- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05851937
Intervención del lenguaje escrito para adultos con discapacidades intelectuales y del desarrollo
19 de diciembre de 2025 actualizado por: Baylor University
Optimización de los resultados del lenguaje para adultos jóvenes con discapacidades intelectuales y del desarrollo: una intervención de lenguaje escrito usando textos funcionales
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de una intervención de lenguaje escrito utilizando textos funcionales para adultos jóvenes con discapacidades intelectuales y del desarrollo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con discapacidades intelectuales y del desarrollo (IDD, por sus siglas en inglés) a menudo se presentan con un rendimiento limitado en alfabetización, lo que resulta en una ausencia de oportunidades para fomentar el desarrollo del lenguaje escrito.
Sin embargo, cuando a los adultos jóvenes con IDD se les brinda la oportunidad de ampliar su educación de alfabetización incluso después de la escuela secundaria, continúan desarrollando y mejorando sus habilidades lingüísticas escritas y habladas, lo que se asocia con mejores opciones vocacionales y de vida independiente.
Hasta la fecha, pocos estudios han examinado intervenciones de comunicación efectivas para la población de adultos jóvenes con IDD, a menudo subrepresentada.
El objetivo de este estudio es examinar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia inicial de una intervención de lenguaje escrito funcional integrada en las actividades diarias naturales (p. ej., mensajes de texto, correos electrónicos) para adultos jóvenes con IDD.
La hipótesis central es que (a) la intervención explícita del lenguaje escrito para textos funcionales (WLIFT, por sus siglas en inglés) dará como resultado un mayor uso de estrategias de comprensión lectora antes, durante y después de la lectura y (b) el uso de estrategias de comprensión lectora se asociará con mejoras en la comprensión escrita. y los resultados del lenguaje hablado.
Los objetivos específicos incluyen (1) examinar los efectos de la intervención WLIFT en el uso de estrategias de comprensión de lectura en textos funcionales por parte de adultos jóvenes con IDD, 2) examinar los efectos de la intervención en los resultados distales del lenguaje escrito y (3) examinar los efectos de la intervención sobre los resultados distales del lenguaje hablado.
La inscripción objetivo del estudio incluye 40 adultos jóvenes con IDD que serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento o control.
Los individuos de ambos grupos serán evaluados: (a) al inicio del estudio, (b) al final de la intervención, y (c) seis meses después de la finalización de la intervención.
Las personas con IDD en el grupo WLIFT recibirán 3 meses de intervención que: (a) utiliza textos funcionales: actividades de la vida diaria que involucran lenguaje escrito (por ejemplo, mensajes de texto), (b) está diseñado específicamente en función del fenotipo de personas comúnmente IDD que ocurren y se entrega en un momento crítico cuando los adultos jóvenes hacen la transición a la independencia, (c) implica enseñar y evaluar estrategias de comprensión implementadas antes, durante y después de la lectura que previamente se ha demostrado que están asociadas con habilidades más sólidas de lenguaje escrito y hablado en dificultades lectores, y (d) se implementa a través de la telepráctica para promover la prestación de servicios en contextos significativos para la persona con IDD.
Esta investigación es importante porque se espera que aplique, adapte y evalúe las estrategias del lenguaje escrito que han resultado efectivas en otras poblaciones de lectores con dificultades, lo que permitirá avanzar en el campo del desarrollo del lenguaje en las personas con DID, donde existe una escasez sorprendente de intervención comunicativa. investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
- Baylor University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- discapacidad intelectual y/o del desarrollo
- leer correctamente al menos el 80 % de las palabras en el evaluador de lectura de palabras
- tienen necesidades de alfabetización funcional
- Inglés como idioma hablado principal y uso de la comunicación oral como su principal forma de comunicación.
- visión normal o corregida a normal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del lenguaje escrito
Los participantes recibirán 3 meses de sesiones semanales de intervención del lenguaje escrito a través de telepráctica. Los participantes serán evaluados en tres momentos para monitorear los resultados. |
A los adultos jóvenes con discapacidades intelectuales y del desarrollo (IDD) se les enseñan estrategias de comprensión de lectura en tres fases (antes, durante y después) utilizando un organizador gráfico como apoyo visual.
Al comienzo de cada fase, el intervencionista: (a) define las estrategias, (b) describe y modela cómo usar las estrategias, y (c) responde preguntas sobre las estrategias.
Luego, el participante practica las estrategias durante sesiones de 45 minutos, dos veces por semana, durante 3 meses.
Cada sesión sigue el formato de enseñanza-modelo-entrenador-revisión, el intervencionista: (a) revisa las estrategias (5 min), (b) modela las estrategias usando un pensamiento en voz alta (10 min), (c) pide al participante que practicar las estrategias con apoyo (15 min), (d) pide al participante que use un pensamiento en voz alta para practicar las estrategias de forma independiente usando un texto de alfabetización funcional (10 min), y (e) repasa y resume la sesión (repaso; 5 min).
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Sin intervención: Chequeo periódico del idioma.
Los participantes serán evaluados en tres momentos para monitorear los resultados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de Estrategias de Comprensión Lectora
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de la intervención
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Número total de estrategias de comprensión lectora diferentes utilizadas correctamente.
Se mostró una versión en blanco del organizador gráfico de intervención FRAME que incluía solo los iconos de imagen de las estrategias de comprensión lectora junto a un estímulo de texto funcional (por ejemplo, mensajes de texto, correos electrónicos) diseñado para reflejar estrechamente las comunicaciones escritas diarias de los participantes.
El examinador indicó al participante que comenzara a leer el texto funcional.
Cada protocolo en voz alta se puntuó por el uso preciso de las estrategias de comprensión lectora por parte de los participantes.
Se calculó un porcentaje de precisión basado en (a) el número total de estrategias implementadas correctamente (de nueve; excluyendo la Estrategia 4 [leer el texto en voz alta] porque se esperaba que todos los participantes leyeran el texto) y (b) implementar las estrategias en el momento adecuado (antes, durante, después de la lectura) para obtener hasta tres puntos adicionales (puntuación máxima = 12).
Las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento.
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3 meses después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión de Lectura de Textos Funcionales
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de la intervención
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Porcentaje de preguntas de comprensión de opción múltiple respondidas correctamente.
El intervencionista pidió al participante que leyera en voz alta un texto funcional y luego le pidió que respondiera cinco preguntas de opción múltiple (dos literales, tres inferenciales) que el intervencionista leyó en voz alta.
Esta tarea se repitió con un total de seis textos funcionales de alfabetización, dos en cada uno de los siguientes ámbitos: empleo, vida independiente y social.
Se calculó un puntaje de precisión porcentual para cada uno de los textos funcionales de alfabetización, y se reportó un puntaje promedio total en todos los textos funcionales de alfabetización.
Puntajes más altos reflejan un mejor desempeño.
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3 meses después del inicio de la intervención
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Uso del Lenguaje Hablado para Indicar Comprensión
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de la intervención
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Responda al texto funcional utilizando la modalidad hablada.
El evaluador mostró un texto funcional e indicó al participante que le ayudara a responder verbalmente a la muestra de texto funcional.
Todos los textos funcionales utilizados en la medida del lenguaje hablado solicitaban tres datos (por ejemplo, indique su nombre, correo electrónico, talla de camiseta) y, por lo tanto, se puntuaron utilizando una rúbrica de 4 puntos (0-3), otorgándose 1 punto por cada dato proporcionado.
Las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento.
Esta tarea se repitió en un total de seis estímulos de alfabetización funcional, dos en cada dominio; se reportó una puntuación promedio.
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3 meses después del inicio de la intervención
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Idioma hablado: Resumir
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio de la intervención
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Resumen verbal de texto funcional.
El evaluador mostró un texto funcional y pidió al participante que leyera el texto y luego proporcionara un resumen de toda la información importante.
Los resúmenes se calificaron utilizando una rúbrica que evaluaba contenido, precisión, paráfrasis y organización, cada uno en una escala de 4 puntos (0-3).
Las puntuaciones más altas reflejan un rendimiento superior.
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3 meses después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BaylorU
- R21DC020787 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .