Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotassistert pyeloplastikk hos små barn (PYEROB)

14. mai 2023 oppdatert av: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Robotassistert laparoskopisk pyeloplastikk hos barn yngre enn 5 år: en monosentrisk retrospektiv studie

Målet med denne retrospektive studien er å analysere resultatene av robotassistert pyeloplastikk hos deltakere yngre enn 5 år:

  • indikasjonskriterier
  • kliniske symptomer
  • operasjonstid
  • lengden på oppholdet
  • komplikasjoner
  • følge opp

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utfall av robotassistert pyeloplastikk hos deltakere yngre enn 5 år og sammenligning med resultatene i litteraturen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankrike, 54500
        • ULorraine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter yngre enn 5 år, med pyeloureterisk syndrom, som gjennomgikk primær robotpyeloplastikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter yngre enn 5 år, som gjennomgikk primær robotpyeloplastikk, ble lansert mellom januar 2014 og desember 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter eldre enn 5 år, som gjennomgikk primær robotpyeloplastikk, ble lansert mellom januar 2014 og desember 2022

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av magesmerter
Tidsramme: Før operasjonen
Flankesmerter (smerter i øvre del av magen eller ryggen)
Før operasjonen
Tilstedeværelse av urinstein
Tidsramme: Før operasjonen
Urinsten kan diagnostiseres på en abdominal røntgen, en abdominal ultralyd eller en abdominal CT-skanning
Før operasjonen
Tilstedeværelse av unormale nukleære nyreskanninger
Tidsramme: Før operasjonen
Nukleær nyreskanning er unormal når det er en filtreringsforskjell på mer enn 40 % mellom nyrene
Før operasjonen
Tilstedeværelse av urinveisinfeksjon
Tidsramme: Før operasjonen
Urinveisinfeksjon assosiert med ureteropelvic junction
Før operasjonen
Tilstedeværelse av ureterohydronefrose
Tidsramme: Før operasjonen
Ureterohydronefrose representerer økningen av diameteren på urinlederen (mer enn 10 millimeter) og nyrebekkenet (mer enn 30 millimeter), som kan måles på bildediagnostikk som abdominal ultralyd, CT-skanning eller MR. Når urinlederen og nyrebekkenet oppfyller disse kriteriene ved preoperativ bildediagnostikk, vil pasienten bli merket med ureterohydronefrose.
Før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Etter operasjon og før utskrivning hjem, inntil 20 dager
Gjennomsnittlig digital smerteskala
Etter operasjon og før utskrivning hjem, inntil 20 dager
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Pyelonefritt
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Driftstid
Tidsramme: Under operasjonen
anestesi og operasjonstid
Under operasjonen
lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning hjemme, inntil 20 dager
lengde på sykehusinnleggelse
Fra innleggelse til utskrivning hjemme, inntil 20 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lorraine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ULoripyel
  • 2023PI007 (Registeridentifikator: DRCI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I anonymiseringens navn vil vi ikke dele individuelle deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere