Роботизированная пиелопластика у детей раннего возраста (PYEROB)
14 мая 2023 г. обновлено: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine
Роботизированная лапароскопическая пиелопластика у детей до 5 лет: моноцентрическое ретроспективное исследование
Целью этого ретроспективного исследования является анализ результатов роботизированной пиелопластики у участников младше 5 лет:
- критерии индикации
- клинические симптомы
- время работы
- продолжительность пребывания
- осложнения
- следовать за
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты роботизированной пиелопластики у участников младше 5 лет и сравнение с результатами в литературе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Grand-Est
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Франция, 54500
- ULorraine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты моложе 5 лет с пиелоуретерическим синдромом, перенесшие первичную роботизированную пиелопластику
Описание
Критерии включения:
- Пациенты моложе 5 лет, перенесшие первичную роботизированную пиелопластику, были запущены в период с января 2014 г. по декабрь 2022 г.
Критерий исключения:
- Пациенты старше 5 лет, перенесшие первичную роботизированную пиелопластику, стартовали в период с января 2014 г. по декабрь 2022 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие болей в животе
Временное ограничение: До операции
|
Боль в боку (боль в верхней части живота или спине)
|
До операции
|
|
Наличие мочевых камней
Временное ограничение: До операции
|
Мочевые конкременты могут быть диагностированы при рентгенографии брюшной полости, УЗИ брюшной полости или КТ брюшной полости.
|
До операции
|
|
Наличие аномальных ядерных сканов почек
Временное ограничение: До операции
|
Ядерное сканирование почек является ненормальным, когда разница фильтрации между почками составляет более 40%.
|
До операции
|
|
Наличие инфекции мочевыводящих путей
Временное ограничение: До операции
|
Инфекция мочевыводящих путей, связанная с лоханочно-мочеточниковым соединением
|
До операции
|
|
Наличие уретерогидронефроза
Временное ограничение: До операции
|
Уретерогидронефроз представляет собой увеличение диаметра мочеточника (более 10 миллиметров) и почечной лоханки (более 30 миллиметров), которое можно измерить с помощью изображений, таких как УЗИ брюшной полости, КТ или МРТ.
Всякий раз, когда мочеточник и почечная лоханка соответствуют этим критериям при предоперационной визуализации, у пациента будет диагностирован уретерогидронефроз.
|
До операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: После операции и до выписки домой до 20 дней
|
Средняя цифровая шкала боли
|
После операции и до выписки домой до 20 дней
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Пиелонефрит
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
|
Время операции
Временное ограничение: Во время операции
|
анестезия и время операции
|
Во время операции
|
|
продолжительность госпитализации
Временное ограничение: От поступления до выписки домой до 20 дней
|
продолжительность госпитализации
|
От поступления до выписки домой до 20 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Esposito C, Cerulo M, Lepore B, Coppola V, D'Auria D, Esposito G, Carulli R, Del Conte F, Escolino M. Robotic-assisted pyeloplasty in children: a systematic review of the literature. J Robot Surg. 2023 Mar 13. doi: 10.1007/s11701-023-01559-1. Online ahead of print.
- Trachta J, Kucerova B, Rygl M. Robotic pyeloplasty in children - a pilot study. Rozhl Chir. 2022 Winter;101(2):79-84. doi: 10.33699/PIS.2022.101.2.79-84.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULoripyel
- 2023PI007 (Идентификатор реестра: DRCI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Во имя анонимности мы не будем передавать данные отдельных участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .