Pieloplastia assistida por robô em crianças pequenas (PYEROB)
14 de maio de 2023 atualizado por: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine
Pieloplastia laparoscópica assistida por robô em crianças menores de 5 anos: um estudo retrospectivo monocêntrico
O objetivo deste estudo retrospectivo é analisar os resultados da Pieloplastia Assistida por Robô em participantes menores de 5 anos:
- critérios de indicação
- sintomas clínicos
- tempo operacional
- tempo de permanência
- complicações
- seguir
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resultados da Pieloplastia Robotizada em participantes menores de 5 anos e comparação com os resultados da literatura.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Grand-Est
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Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, França, 54500
- ULorraine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes menores de 5 anos, com síndrome pieloureteral, submetidos à pieloplastia robótica primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes menores de 5 anos, submetidos à pieloplastia robótica primária, foi lançado entre janeiro de 2014 e dezembro de 2022
Critério de exclusão:
- Pacientes maiores de 5 anos, submetidos à pieloplastia robótica primária, foi lançado entre janeiro de 2014 e dezembro de 2022
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de dor abdominal
Prazo: Antes da cirurgia
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Dor no flanco (dor na parte superior do abdômen ou nas costas)
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Antes da cirurgia
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Presença de cálculos urinários
Prazo: Antes da cirurgia
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Os cálculos urinários podem ser diagnosticados em uma radiografia abdominal, um ultra-som abdominal ou uma tomografia computadorizada abdominal
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Antes da cirurgia
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Presença de exames renais nucleares anormais
Prazo: Antes da cirurgia
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Os exames renais nucleares são anormais quando há uma diferença de filtração de mais de 40% entre os rins
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Antes da cirurgia
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Presença de infecção urinária
Prazo: Antes da cirurgia
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Infecção do trato urinário associada à junção ureteropélvica
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Antes da cirurgia
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Presença de ureterohidronefrose
Prazo: Antes da cirurgia
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A ureterohidronefrose representa o aumento do diâmetro do ureter (mais de 10 milímetros) e da pelve renal (mais de 30 milímetros), que pode ser medido em imagens como ultrassonografia abdominal, tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
Sempre que o ureter e a pelve renal atenderem a esses critérios na imagem pré-operatória, o paciente será rotulado como portador de ureterohidronefrose.
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Antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: Após a cirurgia e antes da alta para casa, até 20 dias
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Escala digital média de dor
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Após a cirurgia e antes da alta para casa, até 20 dias
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Pielonefrite
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Tempo de operação
Prazo: Durante a cirurgia
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anestésico e tempo de operação
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Durante a cirurgia
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duração da hospitalização
Prazo: Da admissão à alta para casa, até 20 dias
|
duração da hospitalização
|
Da admissão à alta para casa, até 20 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Esposito C, Cerulo M, Lepore B, Coppola V, D'Auria D, Esposito G, Carulli R, Del Conte F, Escolino M. Robotic-assisted pyeloplasty in children: a systematic review of the literature. J Robot Surg. 2023 Mar 13. doi: 10.1007/s11701-023-01559-1. Online ahead of print.
- Trachta J, Kucerova B, Rygl M. Robotic pyeloplasty in children - a pilot study. Rozhl Chir. 2022 Winter;101(2):79-84. doi: 10.33699/PIS.2022.101.2.79-84.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULoripyel
- 2023PI007 (Identificador de registro: DRCI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Em nome do anonimato, não compartilharemos os dados individuais dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .