- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05851937
Schriftliche Sprachintervention für Erwachsene mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen
19. Dezember 2025 aktualisiert von: Baylor University
Optimierung der Sprachergebnisse für junge Erwachsene mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen: Eine schriftliche Sprachintervention unter Verwendung funktionaler Texte
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer schriftlichen Sprachintervention unter Verwendung funktionaler Texte für junge Erwachsene mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen (IDD) verfügen häufig über eingeschränkte Lese- und Schreibfähigkeiten, was dazu führt, dass es keine Möglichkeiten gibt, die Entwicklung der geschriebenen Sprache zu fördern.
Wenn jungen Erwachsenen mit IDD jedoch die Möglichkeit geboten wird, ihre Lese- und Schreibkompetenz auch nach der High School zu erweitern, entwickeln und verbessern sie weiterhin ihre schriftlichen und gesprochenen Sprachkenntnisse, was mit besseren beruflichen und unabhängigen Lebensmöglichkeiten verbunden ist.
Bisher haben nur wenige Studien wirksame Kommunikationsinterventionen für die oft unterrepräsentierte Gruppe junger Erwachsener mit IDD untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit einer funktionalen schriftlichen Sprachintervention zu untersuchen, die in natürlich vorkommende Alltagsaktivitäten (z. B. Textnachrichten, E-Mails) für junge Erwachsene mit IDD eingebettet ist.
Die zentrale Hypothese ist, dass (a) eine explizite schriftliche Sprachintervention für funktionale Texte (WLIFT) zu einem stärkeren Einsatz von Leseverständnisstrategien vor, während und nach dem Lesen führen wird und (b) der Einsatz von Leseverständnisstrategien mit Verbesserungen in schriftlicher Form verbunden sein wird und gesprochene Sprachergebnisse.
Zu den spezifischen Zielen gehören (1) die Untersuchung der Auswirkungen der WLIFT-Intervention auf die Verwendung von Leseverständnisstrategien in funktionalen Texten durch junge Erwachsene mit IDD, 2) die Untersuchung der Auswirkungen der Intervention auf die Ergebnisse der distalen Schriftsprache und (3) die Untersuchung der Auswirkungen von die Intervention zu distalen Ergebnissen der gesprochenen Sprache.
Die Studienzielgruppe umfasst 40 junge Erwachsene mit IDD, die nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungs- oder der Kontrollgruppe zugeordnet werden.
Einzelpersonen in beiden Gruppen werden beurteilt: (a) zu Beginn der Studie, (b) am Ende der Intervention und (c) sechs Monate nach Abschluss der Intervention.
Personen mit IDD in der WLIFT-Gruppe erhalten eine 3-monatige Intervention, die: (a) funktionale Texte nutzt – Aktivitäten des täglichen Lebens, die geschriebene Sprache beinhalten (z. B. Textnachrichten), (b) speziell auf der Grundlage des Phänotyps von Common entwickelt wird (c) beinhaltet das Lehren und Bewerten von Verständnisstrategien, die vor, während und nach dem Lesen implementiert werden und von denen zuvor gezeigt wurde, dass sie mit stärkeren schriftlichen und gesprochenen Sprachkenntnissen in Schwierigkeiten verbunden sind Lesern, und (d) wird über Telepraxis umgesetzt, um die Leistungserbringung in sinnvollen Kontexten für die Person mit IDD zu fördern.
Diese Forschung ist von Bedeutung, da von ihr erwartet wird, dass sie geschriebene Sprachstrategien anwenden, anpassen und bewerten soll, die sich bei anderen Bevölkerungsgruppen von Leseschwierigkeiten als wirksam erwiesen haben, und so den Bereich der Sprachentwicklung bei Personen mit IDD voranbringen, wo es einen auffallenden Mangel an Kommunikationsinterventionen gibt Forschung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76798
- Baylor University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geistige und/oder entwicklungsbedingte Behinderung
- Lesen Sie mindestens 80 % der Wörter im Wortlesetest richtig
- einen Bedarf an funktionaler Lese- und Schreibkompetenz haben
- Englisch ist die primäre gesprochene Sprache und die mündliche Kommunikation ist ihre primäre Kommunikationsform
- normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schriftliche Sprachintervention
Die Teilnehmer erhalten 3 Monate lang wöchentlich schriftliche Sprachinterventionssitzungen per Telepraxis. Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten beurteilt, um die Ergebnisse zu überwachen. |
Jungen Erwachsenen mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen (IDD) werden Leseverständnisstrategien in drei Phasen (vorher, während, nachher) vermittelt, wobei ein grafischer Organizer als visuelle Unterstützung dient.
Zu Beginn jeder Phase: (a) definiert der Interventionist die Strategien, (b) beschreibt und modelliert die Verwendung der Strategien und (c) beantwortet Fragen zu den Strategien.
Anschließend übt der Teilnehmer die Strategien in 45-minütigen Sitzungen zweimal pro Woche über einen Zeitraum von drei Monaten.
Jede Sitzung folgt dem Teach-Model-Coach-Review-Format. Der Interventionist: (a) überprüft die Strategien (5 Minuten), (b) modelliert die Strategien mithilfe eines lauten Denkens (10 Minuten), (c) fordert den Teilnehmer dazu auf Üben Sie die Strategien mit Unterstützung (15 Min.), (d) fordert den Teilnehmer auf, laut zu denken, um die Strategien mithilfe eines Texts zur funktionalen Alphabetisierung unabhängig zu üben (10 Min.), und (e) überprüft und fasst die Sitzung zusammen (Rückblick; 5 Mindest).
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Kein Eingriff: Regelmäßige Sprachkontrolle
Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten beurteilt, um die Ergebnisse zu überwachen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anwendung von Leseverständnisstrategien
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der Intervention
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Gesamtzahl der korrekt verwendeten unterschiedlichen Leseverständnisstrategien.
Eine leere Version des FRAME-Interventions-Grafikorganisators, die nur die Bildsymbole der Leseverständnisstrategien enthielt, wurde neben einem funktionalen Textstimulus (z. B. Textnachrichten, E-Mails) angezeigt, der so gestaltet war, dass er die täglichen schriftlichen Kommunikationen der Teilnehmer möglichst genau widerspiegelte.
der Prüfer forderte den Teilnehmer auf, mit dem Lesen des funktionalen Textes zu beginnen.
Jedes laute Denken wurde für die korrekte Anwendung der Leseverständnisstrategien durch die Teilnehmer bewertet.
Ein prozentualer Genauigkeitswert wurde basierend auf (a) der Gesamtzahl der korrekt umgesetzten Strategien (von neun; ohne Strategie 4 [Text laut vorlesen], da von allen Teilnehmern erwartet wurde, dass sie den Text lesen) und (b) der Umsetzung der Strategien zum richtigen Zeitpunkt (vor, während, nach dem Lesen) berechnet, um bis zu drei zusätzliche Punkte zu erhalten (maximale Punktzahl = 12).
Höhere Werte spiegeln eine bessere Leistung wider.
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3 Monate nach Beginn der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leseverständnis funktionaler Texte
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der Intervention
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Prozentsatz der richtig beantworteten Multiple-Choice-Verständnisfragen.
Der Interventionsleiter forderte den Teilnehmer auf, einen funktionalen Textstimulus laut vorzulesen, und dann forderte der Interventionsleiter den Teilnehmer auf, fünf (zwei wörtliche, drei schlussfolgernde) Multiple-Choice-Fragen zu beantworten, die vom Interventionsleiter laut vorgelesen wurden.
Diese Aufgabe wurde über insgesamt sechs funktionale Lese- und Schreibfähigkeitsstimuli wiederholt, zwei in jedem der folgenden Bereiche - Beschäftigung, unabhängiges Leben und soziales Leben.
Für jeden der funktionalen Lese- und Schreibfähigkeitsstimuli wurde eine prozentuale Genauigkeitspunktzahl berechnet, und eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl wurde über alle funktionalen Lese- und Schreibfähigkeitsstimuli berichtet.
Höhere Punktzahlen spiegeln eine bessere Leistung wider.
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3 Monate nach Beginn der Intervention
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Verwendung der gesprochenen Sprache zur Verständnisanzeige
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der Intervention
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Reagieren Sie auf funktionale Texte mithilfe der gesprochenen Modalität.
Der Assessor zeigte einen funktionalen Text und forderte den Teilnehmer auf, ihm dabei zu helfen, verbal auf die funktionale Textprobe zu antworten.
Alle in der gesprochenen Sprachmessung verwendeten funktionalen Texte forderten drei Informationen (z. B. nennen Sie Ihren Namen, Ihre E-Mail-Adresse, Ihre T-Shirt-Größe) und wurden daher mit einer 4-Punkte-Skala (0–3) bewertet, wobei für jede bereitgestellte Information 1 Punkt vergeben wurde.
Höhere Punktzahlen spiegeln eine bessere Leistung wider.
Diese Aufgabe wurde insgesamt über sechs funktionale Lese- und Schreibstimuli wiederholt, jeweils zwei in jedem Bereich; ein Durchschnittswert wurde berichtet.
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3 Monate nach Beginn der Intervention
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Gesprochene Sprache: Zusammenfassen
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der Intervention
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Verbale Zusammenfassung eines funktionalen Textes.
Der Bewerter zeigte einen funktionalen Text und forderte den Teilnehmer auf, den Text zu lesen und dann eine Zusammenfassung aller wichtigen Informationen zu geben.
Die Zusammenfassungen wurden anhand eines Bewertungsrasters bewertet, das Inhalt, Genauigkeit, Umschreibung und Organisation jeweils auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertete.
Höhere Punktzahlen spiegeln eine bessere Leistung wider.
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3 Monate nach Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BaylorU
- R21DC020787 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schriftliche Sprachintervention
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University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
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University of Kansas Medical CenterAbgeschlossen
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Cairo UniversityNoch keine RekrutierungGenauigkeit verschiedener Scantechniken
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Biolux Research Holdings, Inc.BeendetKieferorthopädische ZahnbewegungKanada
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Narrows Institute for Biomedical ResearchAbgeschlossenHypercholesterinämieVereinigte Staaten