- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05851937
Pisemna interwencja językowa dla dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową
11 maja 2023 zaktualizowane przez: Baylor University
Optymalizacja wyników językowych dla młodych dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową: pisemna interwencja językowa z wykorzystaniem tekstów funkcjonalnych
Celem tego badania jest ocena efektów interwencji języka pisanego z wykorzystaniem tekstów funkcjonalnych dla młodych dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową (IDD) często mają ograniczone osiągnięcia w zakresie czytania i pisania, co skutkuje brakiem możliwości wspierania rozwoju języka pisanego.
Jednak gdy młodzi dorośli z IDD mają możliwość poszerzenia swojej edukacji w zakresie czytania i pisania nawet po ukończeniu szkoły średniej, nadal rozwijają i doskonalą swoje umiejętności językowe w mowie i piśmie, co wiąże się z lepszymi możliwościami zawodowymi i niezależnymi życiowymi.
Do tej pory niewiele badań dotyczyło skutecznych interwencji komunikacyjnych dla często niedostatecznie reprezentowanej populacji młodych dorosłych z IDD.
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i początkowej skuteczności funkcjonalnej interwencji w języku pisanym, osadzonej w naturalnie występujących codziennych czynnościach (np. wiadomościach tekstowych, e-mailach) u młodych dorosłych z IDD.
Główną hipotezą jest to, że (a) jawna interwencja języka pisanego w tekstach funkcjonalnych (WLIFT) spowoduje większe wykorzystanie strategii czytania ze zrozumieniem przed, w trakcie i po przeczytaniu oraz (b) stosowanie strategii czytania ze zrozumieniem będzie związane z poprawą umiejętności pisania i wyniki w zakresie języka mówionego.
Cele szczegółowe obejmują (1) zbadanie wpływu interwencji WLIFT na stosowanie strategii czytania ze zrozumieniem w tekstach funkcjonalnych przez młodych dorosłych z IDD, 2) zbadanie wpływu interwencji na dalsze wyniki w zakresie języka pisanego oraz (3) zbadanie wpływu interwencja w dystalne wyniki języka mówionego.
Docelowa rekrutacja do badania obejmuje 40 młodych dorosłych z IDD, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub kontrolnej.
Osoby z obu grup zostaną ocenione: (a) na początku badania, (b) na zakończenie interwencji oraz (c) sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.
Osoby z IDD w grupie WLIFT otrzymają 3-miesięczną interwencję, która: (a) wykorzystuje funkcjonalne teksty – codzienne czynności, które obejmują język pisany (np. wiadomości tekstowe), (b) jest specjalnie zaprojektowana w oparciu o fenotyp powszechnie IDD i jest dostarczany w krytycznym momencie, gdy młodzi dorośli uzyskują samodzielność, (c) obejmuje nauczanie i ocenianie strategii rozumienia wdrażanych przed, w trakcie i po przeczytaniu, które, jak wykazano wcześniej, wiążą się z silniejszymi umiejętnościami pisania i mówienia w zmaganiach czytelników, oraz (d) jest wdrażany za pośrednictwem telepraktyki w celu promowania świadczenia usług w znaczących kontekstach dla osoby z IDD.
Badanie to jest istotne, ponieważ oczekuje się, że zastosuje, dostosuje i oceni strategie języka pisanego, które okazały się skuteczne w innych populacjach mających trudności z czytaniem, a tym samym posunie naprzód dziedzinę rozwoju języka u osób z IDD, gdzie występuje uderzający niedostatek interwencji komunikacyjnych badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alison Prahl, PhD
- Numer telefonu: 2547102572
- E-mail: alison_prahl@baylor.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76798
- Rekrutacyjny
- Baylor University
-
Kontakt:
- Alison Prahl, PhD
- Numer telefonu: 254-710-2572
- E-mail: alison_prahl@baylor.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepełnosprawność intelektualna i/lub rozwojowa
- poprawnie przeczytaj co najmniej 80% słów na ekranie sprawdzania czytania słów
- mają funkcjonalne potrzeby w zakresie czytania i pisania
- angielski jako główny język mówiony i używają komunikacji ustnej jako podstawowej formy komunikacji
- normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pisemna interwencja językowa
Uczestnicy otrzymają 3-miesięczne cotygodniowe sesje interwencyjne w języku pisemnym za pośrednictwem telepracy. Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych w celu monitorowania wyników. |
Młodych dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną i rozwojową (IDD) uczy się strategii czytania ze zrozumieniem w trzech fazach (przed, w trakcie, po) przy użyciu organizera graficznego jako wsparcia wizualnego.
Na początku każdej fazy interwencjonista: (a) definiuje strategie, (b) opisuje i modeluje sposób korzystania ze strategii oraz (c) odpowiada na pytania dotyczące strategii.
Następnie uczestnik ćwiczy strategie podczas 45-minutowych sesji, dwa razy w tygodniu, przez 3 miesiące.
Każda sesja jest zgodna z formatem „naucz model-trener-przegląd”, interwencjonista: (a) przegląda strategie (5 min), (b) modeluje strategie za pomocą głośnego myślenia (10 min), (c) zachęca uczestnika do przećwicz strategie ze wsparciem (15 min), (d) zachęca uczestnika do użycia głośnego myślenia w celu samodzielnego przećwiczenia strategii przy użyciu funkcjonalnego tekstu dotyczącego czytania i pisania (10 min) oraz (e) przegląda i podsumowuje sesję (przegląd; 5 min.).
|
Brak interwencji: Okresowa kontrola językowa
Uczestnicy będą oceniani w trzech punktach czasowych w celu monitorowania wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosowanie strategii czytania ze zrozumieniem
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Łączna liczba różnych zastosowanych strategii czytania ze zrozumieniem
|
3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czytanie ze zrozumieniem tekstów użytkowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Pytania wielokrotnego wyboru ze zrozumieniem i odpowiedzi na tekst funkcjonalny przy użyciu modalności pisemnej
|
3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Używanie języka mówionego do wyrażania zrozumienia
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Reaguj na tekst funkcjonalny, używając modalności mówionej
|
3 miesiące po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BaylorU
- R21DC020787 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pisemna interwencja językowa
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Haukeland University HospitalUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; St. Olavs... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuNorwegia
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący