- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05851937
Intervention en langage écrit pour les adultes ayant une déficience intellectuelle et développementale
19 décembre 2025 mis à jour par: Baylor University
Optimiser les résultats langagiers des jeunes adultes ayant une déficience intellectuelle et développementale : une intervention en langage écrit à l'aide de textes fonctionnels
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une intervention de langage écrit utilisant des textes fonctionnels pour les jeunes adultes ayant une déficience intellectuelle et développementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes ayant des déficiences intellectuelles et développementales (IDD) présentent souvent un niveau d'alphabétisation limité, ce qui se traduit par une absence d'opportunités pour favoriser le développement du langage écrit.
Cependant, lorsque les jeunes adultes ayant des DID ont la possibilité d'élargir leur alphabétisation même après le lycée, ils continuent à développer et à améliorer leurs compétences linguistiques écrites et orales, ce qui est associé à de meilleures options de vie professionnelle et autonome.
À ce jour, peu d'études ont examiné des interventions de communication efficaces pour la population souvent sous-représentée de jeunes adultes ayant des DID.
L'objectif de cette étude est d'examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité initiale d'une intervention fonctionnelle du langage écrit intégrée dans les activités quotidiennes naturelles (par exemple, SMS, e-mails) pour les jeunes adultes ayant des IDD.
L'hypothèse centrale est que (a) l'intervention explicite du langage écrit pour les textes fonctionnels (WLIFT) entraînera une plus grande utilisation des stratégies de compréhension de la lecture avant, pendant et après la lecture et (b) l'utilisation des stratégies de compréhension de la lecture sera associée à des améliorations de la compréhension écrite. et les résultats en langue parlée.
Les objectifs spécifiques comprennent (1) l'examen des effets de l'intervention WLIFT sur l'utilisation des stratégies de compréhension de lecture dans les textes fonctionnels par les jeunes adultes ayant des DID, 2) l'examen des effets de l'intervention sur les résultats distaux du langage écrit et (3) l'examen des effets de l'intervention sur les résultats distaux du langage parlé.
Le recrutement cible de l'étude comprend 40 jeunes adultes ayant des DID qui seront assignés au hasard au groupe de traitement ou au groupe témoin.
Les individus des deux groupes seront évalués : (a) au début de l'étude, (b) à la fin de l'intervention et (c) six mois après la fin de l'intervention.
Les personnes atteintes d'IDD dans le groupe WLIFT recevront 3 mois d'intervention qui : (a) utilise des textes fonctionnels - des activités de la vie quotidienne qui impliquent un langage écrit (par exemple, des messages texte), (b) est spécifiquement conçu en fonction du phénotype des survenant des IDD et est livré à un moment critique lorsque les jeunes adultes passent à l'indépendance, (c) implique l'enseignement et l'évaluation des stratégies de compréhension mises en œuvre avant, pendant et après la lecture qui ont déjà été associées à des compétences linguistiques écrites et orales plus fortes chez les personnes en difficulté lecteurs, et (d) est mis en œuvre via la télépratique pour promouvoir la prestation de services dans des contextes significatifs pour la personne ayant des DID.
Cette recherche est importante car elle devrait appliquer, adapter et évaluer les stratégies de langage écrit qui se sont avérées efficaces dans d'autres populations de lecteurs en difficulté, faisant ainsi avancer le domaine du développement du langage chez les personnes ayant des DID, où il y a une rareté frappante d'intervention de communication. recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Waco, Texas, États-Unis, 76798
- Baylor University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- déficience intellectuelle et/ou développementale
- lire correctement au moins 80 % des mots sur le filtre de lecture de mots
- ont des besoins en littératie fonctionnelle
- L'anglais comme langue parlée principale et utilise la communication orale comme principale forme de communication
- vision normale ou corrigée à normale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention en langage écrit
Les participants recevront 3 mois de séances hebdomadaires d'intervention en langage écrit via la télépratique. Les participants seront évalués à trois moments pour surveiller les résultats. |
Les jeunes adultes ayant une déficience intellectuelle et développementale (IDD) apprennent des stratégies de compréhension en lecture en trois phases (avant, pendant, après) en utilisant un organisateur graphique comme support visuel.
Au début de chaque phase, l'interventionniste : (a) définit les stratégies, (b) décrit et modélise comment utiliser les stratégies, et (c) répond aux questions sur les stratégies.
Ensuite, le participant pratique les stratégies lors de séances de 45 minutes, deux fois par semaine, pendant 3 mois.
Chaque session suit le format enseigner-modèle-coach-révision, l'interventionniste : (a) passe en revue les stratégies (5 min), (b) modélise les stratégies à l'aide d'une réflexion à haute voix (10 min), (c) invite le participant à pratiquer les stratégies avec soutien (15 min), (d) invite le participant à utiliser une réflexion à haute voix pour pratiquer les stratégies de manière indépendante en utilisant un texte d'alphabétisation fonctionnelle (10 min), et (e) passe en revue et résume la session (révision; 5 min).
|
|
Aucune intervention: Bilan linguistique périodique
Les participants seront évalués à trois moments pour surveiller les résultats.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation de stratégies de compréhension de lecture
Délai: 3 mois après le début de l'intervention
|
Nombre total de différentes stratégies de compréhension de lecture utilisées correctement.
Une version vierge de l'organisateur graphique d'intervention FRAME incluant uniquement les icônes illustrées des stratégies de compréhension de lecture a été affichée à côté d'un stimulus textuel fonctionnel (par exemple, messages texte, courriels) conçu pour refléter étroitement les communications écrites quotidiennes des participants.
L'examinateur a invité le participant à commencer la lecture du texte fonctionnel.
Chaque réflexion à voix haute a été notée pour l'utilisation précise des stratégies de compréhension de lecture par les participants.
Un score de pourcentage de précision a été calculé sur la base de (a) le nombre total de stratégies mises en œuvre correctement (sur neuf ; à l'exclusion de la Stratégie 4 [lire le texte à voix haute] car tous les participants étaient censés lire le texte) et (b) la mise en œuvre des stratégies au moment approprié (avant, pendant, après la lecture) pour obtenir jusqu'à trois points supplémentaires (score maximum = 12).
Des scores plus élevés reflètent une meilleure performance.
|
3 mois après le début de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Compréhension de lecture de textes fonctionnels
Délai: 3 mois après le début de l'intervention
|
Pourcentage de questions de compréhension à choix multiples auxquelles il a été répondu correctement.
L'intervenant a invité le participant à lire à haute voix un texte fonctionnel, puis l'a invité à répondre à cinq questions à choix multiples (deux littérales, trois inférentielles) qui ont été lues à haute voix par l'intervenant.
Cette tâche a été répétée sur un total de six stimuli de littératie fonctionnelle, deux dans chacun des domaines suivants : emploi, vie autonome et social.
Un score de pourcentage de précision a été calculé pour chacun des stimuli de littératie fonctionnelle, et un score moyen total a été rapporté pour l'ensemble des stimuli de littératie fonctionnelle.
Des scores plus élevés reflètent une meilleure performance.
|
3 mois après le début de l'intervention
|
|
Utilisation du langage parlé pour indiquer la compréhension
Délai: 3 mois après le début de l'intervention
|
Répondre au texte fonctionnel en utilisant la modalité parlée.
L'évaluateur a affiché un texte fonctionnel et a demandé au participant de l'aider à répondre verbalement à l'exemple de texte fonctionnel.
Tous les textes fonctionnels utilisés dans la mesure du langage parlé demandaient trois informations (par exemple, indiquez votre nom, votre e-mail, votre taille de T-shirt) et ont donc été évalués à l'aide d'une grille de notation à 4 points (0-3), avec 1 point attribué pour chaque information fournie.
Les scores plus élevés reflètent une meilleure performance.
Cette tâche a été répétée pour un total de six stimuli de littératie fonctionnelle, deux dans chaque domaine ; un score moyen a été rapporté.
|
3 mois après le début de l'intervention
|
|
Langue parlée : Résumer
Délai: 3 mois après le début de l'intervention
|
Résumé verbal d'un texte fonctionnel.
L'évaluateur a présenté un texte fonctionnel et a invité le participant à lire le texte, puis à fournir un résumé de toutes les informations importantes.
Les résumés ont été notés à l'aide d'une grille d'évaluation qui a évalué le contenu, l'exactitude, la paraphrase et l'organisation, chacun sur une échelle de 4 points (0-3).
Des scores plus élevés reflètent une meilleure performance.
|
3 mois après le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Première publication (Réel)
10 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BaylorU
- R21DC020787 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .