- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05851937
Kirjoitettu kielellinen interventio aikuisille, joilla on kehitysvamma
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Baylor University
Kielitulosten optimointi nuorille aikuisille, joilla on kehitysvamma: kirjoitetun kielen interventio toiminnallisia tekstejä käyttäen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toiminnallisia tekstejä käyttävän kirjallisen kielen interventiovaikutuksia nuorille aikuisille, joilla on kehitysvamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Älyllisillä ja kehitysvammaisilla henkilöillä on usein rajallinen lukutaito, mikä johtaa siihen, että heillä ei ole mahdollisuuksia edistää kirjoitetun kielen kehitystä.
Kuitenkin, kun nuoret aikuiset, joilla on IDD, saavat mahdollisuuden laajentaa lukutaitoaan lukion jälkeenkin, he jatkavat kirjoitetun ja suullisen kielen taitojensa kehittämistä ja parantamista, mikä liittyy parantuneisiin ammatillisiin ja itsenäiseen elämään.
Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat tutkineet tehokkaita viestintätoimenpiteitä usein aliedustettuun IDD:tä sairastavien nuorten aikuisten väestöön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia toiminnallisen kirjallisen kielen interventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkuperäistä tehokkuutta, joka on upotettu luonnollisesti esiintyviin päivittäisiin toimiin (esim. tekstiviestit, sähköpostit) nuorille aikuisille, joilla on IDD.
Keskeinen hypoteesi on, että (a) eksplisiittinen kirjoitetun kielen interventio toiminnallisiin teksteihin (WLIFT) johtaa luetun ymmärtämisen strategioiden lisääntymiseen ennen lukemista, sen aikana ja sen jälkeen ja (b) luetun ymmärtämisen strategioiden käyttö liittyy parannuksiin kirjoitetussa tekstissä. ja puhutun kielen tulokset.
Erityistavoitteisiin kuuluu (1) tutkia WLIFT-intervention vaikutuksia luetun ymmärtämisen strategioiden käyttöön funktionaalisissa teksteissä IDD:tä sairastavien nuorten aikuisten keskuudessa, 2) tutkia intervention vaikutuksia distaaliseen kirjoitetun kielen tuloksiin ja (3) tutkia interventio distaalisiin puhutun kielen tuloksiin.
Tutkimuskohteena on 40 IDD:tä sairastavaa nuorta aikuista, jotka jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai kontrolliryhmään.
Molempien ryhmien yksilöt arvioidaan: (a) tutkimuksen alussa, (b) toimenpiteen lopussa ja (c) kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
WLIFT-ryhmän IDD:tä sairastavat henkilöt saavat 3 kuukauden interventiota, joka: (a) hyödyntää toiminnallisia tekstejä - jokapäiväisen elämän toimintoja, joihin liittyy kirjoitettua kieltä (esim. tekstiviestejä), (b) on erityisesti suunniteltu yleisen fenotyypin perusteella. esiintyviä IDD:itä ja se saadaan kriittiseen aikaan nuorten aikuisten siirtyessä itsenäisyyteen, (c) sisältää ennen lukemista, sen aikana ja sen jälkeen toteutettujen ymmärtämisstrategioiden opettamisen ja arvioinnin, joiden on aiemmin osoitettu liittyvän vahvempaan kirjalliseen ja suulliseen kielitaitoon kamppailussa. lukijoille, ja (d) on toteutettu telekäytännön kautta edistämään palvelujen toimittamista mielekkäissä yhteyksissä IDD-potilaalle.
Tämä tutkimus on merkittävä, koska sen odotetaan soveltavan, mukauttavan ja arvioivan kirjoitetun kielen strategioita, joiden on todettu olevan tehokkaita muissa vaikeuksissa olevien lukijaryhmien keskuudessa, mikä edistää kielen kehitystä IDD-potilailla, joissa viestintäinterventio on silmiinpistävää niukkuutta. tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76798
- Baylor University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- älyllinen ja/tai kehitysvamma
- lukea oikein vähintään 80 % sanoista sananlukuseulonnassa
- heillä on toiminnallisia lukutaitotarpeita
- Englanti on ensisijainen puhuttu kieli ja käyttää suullista viestintää ensisijaisena viestintämuotonaan
- normaali tai korjattu normaaliksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirjallisen kielen interventio
Osallistujat saavat 3 kuukautta viikoittaisia kirjallisia kieliinterventioistuntoja etäkäytännön kautta. Osallistujia arvioidaan kolmessa ajankohtana tulosten seuraamiseksi. |
Nuorille aikuisille, joilla on äly- ja kehitysvamma (IDD), opetetaan luetun ymmärtämisen strategioita kolmessa vaiheessa (ennen, aikana, jälkeen) käyttämällä graafista organisaattoria visuaalisena tukena.
Jokaisen vaiheen alussa interventioterapeutti: (a) määrittelee strategiat, (b) kuvaa ja mallintaa strategioiden käyttöä ja (c) vastaa strategioita koskeviin kysymyksiin.
Sitten osallistuja harjoittelee strategioita 45 minuutin istunnoissa, kaksi kertaa viikossa, yli 3 kuukauden ajan.
Jokainen istunto noudattaa opetus-malli-valmentaja-arvostelu -muotoa, interventioija: (a) käy läpi strategiat (5 min), (b) mallintaa strategioita käyttämällä ajattelua ääneen (10 min), (c) kehottaa osallistujaa harjoittele strategioita tuella (15 min), (d) kehottaa osallistujaa käyttämään ääneen ajattelua harjoitellakseen strategioita itsenäisesti käyttämällä toiminnallista lukutaitotekstiä (10 min) ja (e) arvioi ja tekee yhteenvedon istunnosta (arvostelu; 5 min).
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen kielentarkastus
Osallistujia arvioidaan kolmessa ajankohtana tulosten seuraamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukemisen ymmärtämisen strategioiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden aloittamisen jälkeen
|
Kokonaismäärä erilaisia lukemisen ymmärtämisen strategioita, joita käytettiin oikein.
FRAME-interventiograafisen järjestäjän tyhjä versio, joka sisälsi vain lukemisen ymmärtämisen strategioiden kuvakuvakkeet, esitettiin yhdessä funktionaalisen tekstistimuluksen (esim. tekstiviestit, sähköpostit) kanssa, joka suunniteltiin heijastamaan läheisesti osallistujien päivittäisiä kirjallisia viestintätapoja.
tutkija kehotti osallistujaa aloittamaan funktionaalisen tekstin lukemisen.
Jokainen ääneen ajattelu pisteytettiin osallistujien tarkkaan lukemisen ymmärtämisen strategioiden käyttöön.
Prosentuaalinen tarkkuuspiste laskettiin perustuen (a) oikein toteutettujen strategioiden kokonaismäärään (yhdeksästä; pois lukien Strategia 4 [lue teksti ääneen], koska kaikkien osallistujien odotettiin lukevan tekstin) ja (b) strategioiden toteuttamiseen sopivana aikana (ennen, aikana, lukemisen jälkeen) ansaitakseen jopa kolme ylimääräistä pistettä (maksimipisteet = 12).
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suoritusta.
|
3 kuukautta interventioiden aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisten tekstien ymmärtäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention alkamisesta
|
Monivalintojen ymmärtämyskysymysten prosentuaalinen osuus, jotka vastattiin oikein.
Interventionisti kehotti osallistujaa lukemaan ääneen toiminnallisen tekstistimuluksen ja sen jälkeen kehotti osallistujaa vastaamaan viiteen (kaksi kirjaimellista, kolme pääteltävää) monivalintakysymykseen, jotka interventionisti luki ääneen.
Tämä tehtävä toistettiin yhteensä kuudella toiminnallisella lukutaitostimuluksella, kahdella kussakin seuraavista alueista - työllisyys, itsenäinen asuminen ja sosiaalinen.
Prosentuaalinen tarkkuuspistemäärä laskettiin jokaiselle toiminnalliselle lukutaitostimulukselle, ja kokonaiskeskiarvo raportoitiin kaikista toiminnallisista lukutaitostimuluksista.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suoritusta.
|
3 kuukautta intervention alkamisesta
|
|
Puhekielen käyttö ymmärryksen osoittamiseksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen
|
Vastaa toiminnalliseen tekstiin käyttäen puhetta.
Arvioija näytti toiminnallisen tekstin ja pyysi osallistujaa auttamaan heitä vastaamaan suullisesti toiminnalliseen tekstinäytteeseen.
Kaikki puheen mittaamisessa käytetyt toiminnalliset tekstit pyysivät kolmea tietoa (esim. kerro nimesi, sähköpostiosoitteesi, t-paidan koko) ja siten niitä arvioitiin käyttäen 4-pistettä (0-3) otsikointia, jossa jokaisesta annetusta tiedosta annettiin 1 piste.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa suoritusta.
Tämä tehtävä toistettiin yhteensä kuudella toiminnallisella lukutaitostimuluksella, kaksi kussakin toimialueessa; raportoitiin keskiarvopisteet.
|
3 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen
|
|
Puhuttu kieli: Yhteenveto
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen
|
Toiminnallisen tekstin sanallinen yhteenveto.
Arvioija näytti toiminnallisen tekstin ja pyysi osallistujaa lukemaan tekstin ja antamaan sitten yhteenvedon kaikista tärkeistä tiedoista.
Yhteenvedot arvioitiin käyttämällä arviointiohjetta, joka arvioi sisältöä, tarkkuutta, uudelleenmuotoilua ja organisointia kukin 4-pisteen (0-3) asteikolla.
Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa suoritusta.
|
3 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BaylorU
- R21DC020787 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .