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어린 아이들의 로봇 보조 신우 성형술 (PYEROB)

2023년 5월 14일 업데이트: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

5세 미만 소아의 로봇 보조 복강경 신우 성형술: 단일 중심적 후향적 연구

이 후향적 연구의 목표는 5세 미만 참가자의 로봇 보조 신우 성형술 결과를 분석하는 것입니다.

  • 표시 기준
  • 임상 증상
  • 운영 시간
  • 체류 기간
  • 합병증
  • 후속 조치

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

5세 미만 참가자의 로봇 보조 신우 성형술 결과 및 문헌 결과와의 비교.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, 프랑스, 54500
        • ULorraine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

5세 미만의 신우요관증후군 환자로 일차 로봇신우성형술을 시행한 환자

설명

포함 기준:

  • 2014년 1월부터 2022년 12월까지 일차 로봇 골수 성형술을 받은 5세 미만 환자를 대상으로 출시

제외 기준:

  • 2014년 1월부터 2022년 12월까지 일차 로봇 골수 성형술을 받은 만 5세 이상 환자를 대상으로 출시

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복통의 존재
기간: 수술 전
옆구리 통증(상복부 또는 등의 통증)
수술 전
요로 결석의 존재
기간: 수술 전
요로 결석은 복부 X-레이, 복부 초음파 또는 복부 CT 스캔으로 진단할 수 있습니다.
수술 전
비정상적인 핵 신장 스캔의 존재
기간: 수술 전
핵 신장 스캔은 신장 사이에 40% 이상의 여과 차이가 있을 때 비정상입니다.
수술 전
요로 감염의 존재
기간: 수술 전
Ureteropelvic junction과 관련된 요로 감염
수술 전
요관수신증의 존재
기간: 수술 전
요관수종증은 요관의 직경(10밀리미터 이상)과 신우(30밀리미터 이상)의 증가를 나타내며 복부 초음파, CT 스캔 또는 MRI와 같은 영상으로 측정할 수 있습니다. 요관과 신우가 수술 전 영상에서 이러한 기준을 충족할 때마다 환자는 요관수신증이 있는 것으로 표시됩니다.
수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 퇴원 전 최대 20일
평균 디지털 통증 척도
수술 후 퇴원 전 최대 20일
수술 후 합병증
기간: 학업 수료까지 평균 2년
신우신염
학업 수료까지 평균 2년
운영시간
기간: 수술 중
마취 및 수술시간
수술 중
입원 기간
기간: 입원에서 퇴원까지 최대 20일
입원 기간
입원에서 퇴원까지 최대 20일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Lorraine

수사관

  • 수석 연구원: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ULoripyel
  • 2023PI007 (레지스트리 식별자: DRCI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명화를 위해 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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