Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotassisterad pyeloplastik hos små barn (PYEROB)

14 maj 2023 uppdaterad av: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Robotassisterad laparoskopisk pyeloplastik hos barn yngre än 5 år: en monocentrisk retrospektiv studie

Målet med denna retrospektiva studie är att analysera resultaten av robotassisterad pyeloplastik hos deltagare yngre än 5 år:

indikationskriterier
kliniska symtom
drifttid
vistelsetid
komplikationer
uppföljning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Robotassisterad pyeloplastik

Detaljerad beskrivning

Resultat av robotassisterad pyeloplastik hos deltagare yngre än 5 år och jämförelse med resultaten i litteraturen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- Grand-Est
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankrike, 54500
    - ULorraine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter yngre än 5 år, med pyeloureteriskt syndrom, som genomgick primär robotpyeloplastik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter yngre än 5 år, som genomgick primär robotpyeloplastik, lanserades mellan januari 2014 och december 2022

Exklusions kriterier:

Patienter äldre än 5 år, som genomgick primär robotpyeloplastik, lanserades mellan januari 2014 och december 2022

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Närvaro av buksmärtor Tidsram: Innan operation	Flanksmärta (smärta i övre delen av magen eller ryggen)	Innan operation
Förekomst av urinstenar Tidsram: Innan operation	Urinsten kan diagnostiseras på en bukröntgen, ett buk-ultraljud eller en buken CT-skanning	Innan operation
Förekomst av onormala nukleära njurskanningar Tidsram: Innan operation	Nukleär njurskanning är onormal när det finns en skillnad i filtrering på mer än 40 % mellan njurarna	Innan operation
Förekomst av urinvägsinfektion Tidsram: Innan operation	Urinvägsinfektion i samband med ureteropelvic korsning	Innan operation
Förekomst av ureterohydronefros Tidsram: Innan operation	Ureterohydronephrosis representerar ökningen av diametern på urinledaren (mer än 10 millimeter) och njurbäckenet (mer än 30 millimeter), vilket kan mätas på avbildning såsom bukultraljud, datortomografi eller MRI. Närhelst urinledaren och njurbäckenet uppfyller dessa kriterier vid preoperativ bildbehandling kommer patienten att märkas med ureterohydronefros.	Innan operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Postoperativ smärta Tidsram: Efter operation och före utskrivning hem, upp till 20 dagar	Mean Digital Pain skala	Efter operation och före utskrivning hem, upp till 20 dagar
Postoperativa komplikationer Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år	Pyelonefrit	Genom avslutad studie i snitt 2 år
Drifttid Tidsram: Under operation	bedövning och operationstid	Under operation
sjukhusvistelsens längd Tidsram: Från intagning till utskrivning hem, upp till 20 dagar	sjukhusvistelsens längd	Från intagning till utskrivning hem, upp till 20 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lorraine

Utredare

Huvudutredare: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Faktisk)

15 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

ULoripyel
2023PI007 (Registeridentifierare: DRCI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

I anonymiseringens namn kommer vi inte att dela individuella deltagares data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .