Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og potensiell effekt av innovativ behandling ved adjuvant injeksjon av stromal vaskulær fraksjon fra autologt fettvev av urethral stenose med endoskopisk uretrotomi (SURF)

3. februar 2026 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Sikkerhet og potensiell effekt av innovativ behandling ved adjuvant injeksjon av stromal vaskulær fraksjon fra autologt fettvev av urethral stenose med endoskopisk uretrotomi: randomisert kontrollert forsøk

SURF er en randomisert kontrollert, parallell gruppe, enkeltblind fase II-studie designet for å vurdere sikkerheten og potensiell effekt av en innovativ terapeutisk strategi for urethral stenose basert på adjuvant injeksjon av autolog Adipose-Derived Stromal Vascular Fraction of Adipose Tissue (ADSVF) under endoskopisk behandling. uretrotomi (standardbehandling).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urethral stenose (UrS) er en innsnevring av urinrørets kaliber. UrS-resultater av iskemisk fibrose av corpus spongiosum (spongiofibrose). Fibrose-indusert retraksjon reduserer størrelsen på urethrallumen. Spongiofibrose kan skyldes infeksjoner, betennelser, traumer, men forblir for det meste idiopatisk. Endo-urethral behandling utsetter for en høy grad av tilbakefall (opptil 60 % avhengig av sted, lengde og etiologi). Rekonstruksjonsbehandlingen er mer effektiv, men mer kompleks (bruk av munnslimhinneklaff eller annet substitusjonsvev, mindre mestret av det kirurgiske miljøet og mer sykelig.

(ADSVF) er en lett tilgjengelig kilde til autologe mesenkymale stamceller. Innhenting fra lipoaspirater er trygt, enkelt og standardisert. Ulike dyremodeller har demonstrert de pro-helbredende og anti-fibrotiske egenskapene til autolog ADSVF i ​​urethra corpus cavernous under erektil dysfunksjon, perineale fistler under Crohns sykdom og systemisk sklerose.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere sikkerheten og toleransen til ADSVF, som tilleggsbehandling til endoskopisk uretrotomi for tilbakevendende bulbar urethral stenose under oppfølgingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Mann, i alderen 18 til 85 år
  • Bulbar urethral stenose ≤ 3 cm.
  • Minst én urethral dilatasjon eller uretrotomi for bulbar stenose de siste 24 månedene før diagnosen stenose
  • Evne til å unngå kortikoider eller immundempende legemidler en måned etter behandling. For alle pasienter med enten kortikoid eller immunsuppressiv behandling vil legen som er ansvarlig for denne behandlingen bli kontaktet og bedt om å gi en skriftlig godkjenning for en måneds seponering av behandlingen
  • God generell helsetilstand i henhold til klinisk historie og en fysisk undersøkelse
  • BMI > 18 for å sikre tilstrekkelig tilgang til abdominal eller annet subkutant fettvev for innhøsting av fettvev

Ekskluderingskriterier:

  • Urethral stenose av annet sted enn bulbar
  • Urethral stenose lengde > 3 cm
  • Urethral stenose på rekonstruert penis (transpersoner, etter amputasjon)
  • Tidligere perineal- eller bekkenstrålebehandling
  • Samtidig urinveisinfeksjon uten behandling
  • Samtidig perineal infeksjon
  • Peniskreft < 5 år
  • Nåværende eller nyere historie med unormal, alvorlig, progressiv, ukontrollert infeksjonssykdom, hepatisk, hematologisk, gastrointestinal (unntatt CD), endokrin, pulmonal, hjerte-, nevrologisk, psykiatrisk eller cerebral sykdom
  • Medfødte eller ervervede immunsvikt
  • Kontraindikasjon til anestesi eller kirurgisk prosedyre
  • Kortikoider eller immundempende legemidler > 3 måneder
  • Enhver aktiv virusinfeksjon blant følgende: HIV, HTLV I og II, VHB, VHC og syfilis
  • Administrativt begrensede rettigheter
  • Tilstedeværelse av tegn på obstruktive tømningssymptomer som ikke direkte kan tilskrives innsnevringen etter legens skjønn
  • Diagnose av ubehandlet og uløst BPH benign prostatahyperplasi eller BNC blærehalskontraktur
  • Diagnose av karsinom i urinrøret, blæren eller prostata i løpet av de siste to (2) årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe

Kirurgen som er opplært til lipoaspirasjonsprosedyre vil utføre lipoaspirasjon for ADSVF kryokonservering under lokalbedøvelse med sedasjon.

Pasientene i kontrollgruppen nyter godt av uretrotomi (standardbehandling) under generell anestesi. Den kirurgiske kirurgiske teknikken gjør det nødvendig å utføre tre snitt med en kald endoskopisk kniv i stenosen for å oppnå utvidelse av urethral lumen på lengden av fibrosen klokken 3, 9 og 12.

For pasienter som er randomisert i kontrollgruppen, vil lippoaspirasjon bli utført for kryokonservering av den autologe ADSVF og potensiell andre administrasjon av ADSVF i ​​tilfelle UrS-residiv. UrS-residiv eller primær svikt er definert som et residiv uten en periode med forbedring etter prosedyren). Residiv som kommer før 21 måneder etter eksperimentell behandling vil bli behandlet i henhold til studien for å ha en minimumsoppfølging på 3 måneder.
Fremgangsmåte: lipoaspirasjon
Kirurgen vil utføre lipoaspirasjon under lokalbedøvelse for ADSVF-produksjonen.
Fremgangsmåte: uretrotomi
Urologen vil utføre en endoskopisk uretrotomi (standardbehandling).
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Kirurgen som er opplært til lipoaspirasjonsprosedyre vil utføre lipoaspirasjon for ADSVF kryokonservering under lokalbedøvelse med sedasjon.

Pasientene i kontrollgruppen nyter godt av uretrotomi (standardbehandling) under generell anestesi. Den kirurgiske kirurgiske teknikken gjør det nødvendig å utføre tre snitt med en kald endoskopisk kniv i stenosen for å oppnå utvidelse av urethral lumen på lengden av fibrosen klokken 3, 9 og 12.

For disse pasientene - randomisert i den eksperimentelle gruppen - vil det eksperimentelle cellemedikamentet bli skreddersydd til hver pasients lesjon og inkludert en dose mellom 16 og 56 millioner* levedyktige kjerneceller (VNCs) av ferske eller tint autologe fettavledede - Stromal Vascular Fraksjon, resuspendert i saltvann (0, 9 %) - 5 % humant serumalbumin (50 mg/mL) ferdig pakket i 2 til 7 sprøyter på 1 mL i en konsentrasjon på 8 millioner CNV/ml, individuelt lukket med en manipulasjonssikker Luer Lock-hette og merket for å sikre dobbeltblindhet.
Fremgangsmåte: lipoaspirasjon
Kirurgen vil utføre lipoaspirasjon under lokalbedøvelse for ADSVF-produksjonen.
Fremgangsmåte: uretrotomi
Urologen vil utføre en endoskopisk uretrotomi (standardbehandling).
Legemiddel: autolog ADSVF-administrasjon
ADSVF vil bli administrert i fibrotisk lesjon under uretrotomi av urologen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline intensitet og varighet av urinrørssmerter
Tidsramme: 1 dag
En grad av smerte kan forventes på vevsprøvestedet. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen. Hendelsesintensiteten vil bli gradert i henhold til versjon 5.0 av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassifisering (grad 1 til 5 toksisitet) fra National Cancer Institute.
1 dag
Intensitet og varighet av urinrørssmerter D7
Tidsramme: 7 dager
målt 7 dager etter terapeutisk administrering. En grad av smerte kan forventes på vevsprøvestedet. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen. Hendelsesintensiteten vil bli gradert i henhold til versjon 5.0 av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassifisering (grad 1 til 5 toksisitet) fra National Cancer Institute.
7 dager
Intensitet og varighet av urinrørssmerter M1
Tidsramme: 1 måned
målt 1 måned etter terapeutisk administrering. En grad av smerte kan forventes på vevsprøvestedet. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen. Hendelsesintensiteten vil bli gradert i henhold til versjon 5.0 av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassifisering (grad 1 til 5 toksisitet) fra National Cancer Institute.
1 måned
Intensitet og varighet av urinrørssmerter M3
Tidsramme: 3 måneder
målt 3 måneder etter terapeutisk administrering. En grad av smerte kan forventes på vevsprøvestedet. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen. Hendelsesintensiteten vil bli gradert i henhold til versjon 5.0 av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassifisering (grad 1 til 5 toksisitet) fra National Cancer Institute.
3 måneder
Intensitet og varighet av urinrørssmerter M6
Tidsramme: 24 måneder
målt 6 måneder etter terapeutisk administrering. En grad av smerte kan forventes på vevsprøvestedet. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen. Hendelsesintensiteten vil bli gradert i henhold til versjon 5.0 av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassifisering (grad 1 til 5 toksisitet) fra National Cancer Institute.
24 måneder
Intensitet og varighet av urinrørssmerter M9
Tidsramme: 9 måneder
målt 9 måneder etter terapeutisk administrering. En grad av smerte kan forventes på vevsprøvestedet. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen. Hendelsesintensiteten vil bli gradert i henhold til versjon 5.0 av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassifisering (grad 1 til 5 toksisitet) fra National Cancer Institute.
9 måneder
Intensitet og varighet av urinrørssmerter M18
Tidsramme: 18 måneder
målt 18 måneder etter terapeutisk administrering. En grad av smerte kan forventes på vevsprøvestedet. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen. Hendelsesintensiteten vil bli gradert i henhold til versjon 5.0 av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassifisering (grad 1 til 5 toksisitet) fra National Cancer Institute.
18 måneder
Intensitet og varighet av urinrørssmerter M24
Tidsramme: 24 måneder
målt 24 måneder etter terapeutisk administrering. En grad av smerte kan forventes på vevsprøvestedet. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen. Hendelsesintensiteten vil bli gradert i henhold til versjon 5.0 av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassifisering (grad 1 til 5 toksisitet) fra National Cancer Institute.
24 måneder
Forekomst av urinveisinfeksjon
Tidsramme: 24 måneder
målt ved baseline (inklusjonsdag). Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra blodprøveanalyse.
24 måneder
Forekomst av urinveisinfeksjon M1
Tidsramme: 1 måned
målt 1 måned etter terapeutisk administrering. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra blodprøveanalyse.
1 måned
Antall pasienter med urinrørsblødning
Tidsramme: 1 dag
målt ved baseline (inklusjonsdag). Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen.
1 dag
Antall pasienter med urinrørsblødning D7
Tidsramme: 7 dager
målt 7 dager etter terapeutisk administrering. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen.
7 dager
Antall pasienter med urinrørsblødning M1
Tidsramme: 1 måned
målt 1 måned etter terapeutisk administrering. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen.
1 måned
Antall pasienter med urinrørsblødning M3
Tidsramme: 3 måneder
målt 3 måneder etter terapeutisk administrering. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen.
3 måneder
Antall pasienter med urinrørsblødning M6
Tidsramme: 6 måneder
målt 6 måneder etter terapeutisk administrering. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen.
6 måneder
Antall pasienter med urinrørsblødning M9
Tidsramme: 9 måneder
målt 9 måneder etter terapeutisk administrering. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen.
9 måneder
Antall pasienter med urinrørsblødning M18
Tidsramme: 18 måneder
målt 18 måneder etter terapeutisk administrering. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen.
18 måneder
Antall pasienter med urinrørsblødning M24
Tidsramme: 24 måneder
målt 24 måneder etter terapeutisk administrering. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen. Hendelsesintensiteten vil bli gradert i henhold til versjon 5.0 av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassifisering (grad 1 til 5 toksisitet) fra National Cancer Institut.
24 måneder
Tilstedeværelse av urethral perforasjon med fistel eller perineal bløtvevsinfeksjon D7
Tidsramme: 7 dager
målt 7 dager etter terapeutisk administrering. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen. Hendelsesintensiteten vil bli gradert i henhold til versjon 5.0 av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassifisering (grad 1 til 5 toksisitet) fra National Cancer Institut.
7 dager
Tilstedeværelse av urethral perforasjon med fistel eller perineal bløtvevsinfeksjon M1
Tidsramme: 1 måned
målt 1 måned etter terapeutisk administrering. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen.
1 måned
Tilstedeværelse av urethral perforasjon med fistel eller perineal bløtvevsinfeksjon M3
Tidsramme: 3 måneder
målt 3 måneder etter terapeutisk administrering. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen.
3 måneder
Tilstedeværelse av urethral perforasjon med fistel eller perineal bløtvevsinfeksjon M6
Tidsramme: 6 måneder
målt 6 måneder etter terapeutisk administrering. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen.
6 måneder
Tilstedeværelse av urethral perforering med fistel eller perineal bløtvevsinfeksjon M9
Tidsramme: 9 måneder
målt 9 måneder etter terapeutisk administrering. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen. Hendelsesintensiteten vil bli gradert i henhold til versjon 5.0 av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) klassifisering (grad 1 til 5 toksisitet) fra National Cancer Institut.
9 måneder
Tilstedeværelse av urethral perforasjon med fistel eller perineal bløtvevsinfeksjon M18
Tidsramme: 18 måneder
målt 18 måneder etter terapeutisk administrering. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen.
18 måneder
Tilstedeværelse av urethral perforasjon med fistel eller perineal bløtvevsinfeksjon M24
Tidsramme: 24 måneder
målt 24 måneder etter terapeutisk administrering. Denne uønskede hendelsen vil bli samlet inn under klinisk undersøkelse fra etterforskeren som avhører pasienten; eller fra pasientens uoppfordrede rapportering, som oppfordret til å gjøre overfor utrederen.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
USP-poengsum
Tidsramme: 24 måneder

Endring fra baseline Urinary Symptom Profile (USP) score ved 1, 3, 6, 9, 18 og 24 måneder. USP-score inkluderer 3 forskjellige skalaer:

  • lav stream score. Minimum poengsum = 0; Maksimal poengsum (dårligere utfall) = 9
  • overaktivitetspoeng. Minimum poengsum = 0; Maksimal poengsum (dårligere utfall) = 21
  • stressinkontinens. Minimum poengsum = 0; Maksimal poengsum (dårligere utfall) = 9
24 måneder
Internasjonal konsultasjon om inkontinensspørreskjema Mannlige nedre urinveissymptomermodul (ICIQ-MLUTS)
Tidsramme: 24 måneder
Endring fra baseline ICIQ-MLUTS ved 1, 3, 6, 9, 18 og 24 måneder. Minimum poengsum = 0; Maksimal poengsum (dårligere utfall) = 21
24 måneder
Uroflowmetri
Tidsramme: 24 måneder

Uroflowmetri er en ikke-invasiv test av tømmefasen. Den består av en enhet som vurderer urinstrøm (Q max normal >12ml/s, kurvens form) og urinert volum. For å bli tolket må uroflowmetri kobles med en måling av restvolum etter miksjon via en automatisert blæresonografienhet. Urinert volum + restvolum kjent som blæreforladning og må være høyere enn 150 ml for å gjøre uroflowmetrien tolkbar og meningsfull.

Urinforandring fra baseline vil bli målt ved 1, 3, 6, 9, 18 og 24 måneder.
24 måneder
Baseline avbildningsvurdering av spongiofibrosevolum med Fat Sat-sekvenser
Tidsramme: 24 måneder
En magnetisk resonansavbildning (MRI) vil bli utført lokalt ved screening (baseline), for å vurdere volumet av spongiofibrose ved bruk av Sagittal view i T1 Fat Sat etter Gadolinium-injeksjon.
24 måneder
bildevurdering av spongiofibrosevolum med Fat Sat-sekvenser M1
Tidsramme: 24 måneder
En magnetisk resonansavbildning (MRI) vil bli utført lokalt ved M1 for å vurdere volumet av spongiofibrose ved bruk av Sagittal view i T1 Fat Sat etter Gadolinium-injeksjon.
24 måneder
bildevurdering av spongiofibrosevolum med Fat Sat-sekvenser M9
Tidsramme: 24 måneder
En magnetisk resonansavbildning (MRI) vil bli utført lokalt ved M9 for å vurdere volumet av spongiofibrose ved bruk av Sagittal view i T1 Fat Sat etter Gadolinium-injeksjon.
24 måneder
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 24 måneder
Tilbakefall av urethral stenose (definert som et tilbakefall uten en periode med forbedring etter prosedyren) vil bli analysert etter 1, 3, 6, 9 18 og 24 måneder.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Studieleder: FRANCOIX CREMIEUX, Assisitance Publique Hopitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCAPHM18_0020_1
  • 2022-002175-11 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere