Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a potenciální účinek inovativní léčby adjuvantní injekcí stromální vaskulární frakce z autologní tukové tkáně uretrální stenózy s endoskopickou uretrotomií (SURF)

15. března 2024 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Bezpečnost a potenciální účinek inovativní léčby adjuvantní injekcí stromální vaskulární frakce z autologní tukové tkáně uretrální stenózy s endoskopickou uretrotomií: Randomizovaná kontrolovaná studie

SURF je randomizovaná kontrolovaná, paralelní skupina, jednoduše zaslepená studie fáze II navržená k posouzení bezpečnosti a potenciální účinnosti inovativní terapeutické strategie pro stenózu uretry založené na adjuvantní injekci autologní stromální vaskulární frakce tukové tkáně (ADSVF) během endoskopie. uretrotomie (standardní péče).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stenóza močové trubice (UrS) je zúžení kalibru močové trubice. UrS výsledky ischemické fibrózy spongiosum (spongiofibróza). Retrakce vyvolaná fibrózou snižuje velikost lumen močové trubice. Spongiofibróza může být způsobena infekcemi, zánětem, traumatem, ale zůstává většinou idiopatická. Endouretrální léčba vystavuje vysokou míru recidivy (až 60 % v závislosti na místě, délce a etiologii). Rekonstrukční léčba je účinnější, ale složitější (použití laloku ústní sliznice nebo jiné substituční tkáně, méně zvládnuté chirurgickou komunitou a morbidnější.

(ADSVF) je snadno dostupný zdroj autologních mezenchymálních kmenových buněk. Získávání z lipoaspirátů je bezpečné, jednoduché a standardizované. Různé zvířecí modely prokázaly prohojivé a antifibrotické vlastnosti autologního ADSVF v kavernózním těle uretry během erektilní dysfunkce, perineálních píštělí během Crohnovy choroby a systémové sklerózy.

Hlavním cílem této studie je posoudit bezpečnost a snášenlivost ADSVF jako přídavné léčby k endoskopické uretrotomii pro recidivující bulbární uretrální stenózu během sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Muž ve věku od 18 do 85 let
  • Bulbární uretrální stenóza ≤ 3 cm.
  • Alespoň jedna uretrální dilatace nebo uretrotomie pro bulbární stenózu za posledních 24 měsíců před diagnózou stenózy
  • Schopnost vyhnout se kortikoidům nebo imunosupresivům měsíc po léčbě. U všech pacientů s kortikoidní nebo imunosupresivní léčbou bude kontaktován lékař odpovědný za tuto léčbu a požádán o písemný souhlas s ukončením léčby na jeden měsíc.
  • Dobrý celkový zdravotní stav podle klinické anamnézy a fyzikálního vyšetření
  • BMI > 18 pro zajištění dostatečného přístupu k abdominální nebo jiné podkožní tukové tkáni pro odběr tukové tkáně

Kritéria vyloučení:

  • Uretrální stenóza jiné lokalizace než bulbární
  • Délka stenózy močové trubice > 3 cm
  • Stenóza uretry na rekonstruovaném penisu (transgender, po amputaci)
  • Předcházející perineální nebo pánevní radioterapie
  • Souběžná infekce močových cest bez léčby
  • Souběžná perineální infekce
  • Rakovina penisu < 5 let
  • Současná nebo nedávná anamnéza abnormálního, těžkého, progresivního, nekontrolovaného infekčního, jaterního, hematologického, gastrointestinálního (kromě CD), endokrinního, plicního, srdečního, neurologického, psychiatrického nebo mozkového onemocnění
  • Vrozené nebo získané imunodeficience
  • Kontraindikace k anestezii nebo chirurgickému zákroku
  • Kortikoidy nebo imunosupresiva > 3 měsíce
  • Jakákoli aktivní virová infekce z následujících: HIV, HTLV I a II, VHB, VHC a syfilis
  • Administrativní omezená práva
  • Přítomnost známek symptomů obstrukčního vyprazdňování, které nelze přímo připsat striktuře podle uvážení lékaře
  • Diagnostika neléčené a neřešené BPH benigní hyperplazie prostaty nebo BNC kontraktury hrdla močového měchýře
  • Diagnostika karcinomu močové trubice, močového měchýře nebo prostaty v posledních dvou (2) letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina

Chirurg vyškolený k lipoaspiračnímu postupu provede lipoaspiraci pro kryokonzervaci ADSVF v lokální anestezii se sedací.

Pacienti kontrolní skupiny prospívají uretrotomii (standardní péče) v celkové anestezii. Chirurgická chirurgická technika vyžaduje provedení tří řezů studeným endoskopickým nožem ve stenóze, aby se dosáhlo zvětšení lumen močové trubice na délku fibrózy ve 3, 9 a 12 hodin.

U pacientů randomizovaných do kontrolní skupiny bude provedena lipoaspirace pro kryokonzervaci autologního ADSVF a případné druhé podání ADSVF v případě recidivy UrS. Recidiva UrS nebo primární selhání je definováno jako recidiva bez období zlepšení po výkonu). Recidiva přicházející před 21 měsíci po experimentální léčbě bude léčena podle studie tak, aby byla sledována minimálně 3 měsíce.
Postup: lipoaspirace
Chirurg provede lipoaspiraci v lokální anestezii pro produkci ADSVF.
Postup: uretrotomie
Urolog provede endoskopickou uretrotomii (standardní péče).
Experimentální: Experimentální skupina

Chirurg vyškolený k lipoaspiračnímu postupu provede lipoaspiraci pro kryokonzervaci ADSVF v lokální anestezii se sedací.

Pacienti kontrolní skupiny prospívají uretrotomii (standardní péče) v celkové anestezii. Chirurgická chirurgická technika vyžaduje provedení tří řezů studeným endoskopickým nožem ve stenóze, aby se dosáhlo zvětšení lumen močové trubice na délku fibrózy ve 3, 9 a 12 hodin.

Pro tyto pacienty – randomizované v experimentální skupině – bude experimentální buněčný lék vyroben na míru každé lézi pacienta a bude obsahovat dávku mezi 16 a 56 miliony* životaschopných jaderných buněk (VNC) čerstvých nebo rozmražených autologních adipózních – stromálních cév Frakce, resuspendovaná ve fyziologickém roztoku (0, 9%) - 5% lidský sérový albumin (50 mg/ml) finálně zabalená ve 2 až 7 injekčních stříkačkách po 1 ml o koncentraci 8 milionů CNV/ml, jednotlivě uzavřená bezpečnostním uzávěrem Víčko Luer Lock a označené pro zajištění dvojité slepoty.
Postup: lipoaspirace
Chirurg provede lipoaspiraci v lokální anestezii pro produkci ADSVF.
Postup: uretrotomie
Urolog provede endoskopickou uretrotomii (standardní péče).
Lék: autologní administrace ADSVF
ADSVF bude podán do fibrotické léze během uretrotomie urologem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní intenzita a trvání bolesti v močové trubici
Časové okno: 1 den
V místě odběru tkáně lze očekávat určitý stupeň bolesti. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu. Intenzita příhod bude odstupňována podle verze 5.0 klasifikace Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (stupeň toxicity 1 až 5) National Cancer Institute.
1 den
Intenzita a trvání bolesti v močové trubici D7
Časové okno: 7 dní
měřeno 7 dní po terapeutickém podání. V místě odběru tkáně lze očekávat určitý stupeň bolesti. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu. Intenzita příhod bude odstupňována podle verze 5.0 klasifikace Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (stupeň toxicity 1 až 5) National Cancer Institute.
7 dní
Intenzita a trvání uretrální bolesti M1
Časové okno: 1 měsíc
měřeno 1 měsíc po terapeutickém podání. V místě odběru tkáně lze očekávat určitý stupeň bolesti. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu. Intenzita příhod bude odstupňována podle verze 5.0 klasifikace Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (stupeň toxicity 1 až 5) National Cancer Institute.
1 měsíc
Intenzita a trvání bolesti v močové trubici M3
Časové okno: 3 měsíce
měřeno 3 měsíce po terapeutickém podání. V místě odběru tkáně lze očekávat určitý stupeň bolesti. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu. Intenzita příhod bude odstupňována podle verze 5.0 klasifikace Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (stupeň toxicity 1 až 5) National Cancer Institute.
3 měsíce
Intenzita a trvání bolesti v močové trubici M6
Časové okno: 24 měsíců
měřeno 6 měsíců po terapeutickém podání. V místě odběru tkáně lze očekávat určitý stupeň bolesti. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu. Intenzita příhod bude odstupňována podle verze 5.0 klasifikace Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (stupeň toxicity 1 až 5) National Cancer Institute.
24 měsíců
Intenzita a trvání bolesti v močové trubici M9
Časové okno: 9 měsíců
měřeno 9 měsíců po terapeutickém podání. V místě odběru tkáně lze očekávat určitý stupeň bolesti. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu. Intenzita příhod bude odstupňována podle verze 5.0 klasifikace Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (stupeň toxicity 1 až 5) National Cancer Institute.
9 měsíců
Intenzita a trvání bolesti v močové trubici M18
Časové okno: 18 měsíců
měřeno 18 měsíců po terapeutickém podání. V místě odběru tkáně lze očekávat určitý stupeň bolesti. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu. Intenzita příhod bude odstupňována podle verze 5.0 klasifikace Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (stupeň toxicity 1 až 5) National Cancer Institute.
18 měsíců
Intenzita a trvání bolesti v močové trubici M24
Časové okno: 24 měsíců
měřeno 24 měsíců po terapeutickém podání. V místě odběru tkáně lze očekávat určitý stupeň bolesti. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu. Intenzita příhod bude odstupňována podle verze 5.0 klasifikace Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (stupeň toxicity 1 až 5) National Cancer Institute.
24 měsíců
Výskyt infekce močových cest
Časové okno: 24 měsíců
měřeno na začátku (den zařazení). Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření z analýzy krevního vzorku.
24 měsíců
Výskyt močové infekce M1
Časové okno: 1 měsíc
měřeno 1 měsíc po terapeutickém podání. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření z analýzy krevního vzorku.
1 měsíc
Počet pacientů s uretrálním krvácením
Časové okno: 1 den
měřeno na začátku (den zařazení). Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu.
1 den
Počet pacientů s uretrálním krvácením D7
Časové okno: 7 dní
měřeno 7 dní po terapeutickém podání. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu.
7 dní
Počet pacientů s uretrálním krvácením M1
Časové okno: 1 měsíc
měřeno 1 měsíc po terapeutickém podání. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu.
1 měsíc
Počet pacientů s uretrálním krvácením M3
Časové okno: 3 měsíce
měřeno 3 měsíce po terapeutickém podání. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu.
3 měsíce
Počet pacientů s uretrálním krvácením M6
Časové okno: 6 měsíců
měřeno 6 měsíců po terapeutickém podání. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu.
6 měsíců
Počet pacientů s uretrálním krvácením M9
Časové okno: 9 měsíců
měřeno 9 měsíců po terapeutickém podání. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu.
9 měsíců
Počet pacientů s uretrálním krvácením M18
Časové okno: 18 měsíců
měřeno 18 měsíců po terapeutickém podání. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu.
18 měsíců
Počet pacientů s uretrálním krvácením M24
Časové okno: 24 měsíců
měřeno 24 měsíců po terapeutickém podání. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu. Intenzita příhod bude odstupňována podle verze 5.0 klasifikace Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (stupeň 1 až 5 toxicity) Národního institutu pro rakovinu.
24 měsíců
Přítomnost perforace uretry s píštělí nebo infekcí měkkých tkání perinea D7
Časové okno: 7 dní
měřeno 7 dní po terapeutickém podání. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu. Intenzita příhod bude odstupňována podle verze 5.0 klasifikace Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (stupeň 1 až 5 toxicity) Národního institutu pro rakovinu.
7 dní
Přítomnost perforace uretry s píštělí nebo perineální infekcí měkkých tkání M1
Časové okno: 1 měsíc
měřeno 1 měsíc po terapeutickém podání. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu.
1 měsíc
Přítomnost perforace uretry s píštělí nebo infekcí měkkých tkání perinea M3
Časové okno: 3 měsíce
měřeno 3 měsíce po terapeutickém podání. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu.
3 měsíce
Přítomnost perforace uretry s píštělí nebo perineální infekcí měkkých tkání M6
Časové okno: 6 měsíců
měřeno 6 měsíců po terapeutickém podání. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu.
6 měsíců
Přítomnost perforace uretry s píštělí nebo infekcí měkkých tkání perinea M9
Časové okno: 9 měsíců
měřeno 9 měsíců po terapeutickém podání. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu. Intenzita příhod bude odstupňována podle verze 5.0 klasifikace Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) (stupeň 1 až 5 toxicity) Národního institutu pro rakovinu.
9 měsíců
Přítomnost perforace uretry s píštělí nebo infekcí měkkých tkání perinea M18
Časové okno: 18 měsíců
měřeno 18 měsíců po terapeutickém podání. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu.
18 měsíců
Přítomnost perforace uretry s píštělí nebo infekcí měkkých tkání perinea M24
Časové okno: 24 měsíců
měřeno 24 měsíců po terapeutickém podání. Tato nežádoucí příhoda bude shromážděna během klinického vyšetření od zkoušejícího, který pacienta vyslýchá; nebo z nevyžádaného hlášení pacienta, jak je doporučeno učinit směrem k zkoušejícímu.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
USP skóre
Časové okno: 24 měsíců

Změna od výchozího skóre profilu urinárních symptomů (USP) po 1, 3, 6, 9, 18 a 24 měsících. Skóre USP zahrnuje 3 různé stupnice:

  • nízké skóre streamu. Minimální skóre = 0 ; Maximální skóre (horší výsledek) = 9
  • skóre nadměrné aktivity. Minimální skóre = 0 ; Maximální skóre (horší výsledek) = 21
  • stresová inkontinence. Minimální skóre = 0 ; Maximální skóre (horší výsledek) = 9
24 měsíců
Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci Modul příznaků mužského dolního močového traktu (ICIQ-MLUTS)
Časové okno: 24 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ICIQ-MLUTS v 1., 3., 6., 9., 18. a 24. měsíci. Minimální skóre = 0 ; Maximální skóre (horší výsledek) = 21
24 měsíců
Uroflowmetrie
Časové okno: 24 měsíců

Uroflowmetrie je neinvazivní vyšetření mikční fáze. Skládá se z přístroje, který hodnotí průtok moči (Q max normální >12ml/s, tvar křivky) a vymočený objem. Aby mohla být uroflowmetrie interpretována, musí být spojena s měřením postmikčního reziduálního objemu pomocí automatického sonografického zařízení močového měchýře. Objem moči + zbytkový objem známý jako předplnění močového měchýře a musí být vyšší než 150 ml, aby byla uroflowmetrie interpretovatelná a smysluplná.

Změna moči oproti výchozí hodnotě bude měřena po 1, 3, 6, 9, 18 a 24 měsících.
24 měsíců
Základní zobrazovací hodnocení objemu spongiofibrózy se sekvencemi Fat Sat
Časové okno: 24 měsíců
Magnetická rezonance (MRI) bude provedena lokálně při screeningu (základní hodnota), aby se vyhodnotil objem spongiofibrózy pomocí sagitálního zobrazení v T1 Fat Sat po injekci gadolinia.
24 měsíců
zobrazovací hodnocení objemu spongiofibrózy se sekvencemi Fat Sat M1
Časové okno: 24 měsíců
Lokálně v M1 bude provedeno zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) k posouzení objemu spongiofibrózy pomocí sagitálního zobrazení v T1 Fat Sat po injekci gadolinia.
24 měsíců
zobrazovací hodnocení objemu spongiofibrózy se sekvencemi Fat Sat M9
Časové okno: 24 měsíců
Lokálně na M9 bude provedeno zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), aby se vyhodnotil objem spongiofibrózy pomocí sagitálního zobrazení v T1 Fat Sat po injekci gadolinia.
24 měsíců
Míra opakování
Časové okno: 24 měsíců
Recidiva uretrální stenózy (definovaná jako recidiva bez období zlepšení po výkonu) bude analyzována po 1, 3, 6, 9, 18 a 24 měsících.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: FRANCOIX CREMIEUX, ASSISITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCAPHM18_0020_1
  • 2022-002175-11 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza močové trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit