此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

幼儿机器人辅助肾盂成形术 (PYEROB)

2023年5月14日 更新者：Dr Christelle DESTINVAL、University of Lorraine

5 岁以下儿童机器人辅助腹腔镜肾盂成形术：一项单中心回顾性研究

这项回顾性研究的目的是分析机器人辅助肾盂成形术在 5 岁以下参与者中的结果：

  • 指示标准
  • 临床症状
  • 工作时间
  • 停留时间
  • 并发症
  • 跟进

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

机器人辅助肾盂成形术在 5 岁以下参与者中的结果以及与文献中结果的比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy、Grand-Est、法国、54500
        • ULorraine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

5 岁以下患有肾盂输尿管综合征并接受初次机器人肾盂成形术的患者

描述

纳入标准：

  • 在 2014 年 1 月至 2022 年 12 月期间启动了 5 岁以下接受初级机器人肾盂成形术的患者

排除标准：

  • 2014 年 1 月至 2022 年 12 月期间启动了 5 岁以上接受初级机器人肾盂成形术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹痛的存在
大体时间：手术前
腰痛（上腹部或背部疼痛）
手术前
存在尿路结石
大体时间：手术前
可以通过腹部 X 光、腹部超声或腹部 CT 扫描诊断尿路结石
手术前
存在异常核肾扫描
大体时间：手术前
当肾脏之间的滤过率差异超过 40% 时，核肾扫描是异常的
手术前
存在尿路感染
大体时间：手术前
输尿管盆腔连接部相关的尿路感染
手术前
存在输尿管积水
大体时间：手术前
输尿管肾积水是指输尿管（超过 10 毫米）和肾盂（超过 30 毫米）的直径增大，可以通过腹部超声、CT 扫描或 MRI 等成像测量。 只要输尿管和肾盂在术前影像学上符合这些标准，患者就会被标记为患有输尿管积水。
手术前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间：手术后和出院回家前，最多 20 天
平均数字疼痛量表
手术后和出院回家前，最多 20 天
术后并发症
大体时间：通过学习完成，平均2年
肾盂肾炎
通过学习完成，平均2年
营业时间
大体时间：手术期间
麻醉和手术时间
手术期间
住院时间
大体时间：从入院到出院，最多20天
住院时间
从入院到出院，最多20天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Lorraine

调查人员

  • 首席研究员：Christelle Destinval, MD、University of Lorraine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年4月10日

研究注册日期

首次提交

2023年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月4日

首次发布 (实际的)

2023年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月14日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ULoripyel
  • 2023PI007 (注册表标识符：DRCI)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

以匿名的名义，我们不会共享个人参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

孩子，只有的临床试验

机器人辅助肾盂成形术的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Mauritius

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅