- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05851937
Skriftlig språkintervention för vuxna med intellektuella och utvecklingsstörningar
19 december 2025 uppdaterad av: Baylor University
Optimera språkresultat för unga vuxna med intellektuella och utvecklingsstörningar: en skriftlig språkintervention med hjälp av funktionella texter
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en skriftspråklig intervention med hjälp av funktionstexter för unga vuxna med intellektuella och utvecklingsstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med intellektuella och utvecklingsmässiga funktionsnedsättningar (IDD) uppvisar ofta begränsade kunskaper i läs- och skrivkunnighet, vilket leder till att det saknas möjligheter att främja skriftspråksutveckling.
Men när unga vuxna med IDD ges möjligheter att bredda sin läskunnighetsutbildning även efter gymnasiet, fortsätter de att utveckla och förbättra sina språkkunskaper i skrift och tal, vilket är förknippat med förbättrade yrkesinriktade och självständiga boendealternativ.
Hittills har få studier undersökt effektiva kommunikationsinterventioner för den ofta underrepresenterade befolkningen av unga vuxna med IDD.
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten, acceptansen och den initiala effektiviteten av en funktionell skriftspråksintervention inbäddad i naturligt förekommande dagliga aktiviteter (t.ex. textmeddelanden, e-postmeddelanden) för unga vuxna med IDD.
Den centrala hypotesen är att (a) explicit skriftspråksintervention för funktionella texter (WLIFT) kommer att resultera i ökad användning av läsförståelsestrategier före, under och efter läsning och (b) användning av läsförståelsestrategier kommer att förknippas med förbättringar i skrift. och talade språkresultat.
De specifika syftena inkluderar (1) att undersöka effekterna av WLIFT-intervention på användningen av läsförståelsestrategier i funktionella texter av unga vuxna med IDD, 2) att undersöka effekterna av interventionen på distala skriftspråksresultat, och (3) att undersöka effekterna av interventionen på distala talspråksresultat.
Studiemålet inkluderar 40 unga vuxna med IDD som kommer att slumpmässigt tilldelas antingen behandlings- eller kontrollgruppen.
Individer i båda grupperna kommer att bedömas: (a) i början av studien, (b) vid slutet av interventionen och (c) sex månader efter avslutad intervention.
Individer med IDD i WLIFT-gruppen kommer att få 3-månaders intervention som: (a) använder funktionella texter-aktiviteter i det dagliga livet som involverar skriftspråk (t.ex. textmeddelanden), (b) är specifikt utformad baserat på fenotypen vanligen förekommande IDD och levereras vid en kritisk tidpunkt när unga vuxna övergår till självständighet, (c) involverar undervisning och utvärdering av förståelsestrategier implementerade före, under och efter läsning som tidigare har visat sig vara förknippade med starkare skriv- och talade språkkunskaper i kämpande läsare, och (d) implementeras via telepraktik för att främja tjänsteleverans i meningsfulla sammanhang för individen med IDD.
Denna forskning är betydelsefull eftersom den förväntas tillämpa, anpassa och utvärdera skriftspråksstrategier som befunnits vara effektiva i andra populationer av kämpande läsare, och därigenom främja språkutvecklingen hos individer med IDD, där det finns en slående brist på kommunikationsinterventioner. forskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76798
- Baylor University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intellektuell och/eller utvecklingsstörning
- korrekt läsa minst 80% av orden på ordläsning screener
- har funktionella läskunnighetsbehov
- Engelska som primärt talat språk och använda muntlig kommunikation som sin primära form av kommunikation
- normal eller korrigerad till normal syn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skriftlig språkintervention
Deltagarna kommer att få tre månaders veckovisa skriftliga språkinterventionssessioner via telepraktik. Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter för att övervaka resultaten. |
Unga vuxna med intellektuella och utvecklingsstörningar (IDD) lärs ut läsförståelsestrategier i tre faser (före, under, efter) med hjälp av en grafisk arrangör som visuellt stöd.
I början av varje fas: (a) definierar interventionisten strategierna, (b) beskriver och modellerar hur strategierna ska användas och (c) svarar på frågor om strategierna.
Därefter övar deltagaren strategierna under 45-minuterspass, två gånger i veckan, under 3 månader.
Varje session följer formatet teach-model-coach-review, interventionisten: (a) granskar strategierna (5 min), (b) modellerar strategierna med hjälp av en tänk högt (10 min), (c) uppmanar deltagaren att öva på strategierna med stöd (15 min), (d) uppmanar deltagaren att använda en högtänk för att öva strategierna självständigt med hjälp av en funktionell läskunnighetstext (10 min), och (e) granskar och sammanfattar sessionen (recension; 5 min).
|
|
Inget ingripande: Regelbunden språkkontroll
Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter för att övervaka resultaten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av läsförståelsestrategier
Tidsram: 3 månader efter interventionens start
|
Totalt antal olika läsförståelsestrategier som användes korrekt.
En tom version av FRAME-interventionens grafiska organisator som endast innehåller bildikonerna för läsförståelsestrategierna visades tillsammans med en funktionell textstimulus (t.ex. sms, e-post) som utformats för att återspegla deltagarnas dagliga skriftliga kommunikation nära.
Examinatorn uppmanade deltagaren att börja läsa den funktionella texten.
Varje tänk-högt-protokoll bedömdes för deltagarnas korrekta användning av läsförståelsestrategier.
En procentuell noggrannhetspoäng beräknades baserat på (a) det totala antalet strategier som implementerades korrekt (av nio; exklusive strategi 4 [läs texten högt] eftersom alla deltagare förväntades läsa texten) och (b) att implementera strategierna vid lämplig tidpunkt (före, under, efter läsning) för att tjäna upp till tre extra poäng (maxpoäng = 12).
Högre poäng återspeglar bättre prestation.
|
3 månader efter interventionens start
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läsförståelse av funktionella texter
Tidsram: 3 månader efter interventionsstart
|
Procentandel av flervalsförståelsefrågor besvarade korrekt.
Interventionisten uppmanade deltagaren att läsa en funktionell textstimulus högt och uppmanade sedan deltagaren att besvara fem (två bokstavliga, tre inferentiella) flervalsfrågor som lästes högt av interventionisten.
Denna uppgift upprepades över totalt sex funktionella läs- och skrivstimuli, två inom var och en av följande områden – arbete, självständigt boende och socialt liv.
En procentuell noggrannhetspoäng beräknades för var och en av de funktionella läs- och skrivstimulinserna, och ett totalt genomsnittspoäng rapporterades över alla funktionella läs- och skrivstimuli.
Högre poäng återspeglar bättre prestation.
|
3 månader efter interventionsstart
|
|
Användning av talat språk för att indikera förståelse
Tidsram: 3 månader efter insatsens början
|
Svara på funktionell text med talad modalitet.
Bedömaren visade en funktionell text och uppmanade deltagaren att hjälpa dem att svara verbalt på funktionstextprovet.
Alla funktionstexter som användes i måttet för talat språk begärde tre informationsdelar (t.ex. ange ditt namn, e-post, T-tröjstorlek) och poängsattes därför med ett 4-punkts (0-3) bedömningsschema där 1 poäng gavs för varje informationsdel som tillhandahölls.
Högre poäng återspeglar bättre prestation.
Denna uppgift upprepades över totalt sex funktionella läskunnighetsstimuli, två inom varje domän; ett medelvärde rapporterades.
|
3 månader efter insatsens början
|
|
Språk: Sammanfatta
Tidsram: 3 månader efter interventionens start
|
Muntlig sammanfattning av funktionell text.
Bedömaren visade en funktionell text och uppmanade deltagaren att läsa texten och sedan ge en sammanfattning av all viktig information.
Sammanfattningarna poängsattes med hjälp av en rubric som utvärderade innehåll, noggrannhet, omskrivning och strukturering, var och en med en 4-gradig (0-3) skala.
Högre poäng återspeglar högre prestation.
|
3 månader efter interventionens start
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
14 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2023
Första postat (Faktisk)
10 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BaylorU
- R21DC020787 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .