- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05851937
Intervento linguistico scritto per adulti con disabilità intellettive e dello sviluppo
19 dicembre 2025 aggiornato da: Baylor University
Ottimizzazione dei risultati linguistici per i giovani adulti con disabilità intellettive e dello sviluppo: un intervento linguistico scritto utilizzando testi funzionali
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un intervento linguistico scritto utilizzando testi funzionali per giovani adulti con disabilità intellettive e dello sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui con disabilità intellettive e dello sviluppo (IDD) spesso presentano un livello di alfabetizzazione limitato che si traduce in un'assenza di opportunità per favorire lo sviluppo del linguaggio scritto.
Tuttavia, quando ai giovani adulti con IDD viene offerta l'opportunità di ampliare la loro educazione all'alfabetizzazione anche dopo la scuola superiore, continuano a sviluppare e migliorare le loro abilità linguistiche scritte e parlate, il che è associato a migliori opzioni di vita professionale e indipendente.
Ad oggi, pochi studi hanno esaminato interventi di comunicazione efficaci per la popolazione spesso sottorappresentata di giovani adulti con IDD.
L'obiettivo di questo studio è esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia iniziale di un intervento linguistico scritto funzionale incorporato nelle attività quotidiane che si verificano naturalmente (ad esempio, messaggi di testo, e-mail) per giovani adulti con IDD.
L'ipotesi centrale è che (a) l'intervento linguistico scritto esplicito per testi funzionali (WLIFT) si tradurrà in un maggiore uso di strategie di comprensione della lettura prima, durante e dopo la lettura e (b) l'uso di strategie di comprensione della lettura sarà associato a miglioramenti nella scrittura e risultati della lingua parlata.
Gli obiettivi specifici includono (1) l'esame degli effetti dell'intervento WLIFT sull'uso delle strategie di comprensione della lettura nei testi funzionali da parte di giovani adulti con IDD, 2) l'esame degli effetti dell'intervento sui risultati del linguaggio scritto distale e (3) l'esame degli effetti di l'intervento sugli esiti del linguaggio parlato distale.
L'arruolamento target dello studio comprende 40 giovani adulti con IDD che verranno assegnati in modo casuale al trattamento o al gruppo di controllo.
Gli individui in entrambi i gruppi saranno valutati: (a) all'inizio dello studio, (b) alla conclusione dell'intervento e (c) sei mesi dopo la conclusione dell'intervento.
Gli individui con IDD nel gruppo WLIFT riceveranno 3 mesi di intervento che: (a) utilizza testi funzionali-attività della vita quotidiana che coinvolgono il linguaggio scritto (ad esempio, messaggi di testo), (b) è specificamente progettato sulla base del fenotipo di comunemente che si verificano in un momento critico quando i giovani adulti passano all'indipendenza, (c) implica l'insegnamento e la valutazione delle strategie di comprensione implementate prima, durante e dopo la lettura che hanno dimostrato di essere associate a più forti abilità linguistiche scritte e parlate in difficoltà lettori, e (d) è implementato tramite telepratica per promuovere la fornitura di servizi in contesti significativi per l'individuo con IDD.
Questa ricerca è significativa perché si prevede di applicare, adattare e valutare le strategie linguistiche scritte che si sono rivelate efficaci in altre popolazioni di lettori in difficoltà, facendo avanzare così il campo dello sviluppo del linguaggio negli individui con IDD, dove c'è una sorprendente scarsità di intervento comunicativo ricerca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Stati Uniti, 76798
- Baylor University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disabilità intellettiva e/o dello sviluppo
- leggere correttamente almeno l'80% delle parole su word reading screener
- hanno bisogni di alfabetizzazione funzionale
- Inglese come lingua parlata primaria e usa la comunicazione orale come forma primaria di comunicazione
- visione normale o corretta alla normalità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento in lingua scritta
I partecipanti riceveranno 3 mesi di sessioni settimanali di intervento linguistico scritto tramite telepratica. I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali per monitorare i risultati. |
Ai giovani adulti con disabilità intellettive e dello sviluppo (IDD) vengono insegnate le strategie di comprensione della lettura in tre fasi (prima, durante, dopo) utilizzando un organizzatore grafico come supporto visivo.
All'inizio di ogni fase, l'interventista: (a) definisce le strategie, (b) descrive e modella come utilizzare le strategie e (c) risponde alle domande sulle strategie.
Quindi il partecipante pratica le strategie durante sessioni di 45 minuti, due volte a settimana, per 3 mesi.
Ogni sessione segue il formato insegna-modello-allenatore-revisione, l'interventista: (a) rivede le strategie (5 min), (b) modella le strategie usando un think-aloud (10 min), (c) invita il partecipante a praticare le strategie con il supporto (15 min), (d) invita il partecipante a utilizzare un think-aloud per praticare le strategie in modo indipendente utilizzando un testo di alfabetizzazione funzionale (10 min), e (e) rivede e riassume la sessione (revisioni; 5 min).
|
|
Nessun intervento: Check-up linguistico periodico
I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali per monitorare i risultati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso delle strategie di comprensione della lettura
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Numero totale di diverse strategie di comprensione della lettura utilizzate correttamente.
Una versione vuota dell'organizzatore grafico dell'intervento FRAME, contenente solo le icone illustrate delle strategie di comprensione della lettura, veniva mostrata insieme a uno stimolo testuale funzionale (ad esempio, messaggi di testo, e-mail) progettato per riflettere da vicino le comunicazioni scritte quotidiane dei partecipanti.
l'esaminatore invitava il partecipante a iniziare la lettura del testo funzionale.
Ogni verbalizzazione del pensiero veniva valutata in base all'uso accurato delle strategie di comprensione della lettura da parte dei partecipanti.
Un punteggio percentuale di accuratezza veniva calcolato in base a (a) il numero totale di strategie implementate correttamente (su nove; esclusa la Strategia 4 [leggere il testo ad alta voce] poiché ci si aspettava che tutti i partecipanti leggessero il testo) e (b) l'implementazione delle strategie al momento appropriato (prima, durante, dopo la lettura) per ottenere fino a tre punti aggiuntivi (punteggio massimo = 12).
Punteggi più alti riflettono una migliore prestazione.
|
3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comprensione della Lettura di Testi Funzionali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Percentuale di domande a scelta multipla sulla comprensione risposte correttamente.
L'interventista ha invitato il partecipante a leggere ad alta voce un testo funzionale e poi ha invitato il partecipante a rispondere a cinque domande a scelta multipla (due letterali, tre inferenziali) lette ad alta voce dall'interventista.
Questa attività è stata ripetuta per un totale di sei stimoli di alfabetizzazione funzionale, due in ciascuno dei seguenti domini: occupazione, vita indipendente e sociale.
È stato calcolato un punteggio percentuale di accuratezza per ciascuno degli stimoli di alfabetizzazione funzionale ed è stato riportato un punteggio medio totale su tutti gli stimoli di alfabetizzazione funzionale.
Punteggi più alti riflettono una migliore prestazione.
|
3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
|
Uso del Linguaggio Parlato per Indicare la Comprensione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Rispondi al testo funzionale utilizzando la modalità parlata.
L'esaminatore ha mostrato un testo funzionale e ha chiesto al partecipante di aiutarlo a rispondere verbalmente al campione di testo funzionale.
Tutti i testi funzionali utilizzati nella misura del linguaggio parlato richiedevano tre informazioni (ad esempio, indica il tuo nome, e-mail, taglia della maglietta) e quindi sono stati valutati utilizzando una rubrica a 4 punti (0-3), assegnando 1 punto per ogni informazione fornita.
Punteggi più alti riflettono una migliore prestazione.
Questa attività è stata ripetuta per un totale di sei stimoli di alfabetizzazione funzionale, due in ciascun dominio; è stato riportato un punteggio medio.
|
3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
|
Lingua parlata: Riassumi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Sommario verbale del testo funzionale.
L'assessore ha mostrato un testo funzionale e ha chiesto al partecipante di leggere il testo e poi fornire un riassunto di tutte le informazioni importanti.
I riassunti sono stati valutati utilizzando una rubrica che ha valutato contenuto, accuratezza, parafrasi e organizzazione ciascuno utilizzando una scala a 4 punti (0-3).
Punteggi più alti riflettono prestazioni migliori.
|
3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BaylorU
- R21DC020787 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento in lingua scritta
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
Ege Miray TopcuCompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristiciTurchia (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2Stati Uniti
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancroStati Uniti
-
University of PittsburghCompletatoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada