Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotassisteret pyeloplastik hos små børn (PYEROB)

14. maj 2023 opdateret af: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Robotassisteret laparoskopisk pyeloplastik hos børn yngre end 5 år: en monocentrisk retrospektiv undersøgelse

Målet med denne retrospektive undersøgelse er at analysere resultaterne af Robot-Assisteret Pyeloplasty hos deltagere yngre end 5 år:

  • indikationskriterier
  • kliniske symptomer
  • driftstid
  • opholdsvarighed
  • komplikationer
  • opfølgning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultater af robotassisteret pyeloplastik hos deltagere under 5 år og sammenligning med resultaterne i litteraturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankrig, 54500
        • ULorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter yngre end 5 år, med pyeloureterisk syndrom, som gennemgik primær robotpyeloplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 5 år, som gennemgik primær robotpyeloplastik, blev lanceret mellem januar 2014 og december 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ældre end 5 år, som gennemgik primær robotpyeloplastik, blev lanceret mellem januar 2014 og december 2022

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af mavesmerter
Tidsramme: Før operationen
Flankesmerter (smerter i den øvre del af maven eller ryggen)
Før operationen
Tilstedeværelse af urinsten
Tidsramme: Før operationen
Urinsten kan diagnosticeres på en abdominal røntgen, en abdominal ultralyd eller en abdominal CT-scanning
Før operationen
Tilstedeværelse af unormale nukleare nyrescanninger
Tidsramme: Før operationen
Nukleare nyrescanninger er unormale, når der er en filtrationsforskel på mere end 40 % mellem nyrerne
Før operationen
Tilstedeværelse af urinvejsinfektion
Tidsramme: Før operationen
Urinvejsinfektion forbundet med ureteropelvic junction
Før operationen
Tilstedeværelse af ureterohydronefrose
Tidsramme: Før operationen
Ureterohydronefrose repræsenterer forøgelsen af ​​diameteren af ​​urinlederen (mere end 10 millimeter) og nyrebækkenet (mere end 30 millimeter), som kan måles på billeddannelse såsom abdominal ultralyd, CT-scanning eller MR. Når urinlederen og nyrebækkenet opfylder disse kriterier ved præoperativ billeddannelse, vil patienten blive mærket som havende ureterohydronefrose.
Før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Efter operation og før udskrivelse til hjemmet, op til 20 dage
Gennemsnitlig digital smerteskala
Efter operation og før udskrivelse til hjemmet, op til 20 dage
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Pyelonefritis
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Driftstid
Tidsramme: Under operationen
bedøvelse og operationstid
Under operationen
indlæggelsens længde
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 20 dage
indlæggelsens længde
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULoripyel
  • 2023PI007 (Registry Identifier: DRCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I anonymiseringens navn deler vi ikke individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun barn

Kliniske forsøg med Robot-assisteret pyeloplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner