- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05851937
Skriftlig språkintervention för vuxna med intellektuella och utvecklingsstörningar
11 maj 2023 uppdaterad av: Baylor University
Optimera språkresultat för unga vuxna med intellektuella och utvecklingsstörningar: en skriftlig språkintervention med hjälp av funktionella texter
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en skriftspråklig intervention med hjälp av funktionstexter för unga vuxna med intellektuella och utvecklingsstörningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med intellektuella och utvecklingsmässiga funktionsnedsättningar (IDD) uppvisar ofta begränsade kunskaper i läs- och skrivkunnighet, vilket leder till att det saknas möjligheter att främja skriftspråksutveckling.
Men när unga vuxna med IDD ges möjligheter att bredda sin läskunnighetsutbildning även efter gymnasiet, fortsätter de att utveckla och förbättra sina språkkunskaper i skrift och tal, vilket är förknippat med förbättrade yrkesinriktade och självständiga boendealternativ.
Hittills har få studier undersökt effektiva kommunikationsinterventioner för den ofta underrepresenterade befolkningen av unga vuxna med IDD.
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten, acceptansen och den initiala effektiviteten av en funktionell skriftspråksintervention inbäddad i naturligt förekommande dagliga aktiviteter (t.ex. textmeddelanden, e-postmeddelanden) för unga vuxna med IDD.
Den centrala hypotesen är att (a) explicit skriftspråksintervention för funktionella texter (WLIFT) kommer att resultera i ökad användning av läsförståelsestrategier före, under och efter läsning och (b) användning av läsförståelsestrategier kommer att förknippas med förbättringar i skrift. och talade språkresultat.
De specifika syftena inkluderar (1) att undersöka effekterna av WLIFT-intervention på användningen av läsförståelsestrategier i funktionella texter av unga vuxna med IDD, 2) att undersöka effekterna av interventionen på distala skriftspråksresultat, och (3) att undersöka effekterna av interventionen på distala talspråksresultat.
Studiemålet inkluderar 40 unga vuxna med IDD som kommer att slumpmässigt tilldelas antingen behandlings- eller kontrollgruppen.
Individer i båda grupperna kommer att bedömas: (a) i början av studien, (b) vid slutet av interventionen och (c) sex månader efter avslutad intervention.
Individer med IDD i WLIFT-gruppen kommer att få 3-månaders intervention som: (a) använder funktionella texter-aktiviteter i det dagliga livet som involverar skriftspråk (t.ex. textmeddelanden), (b) är specifikt utformad baserat på fenotypen vanligen förekommande IDD och levereras vid en kritisk tidpunkt när unga vuxna övergår till självständighet, (c) involverar undervisning och utvärdering av förståelsestrategier implementerade före, under och efter läsning som tidigare har visat sig vara förknippade med starkare skriv- och talade språkkunskaper i kämpande läsare, och (d) implementeras via telepraktik för att främja tjänsteleverans i meningsfulla sammanhang för individen med IDD.
Denna forskning är betydelsefull eftersom den förväntas tillämpa, anpassa och utvärdera skriftspråksstrategier som befunnits vara effektiva i andra populationer av kämpande läsare, och därigenom främja språkutvecklingen hos individer med IDD, där det finns en slående brist på kommunikationsinterventioner. forskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alison Prahl, PhD
- Telefonnummer: 2547102572
- E-post: alison_prahl@baylor.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76798
- Rekrytering
- Baylor University
-
Kontakt:
- Alison Prahl, PhD
- Telefonnummer: 254-710-2572
- E-post: alison_prahl@baylor.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intellektuell och/eller utvecklingsstörning
- korrekt läsa minst 80% av orden på ordläsning screener
- har funktionella läskunnighetsbehov
- Engelska som primärt talat språk och använda muntlig kommunikation som sin primära form av kommunikation
- normal eller korrigerad till normal syn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Skriftlig språkintervention
Deltagarna kommer att få tre månaders veckovisa skriftliga språkinterventionssessioner via telepraktik. Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter för att övervaka resultaten. |
Unga vuxna med intellektuella och utvecklingsstörningar (IDD) lärs ut läsförståelsestrategier i tre faser (före, under, efter) med hjälp av en grafisk arrangör som visuellt stöd.
I början av varje fas: (a) definierar interventionisten strategierna, (b) beskriver och modellerar hur strategierna ska användas och (c) svarar på frågor om strategierna.
Därefter övar deltagaren strategierna under 45-minuterspass, två gånger i veckan, under 3 månader.
Varje session följer formatet teach-model-coach-review, interventionisten: (a) granskar strategierna (5 min), (b) modellerar strategierna med hjälp av en tänk högt (10 min), (c) uppmanar deltagaren att öva på strategierna med stöd (15 min), (d) uppmanar deltagaren att använda en högtänk för att öva strategierna självständigt med hjälp av en funktionell läskunnighetstext (10 min), och (e) granskar och sammanfattar sessionen (recension; 5 min).
|
Inget ingripande: Regelbunden språkkontroll
Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter för att övervaka resultaten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användning av läsförståelsestrategier
Tidsram: 3 månader efter påbörjad insats
|
Totalt antal olika läsförståelsestrategier som används
|
3 månader efter påbörjad insats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läsförståelse av funktionstexter
Tidsram: 3 månader efter påbörjad insats
|
Flervalsförståelsefrågor och svar på funktionell text med hjälp av skriftlig modalitet
|
3 månader efter påbörjad insats
|
Användning av talat språk för att indikera förståelse
Tidsram: 3 månader efter påbörjad insats
|
Svara på funktionell text med hjälp av talad modalitet
|
3 månader efter påbörjad insats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2026
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2023
Första postat (Faktisk)
10 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BaylorU
- R21DC020787 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skriftlig språkintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem NeoplasmFörenta staterna