Robottiavusteinen pyeloplastia pienille lapsille (PYEROB)
sunnuntai 14. toukokuuta 2023 päivittänyt: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine
Robottiavusteinen laparoskooppinen pyeloplastia alle 5-vuotiailla lapsilla: yksikeskinen retrospektiivinen tutkimus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida robottiavusteisen pyeloplastian tuloksia alle 5-vuotiailla osallistujilla:
- indikaatiokriteerit
- kliiniset oireet
- käyttöaika
- oleskelun kesto
- komplikaatioita
- seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Robottiavusteisen pyeloplastian tulokset alle 5-vuotiailla osallistujilla ja vertailu kirjallisuuden tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Grand-Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Ranska, 54500
- ULorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 5-vuotiaat potilaat, joilla on pyelureterinen oireyhtymä ja joille tehtiin primaarinen robottipyeloplastia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 5-vuotiaat potilaat, joille tehtiin primaarinen robottipyeloplastia, aloitettiin tammikuun 2014 ja joulukuun 2022 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 5-vuotiaat potilaat, joille tehtiin primaarinen robottipyeloplastia, aloitettiin tammikuun 2014 ja joulukuun 2022 välisenä aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsakivun esiintyminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Kylkikipu (kipu ylävatsassa tai selässä)
|
Ennen leikkausta
|
|
Virtsakivien esiintyminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Virtsakivi voidaan diagnosoida vatsan röntgenkuvauksella, vatsan ultraäänellä tai vatsan CT-kuvauksella
|
Ennen leikkausta
|
|
Poikkeavien munuaistutkimusten esiintyminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Munuaistutkimukset ovat epänormaaleja, kun munuaisten suodatusero on yli 40 %
|
Ennen leikkausta
|
|
Virtsatietulehduksen esiintyminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Virtsatietulehdus, joka liittyy ureteropelvic-liitokseen
|
Ennen leikkausta
|
|
Ureterohydronefroosin esiintyminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Ureterohydronefroosi edustaa virtsanjohtimen (yli 10 millimetriä) ja munuaislantion (yli 30 millimetriä) halkaisijan suurenemista, joka voidaan mitata kuvantamisella, kuten vatsan ultraäänellä, CT-skannauksella tai magneettikuvauksella.
Aina kun virtsanjohdin ja munuaislantio täyttävät nämä kriteerit ennen leikkausta tehdyssä kuvantamisessa, potilaalla merkitään ureterohydronefroosi.
|
Ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ja ennen kotiinlähtöä, jopa 20 päivää
|
Keskimääräinen digitaalinen kipuasteikko
|
Leikkauksen jälkeen ja ennen kotiinlähtöä, jopa 20 päivää
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Pyelonefriitti
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
anestesia ja leikkausaika
|
Leikkauksen aikana
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiin lähtöön, jopa 20 päivää
|
sairaalahoidon pituus
|
Maahantulosta kotiin lähtöön, jopa 20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Esposito C, Cerulo M, Lepore B, Coppola V, D'Auria D, Esposito G, Carulli R, Del Conte F, Escolino M. Robotic-assisted pyeloplasty in children: a systematic review of the literature. J Robot Surg. 2023 Mar 13. doi: 10.1007/s11701-023-01559-1. Online ahead of print.
- Trachta J, Kucerova B, Rygl M. Robotic pyeloplasty in children - a pilot study. Rozhl Chir. 2022 Winter;101(2):79-84. doi: 10.33699/PIS.2022.101.2.79-84.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULoripyel
- 2023PI007 (Rekisterin tunniste: DRCI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoinnin nimissä emme jaa yksittäisten osallistujien tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .