- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05851937
Schriftelijke taalinterventie voor volwassenen met een verstandelijke en ontwikkelingsstoornis
19 december 2025 bijgewerkt door: Baylor University
Taalresultaten optimaliseren voor jongvolwassenen met een verstandelijke beperking en een ontwikkelingsstoornis: een geschreven taalinterventie met behulp van functionele teksten
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een schriftelijke taalinterventie met behulp van functionele teksten voor jongvolwassenen met een verstandelijke en ontwikkelingsstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen met een verstandelijke beperking en ontwikkelingsstoornissen (IDD) vertonen vaak beperkte geletterdheidsprestaties, wat resulteert in een gebrek aan mogelijkheden om de ontwikkeling van de geschreven taal te bevorderen.
Wanneer jonge volwassenen met IDD echter de kans krijgen om hun alfabetiseringsonderwijs te verbreden, zelfs na de middelbare school, blijven ze hun schriftelijke en gesproken taalvaardigheid ontwikkelen en verbeteren, wat gepaard gaat met verbeterde beroepsmogelijkheden en onafhankelijke levensmogelijkheden.
Tot op heden hebben weinig studies effectieve communicatie-interventies onderzocht voor de vaak ondervertegenwoordigde populatie van jongvolwassenen met IDD.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en initiële effectiviteit te onderzoeken van een functionele schriftelijke taalinterventie ingebed in natuurlijk voorkomende dagelijkse activiteiten (bijv. SMS-berichten, e-mails) voor jongvolwassenen met IDD.
De centrale hypothese is dat (a) expliciete geschreven taalinterventie voor functionele teksten (WLIFT) zal resulteren in een groter gebruik van begrijpend lezen-strategieën voor, tijdens en na het lezen en (b) het gebruik van begrijpend lezen-strategieën zal worden geassocieerd met verbeteringen in geschreven taal. en gesproken taaluitkomsten.
De specifieke doelstellingen omvatten (1) het onderzoeken van de effecten van WLIFT-interventie op het gebruik van begrijpend lezen-strategieën in functionele teksten door jongvolwassenen met IDD, 2) het onderzoeken van de effecten van de interventie op distale geschreven taaluitkomsten, en (3) het onderzoeken van de effecten van de interventie op distale gesproken taaluitkomsten.
De inschrijving voor het studiedoel omvat 40 jonge volwassenen met IDD die willekeurig zullen worden toegewezen aan de behandelings- of controlegroep.
Individuen in beide groepen zullen worden beoordeeld: (a) aan het begin van het onderzoek, (b) aan het einde van de interventie en (c) zes maanden na het einde van de interventie.
Individuen met IDD in de WLIFT-groep krijgen een interventie van 3 maanden die: (a) gebruik maakt van functionele teksten - activiteiten van het dagelijks leven waarbij geschreven taal betrokken is (bijv. sms-berichten), (b) specifiek is ontworpen op basis van het fenotype van voorkomende IDD's en wordt gegeven op een kritiek moment als jongvolwassenen overgaan naar onafhankelijkheid, (c) omvat het aanleren en beoordelen van begripsstrategieën die vóór, tijdens en na het lezen zijn geïmplementeerd en waarvan eerder is aangetoond dat ze verband houden met sterkere geschreven en gesproken taalvaardigheid bij worstelen lezers, en (d) wordt geïmplementeerd via telepractice om dienstverlening te bevorderen in betekenisvolle contexten voor de persoon met IDD.
Dit onderzoek is belangrijk omdat verwacht wordt dat het geschreven taalstrategieën toepast, aanpast en evalueert die effectief blijken te zijn in andere populaties van worstelende lezers. onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76798
- Baylor University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verstandelijke en/of ontwikkelingsstoornis
- lees ten minste 80% van de woorden correct op de woordleesscreener
- hebben behoefte aan functionele geletterdheid
- Engels als primaire gesproken taal en gebruiken mondelinge communicatie als primaire vorm van communicatie
- normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schriftelijke taalinterventie
Deelnemers krijgen 3 maanden wekelijkse schriftelijke taalinterventiesessies via telepractice. Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld om de resultaten te bewaken. |
Jongvolwassenen met een verstandelijke en ontwikkelingsstoornis (IDD) leren begrijpend lezen in drie fasen (voor, tijdens, na) met behulp van een grafische organizer als visuele ondersteuning.
Aan het begin van elke fase, de interventionist: (a) definieert de strategieën, (b) beschrijft en modelleert hoe de strategieën te gebruiken, en (c) beantwoordt vragen over de strategieën.
Vervolgens oefent de deelnemer de strategieën gedurende sessies van 45 minuten, twee keer per week, gedurende 3 maanden.
Elke sessie volgt het format van lesgeven-model-coach-evaluatie, de interventionist: (a) bespreekt de strategieën (5 min), (b) modelleert de strategieën door hardop te denken (10 min), (c) vraagt de deelnemer om oefen de strategieën met ondersteuning (15 min), (d) spoort de deelnemer aan om hardop te denken om de strategieën zelfstandig te oefenen met behulp van een functionele geletterdheidstekst (10 min), en (e) bespreekt en vat de sessie samen (review; 5 minuten).
|
|
Geen tussenkomst: Periodieke taalcontrole
Deelnemers worden op drie tijdstippen beoordeeld om de resultaten te bewaken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van Leesbegripstrategieën
Tijdsspanne: 3 maanden na start van de interventie
|
Totaal aantal verschillende leesbegripstrategieën correct gebruikt.
Een blanco versie van de FRAME-interventie grafische organizer met alleen de pictogrammen van de leesbegripstrategieën werd getoond naast een functionele tekststimulus (bijv. sms-berichten, e-mails) die ontworpen was om nauw aan te sluiten bij de dagelijkse schriftelijke communicatie van de deelnemers.
de onderzoeker vroeg de deelnemer om te beginnen met het lezen van de functionele tekst.
Elke hardop-denk-sessie werd gescoord voor het correcte gebruik van leesbegripstrategieën door de deelnemers.
Een nauwkeurigheidspercentage werd berekend op basis van (a) het totale aantal correct toegepaste strategieën (van de negen; Strategie 4 [tekst hardop lezen] werd uitgesloten omdat van alle deelnemers werd verwacht dat ze de tekst zouden lezen) en (b) het toepassen van de strategieën op het juiste moment (voor, tijdens, na het lezen) om maximaal drie extra punten te verdienen (maximale score = 12).
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
3 maanden na start van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leesbegrip van Functionele Teksten
Tijdsspanne: 3 maanden na start van interventie
|
Percentage van de meerkeuze begripsvragen correct beantwoord.
De interventiemedewerker vroeg de deelnemer om een functionele tekststimulus hardop te lezen en vervolgens om vijf (twee letterlijke, drie afleidende) meerkeuzevragen te beantwoorden die hardop werden voorgelezen door de interventiemedewerker.
Deze taak werd herhaald voor in totaal zes functionele geletterdheid stimuli, twee in elk van de volgende domeinen - werk, zelfstandig wonen en sociaal.
Een percentage nauwkeurigheidsscore werd berekend voor elk van de functionele geletterdheid stimuli, en een totaal gemiddelde score werd gerapporteerd over alle functionele geletterdheid stimuli.
Hogere scores weerspiegelen betere prestaties.
|
3 maanden na start van interventie
|
|
Gebruik van gesproken taal om begrip aan te duiden
Tijdsspanne: 3 maanden na start van de interventie
|
Reageer op functionele tekst met behulp van het gesproken modaliteit.
De beoordelaar toonde een functionele tekst en vroeg de deelnemer om hen te helpen mondeling te reageren op het functionele tekstvoorbeeld.
Alle functionele teksten die werden gebruikt in de gesproken taalmeting vroegen om drie stukjes informatie (bijvoorbeeld: geef je naam, e-mail, T-shirtmaat) en werden dus beoordeeld met een 4-punts (0-3) rubriekbeoordeling, waarbij 1 punt werd toegekend voor elk verstrekt stukje informatie.
Hogere scores weerspiegelen betere prestaties.
Deze taak werd herhaald over in totaal zes functionele geletterdheidsstimuli, twee in elk domein; er werd een gemiddelde score gerapporteerd.
|
3 maanden na start van de interventie
|
|
Gesproken Taal: Samenvatten
Tijdsspanne: 3 maanden na start van interventie
|
Verbal samenvatting van functionele tekst.
De beoordelaar toonde een functionele tekst en vroeg de deelnemer de tekst te lezen en vervolgens een samenvatting te geven van alle belangrijke informatie.
Samenvattingen werden beoordeeld met een rubric die inhoud, nauwkeurigheid, parafrasering en organisatie elk beoordeelde op een 4-puntsschaal (0-3).
Hogere scores weerspiegelen betere prestaties.
|
3 maanden na start van interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BaylorU
- R21DC020787 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .