Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og potentiel effekt af innovativ behandling ved adjuverende injektion af stromal vaskulær fraktion fra autologt fedtvæv af urethral stenose med endoskopisk uretrotomi (SURF)

3. februar 2026 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sikkerhed og potentiel effekt af innovativ behandling med adjuverende injektion af stromal vaskulær fraktion fra autologt fedtvæv af urethral stenose med endoskopisk uretrotomi: randomiseret kontrolleret forsøg

SURF er et randomiseret kontrolleret, parallelgruppe, enkeltblindt fase II-studie designet til at vurdere sikkerheden og den potentielle effekt af en innovativ terapeutisk strategi for urethral stenose baseret på adjuverende injektion af autolog Adipose-derived Stromal Vascular Fraction of Adipose Tissue (ADSVF) under endoskopisk behandling. urethrotomi (standardbehandling).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urethral stenose (UrS) er en forsnævring af urinrørets kaliber. UrS resultater af iskæmisk fibrose af corpus spongiosum (spongiofibrose). Fibrose-induceret tilbagetrækning reducerer størrelsen af ​​urethral lumen. Spongiofibrose kan skyldes infektioner, betændelse, traumer, men forbliver for det meste idiopatisk. Endo-urethral behandling udsætter for en høj grad af tilbagefald (op til 60 % afhængig af stedet, længde og ætiologi). Rekonstruktionsbehandlingen er mere effektiv, men mere kompleks (brug af mundslimhindeflap eller andet substitutionsvæv, mindre mestret af det kirurgiske samfund og mere sygeligt.

(ADSVF) er en let tilgængelig kilde til autologe mesenkymale stamceller. Indhentning fra lipoaspirater er sikker, enkel og standardiseret. Forskellige dyremodeller har demonstreret de pro-helende og anti-fibrotiske egenskaber af autolog ADSVF i ​​urethra corpus cavernous under erektil dysfunktion, perineale fistler under Crohns sygdom og systemisk sklerose.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ADSVF, som tilføjelsesbehandling til endoskopisk uretrotomi for tilbagevendende bulbar urethral stenose under opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Mand, i alderen fra 18 til 85 år
  • Bulbar urethral stenose ≤ 3 cm.
  • Mindst én urethral dilatation eller urethrotomi for bulbar stenose inden for de seneste 24 måneder før diagnosen stenose
  • Evne til at undgå kortikoider eller immunsuppressive lægemidler en måned efter behandling. For alle patienter med enten kortikoid eller immunsuppressiv behandling vil den læge, der er ansvarlig for denne behandling, blive kontaktet og bedt om at give en skriftlig godkendelse til en måneds ophør af behandlingen
  • God generel helbredstilstand i henhold til klinisk historie og en fysisk undersøgelse
  • BMI > 18 for at sikre tilstrækkelig adgang til abdominalt eller andet subkutant fedtvæv til fedtvævsindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Urethral stenose af anden placering end bulbar
  • Urethral stenose længde > 3 cm
  • Urethral stenose på rekonstrueret penis (transkønnet, efter amputation)
  • Forudgående strålebehandling af perineal eller bækken
  • Samtidig urinvejsinfektion uden behandling
  • Samtidig perineal infektion
  • Peniskræft < 5 år
  • Aktuel eller nylig anamnese med unormal, svær, progressiv, ukontrolleret infektiøs, hepatisk, hæmatologisk, gastrointestinal (undtagen CD), endokrin, pulmonal, hjerte-, neurologisk, psykiatrisk eller cerebral sygdom
  • Medfødte eller erhvervede immundefekter
  • Kontraindikation til anæstesi eller kirurgisk indgreb
  • Kortikoider eller immunsuppressive lægemidler > 3 måneder
  • Enhver aktiv virusinfektion blandt følgende: HIV, HTLV I og II, VHB, VHC og syfilis
  • Administrativt begrænsede rettigheder
  • Tilstedeværelse af tegn på obstruktive tømningssymptomer, der ikke direkte kan tilskrives forsnævringen efter lægens skøn
  • Diagnose af ubehandlet og uafklaret BPH benign prostatahyperplasi eller BNC blærehalskontraktur
  • Diagnose af carcinom i urinrøret, blæren eller prostata inden for de sidste to (2) år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe

Kirurgen, der er uddannet til lipoaspirationsproceduren, vil udføre lipoaspiration til ADSVF-kryokonserveringen under lokalbedøvelse med sedation.

Patienterne i kontrolgruppen får gavn af urethrotomi (standardbehandling) under generel anæstesi. Den kirurgiske kirurgiske teknik nødvendiggør at udføre tre snit med en kold endoskopisk kniv i stenosen for at opnå en forstørrelse af urethral lumen på længden af ​​fibrosen klokken 3, 9 og 12.

For patienter, der er randomiseret i kontrolgruppen, vil lippoaspiration blive udført til kryokonservering af den autologe ADSVF og potentiel anden administration af ADSVF i ​​tilfælde af UrS recidiv. UrS-tilbagefald eller primær fejl er defineret som et tilbagefald uden en periode med forbedring efter proceduren). Tilbagefald, der kommer inden 21 måneder efter eksperimentel behandling, vil blive behandlet i henhold til undersøgelsen for at have en minimumsopfølgning på 3 måneder.
Procedure: lipoaspiration
Kirurgen vil udføre lipoaspiration under lokalbedøvelse til ADSVF-produktionen.
Procedure: urethrotomi
Urologen vil udføre en endoskopisk uretrotomi (standardbehandling).
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Kirurgen, der er uddannet til lipoaspirationsproceduren, vil udføre lipoaspiration til ADSVF-kryokonserveringen under lokalbedøvelse med sedation.

Patienterne i kontrolgruppen får gavn af urethrotomi (standardbehandling) under generel anæstesi. Den kirurgiske kirurgiske teknik nødvendiggør at udføre tre snit med en kold endoskopisk kniv i stenosen for at opnå en forstørrelse af urethral lumen på længden af ​​fibrosen klokken 3, 9 og 12.

For disse patienter - randomiseret i den eksperimentelle gruppe - vil det eksperimentelle cellelægemiddel blive skræddersyet til hver patients læsion og inkluderet en dosis mellem 16 og 56 millioner* levedygtige nukleerede celler (VNC'er) af friske eller optøede autologe fedtafledte - Stromal Vascular Fraktion, resuspenderet i saltvand (0, 9%) - 5% humant serumalbumin (50 mg/ml) endelig pakket i 2 til 7 sprøjter á 1 ml i en koncentration på 8 millioner CNV/ml, individuelt lukket med en manipulationssikker Luer Lock-hætte og mærket for at sikre dobbeltblindhed.
Procedure: lipoaspiration
Kirurgen vil udføre lipoaspiration under lokalbedøvelse til ADSVF-produktionen.
Procedure: urethrotomi
Urologen vil udføre en endoskopisk uretrotomi (standardbehandling).
Medicin: autolog ADSVF administration
ADSVF vil blive administreret i fibrotisk læsion under urethrotomi af urologen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline intensitet og varighed af urinrørssmerter
Tidsramme: 1 dag
En grad af smerte kan forventes på vævsprøvestedet. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator. Begivenhedsintensiteten vil blive klassificeret i henhold til version 5.0 af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassificering (grad 1 til 5 toksicitet) fra National Cancer Institute.
1 dag
Intensitet og varighed af urinrørssmerter D7
Tidsramme: 7 dage
målt 7 dage efter terapeutisk administration. En grad af smerte kan forventes på vævsprøvestedet. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator. Begivenhedsintensiteten vil blive klassificeret i henhold til version 5.0 af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassificering (grad 1 til 5 toksicitet) fra National Cancer Institute.
7 dage
Intensitet og varighed af urinrørssmerter M1
Tidsramme: 1 måned
målt 1 måned efter terapeutisk administration. En grad af smerte kan forventes på vævsprøvestedet. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator. Begivenhedsintensiteten vil blive klassificeret i henhold til version 5.0 af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassificering (grad 1 til 5 toksicitet) fra National Cancer Institute.
1 måned
Intensitet og varighed af urinrørssmerter M3
Tidsramme: 3 måneder
målt 3 måneder efter terapeutisk administration. En grad af smerte kan forventes på vævsprøvestedet. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator. Begivenhedsintensiteten vil blive klassificeret i henhold til version 5.0 af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassificering (grad 1 til 5 toksicitet) fra National Cancer Institute.
3 måneder
Intensitet og varighed af urinrørssmerter M6
Tidsramme: 24 måneder
målt 6 måneder efter terapeutisk administration. En grad af smerte kan forventes på vævsprøvestedet. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator. Begivenhedsintensiteten vil blive klassificeret i henhold til version 5.0 af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassificering (grad 1 til 5 toksicitet) fra National Cancer Institute.
24 måneder
Intensitet og varighed af urinrørssmerter M9
Tidsramme: 9 måneder
målt 9 måneder efter terapeutisk administration. En grad af smerte kan forventes på vævsprøvestedet. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator. Begivenhedsintensiteten vil blive klassificeret i henhold til version 5.0 af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassificering (grad 1 til 5 toksicitet) fra National Cancer Institute.
9 måneder
Intensitet og varighed af urinrørssmerter M18
Tidsramme: 18 måneder
målt 18 måneder efter terapeutisk administration. En grad af smerte kan forventes på vævsprøvestedet. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator. Begivenhedsintensiteten vil blive klassificeret i henhold til version 5.0 af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassificering (grad 1 til 5 toksicitet) fra National Cancer Institute.
18 måneder
Intensitet og varighed af urinrørssmerter M24
Tidsramme: 24 måneder
målt 24 måneder efter terapeutisk administration. En grad af smerte kan forventes på vævsprøvestedet. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator. Begivenhedsintensiteten vil blive klassificeret i henhold til version 5.0 af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassificering (grad 1 til 5 toksicitet) fra National Cancer Institute.
24 måneder
Forekomst af urinvejsinfektion
Tidsramme: 24 måneder
målt ved baseline (inklusionsdag). Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under klinisk undersøgelse fra blodprøveanalyse.
24 måneder
Forekomst af urinvejsinfektion M1
Tidsramme: 1 måned
målt 1 måned efter terapeutisk administration. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under klinisk undersøgelse fra blodprøveanalyse.
1 måned
Antal patienter med urinrørsblødning
Tidsramme: 1 dag
målt ved baseline (inklusionsdag). Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator.
1 dag
Antal patienter med urinrørsblødning D7
Tidsramme: 7 dage
målt 7 dage efter terapeutisk administration. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator.
7 dage
Antal patienter med urinrørsblødning M1
Tidsramme: 1 måned
målt 1 måned efter terapeutisk administration. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator.
1 måned
Antal patienter med urinrørsblødning M3
Tidsramme: 3 måneder
målt 3 måneder efter terapeutisk administration. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator.
3 måneder
Antal patienter med urinrørsblødning M6
Tidsramme: 6 måneder
målt 6 måneder efter terapeutisk administration. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator.
6 måneder
Antal patienter med urinrørsblødning M9
Tidsramme: 9 måneder
målt 9 måneder efter terapeutisk administration. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator.
9 måneder
Antal patienter med urinrørsblødning M18
Tidsramme: 18 måneder
målt 18 måneder efter terapeutisk administration. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator.
18 måneder
Antal patienter med urinrørsblødning M24
Tidsramme: 24 måneder
målt 24 måneder efter terapeutisk administration. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator. Begivenhedsintensiteten vil blive klassificeret i henhold til version 5.0 af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassificering (grad 1 til 5 toksicitet) fra National Cancer Institut.
24 måneder
Tilstedeværelse af urethral perforation med fistel eller perineal bløddelsinfektion D7
Tidsramme: 7 dage
målt 7 dage efter terapeutisk administration. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator. Begivenhedsintensiteten vil blive klassificeret i henhold til version 5.0 af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassificering (grad 1 til 5 toksicitet) fra National Cancer Institut.
7 dage
Tilstedeværelse af urethral perforation med fistel eller perineal bløddelsinfektion M1
Tidsramme: 1 måned
målt 1 måned efter terapeutisk administration. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator.
1 måned
Tilstedeværelse af urethral perforation med fistel eller perineal bløddelsinfektion M3
Tidsramme: 3 måneder
målt 3 måneder efter terapeutisk administration. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator.
3 måneder
Tilstedeværelse af urethral perforation med fistel eller perineal bløddelsinfektion M6
Tidsramme: 6 måneder
målt 6 måneder efter terapeutisk administration. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator.
6 måneder
Tilstedeværelse af urethral perforation med fistel eller perineal bløddelsinfektion M9
Tidsramme: 9 måneder
målt 9 måneder efter terapeutisk administration. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator. Begivenhedsintensiteten vil blive klassificeret i henhold til version 5.0 af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassificering (grad 1 til 5 toksicitet) fra National Cancer Institut.
9 måneder
Tilstedeværelse af urethral perforation med fistel eller perineal bløddelsinfektion M18
Tidsramme: 18 måneder
målt 18 måneder efter terapeutisk administration. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator.
18 måneder
Tilstedeværelse af urethral perforation med fistel eller perineal bløddelsinfektion M24
Tidsramme: 24 måneder
målt 24 måneder efter terapeutisk administration. Denne uønskede hændelse vil blive indsamlet under den kliniske undersøgelse fra investigatoren, der udspørger patienten; eller fra patientens uopfordrede rapportering, som opfordret til at gøre over for investigator.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
USP score
Tidsramme: 24 måneder

Ændring fra baseline Urinary Symptom Profile (USP) score ved 1, 3, 6, 9, 18 og 24 måneder. USP-score inkluderer 3 forskellige skalaer:

  • lav stream score. Minimumsscore = 0; Maksimal score (dårligere udfald) = 9
  • overaktivitetsscore. Minimumsscore = 0; Maksimal score (dårligere resultat) = 21
  • stressinkontinens. Minimumsscore = 0; Maksimal score (dårligere udfald) = 9
24 måneder
International konsultation om inkontinensspørgeskema Mandlige nedre urinvejssymptomermodul (ICIQ-MLUTS)
Tidsramme: 24 måneder
Ændring fra baseline ICIQ-MLUTS efter 1, 3, 6, 9, 18 og 24 måneder. Minimumsscore = 0; Maksimal score (dårligere resultat) = 21
24 måneder
Uroflowmetri
Tidsramme: 24 måneder

Uroflowmetri er en ikke-invasiv test af tømningsfasen. Den består af en enhed, som vurderer urinflow (Q max normal >12ml/s, kurvens form) og urinvolumen. For at blive fortolket skal uroflowmetri være koblet med en måling af restvolumen efter vandladning via en automatiseret blæresonografianordning. Urineret volumen + restvolumen kendt som blæreforladning og skal være højere end 150 ml for at gøre uroflowmetrien fortolkelig og meningsfuld.

Urinændring fra baseline vil blive målt efter 1, 3, 6, 9, 18 og 24 måneder.
24 måneder
Baseline billeddannelsesvurdering af spongiofibrose volumen med Fat Sat sekvenser
Tidsramme: 24 måneder
En magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive udført lokalt ved screening (baseline), for at vurdere volumen af ​​spongiofibrose ved hjælp af Sagittal view i T1 Fat Sat efter Gadolinium-injektion.
24 måneder
billeddannelsesvurdering af spongiofibrosevolumen med Fat Sat-sekvenser M1
Tidsramme: 24 måneder
En magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive udført lokalt ved M1 for at vurdere volumen af ​​spongiofibrose ved hjælp af Sagittal view i T1 Fat Sat efter Gadolinium-injektion.
24 måneder
billeddannelsesvurdering af spongiofibrosevolumen med Fat Sat-sekvenser M9
Tidsramme: 24 måneder
En magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil blive udført lokalt ved M9 for at vurdere volumen af ​​spongiofibrose ved hjælp af Sagittal view i T1 Fat Sat efter Gadolinium-injektion.
24 måneder
Gentagelsesrate
Tidsramme: 24 måneder
Gentagelse af urethral stenose (defineret som et recidiv uden en periode med forbedring efter proceduren) vil blive analyseret efter 1, 3, 6, 9, 18 og 24 måneder.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: FRANCOIX CREMIEUX, Assisitance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCAPHM18_0020_1
  • 2022-002175-11 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner