kan genomgå elektrisk stimulering i hjärnan, inklusive de med metall i hjärnan eller implanterade stimulatorer/implantat.
• Patienter med allergier mot svampmaterialet som används för stimulering.
• Patienter med sår eller infektioner på platsen för applicering av svampen.
• Patienter med intellektuella funktionsnedsättningar, maniska episoder (med en poäng över 12 på Young Mania Rating Scale), allvarliga fysiologiska sjukdomar (som stroke, hjärntumörer eller hjärtattacker), eller gravida eller ammande kvinnor.
• Patienter som av läkaren bedöms vara olämpliga för den kliniska prövningen på grund av instabila vitala tecken eller allvarliga inre eller yttre medicinska tillstånd.

Del 2

• Patienter med sekundära och progressiva makrostrukturella avvikelser i hjärnan, såsom hjärntumörer eller infektiösa lesioner. Detta inkluderar inte abnormiteter som är direkt relaterade till epilepsi, såsom mesial temporal skleros eller fokal dysplasi.
• Patienter som kan komma ifråga för singelfokusresektion utifrån neurologens/neurokirurgens bedömning. Patienter som tydligt vägrar resektionsoperationer omfattas dock inte av denna begränsning.
• Patienter som upplever allvarliga biverkningar (SAE) under del 1-studien.
• Patienter som inte kan genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT).
• Patienter som är planerade att få hypertermibehandling eller transkraniell magnetisk stimulering.
• Patienter som av läkaren bedöms vara olämpliga för den kliniska prövningen på grund av instabila vitala tecken eller allvarliga inre eller yttre medicinska tillstånd.