Pieloplastia asistida por robot en niños pequeños (PYEROB)
14 de mayo de 2023 actualizado por: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine
Pieloplastia laparoscópica asistida por robot en niños menores de 5 años: un estudio retrospectivo monocéntrico
El objetivo de este estudio retrospectivo es analizar los resultados de la pieloplastia asistida por robot en participantes menores de 5 años:
- criterios de indicación
- síntomas clínicos
- tiempo de funcionamiento
- duración de la estancia
- complicaciones
- hacer un seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resultados de la pieloplastia asistida por robot en participantes menores de 5 años y comparación con los resultados en la literatura.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grand-Est
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Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Francia, 54500
- ULorraine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes menores de 5 años, con síndrome pieloureterico, que se sometieron a pieloplastia robótica primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 5 años, que se sometieron a pieloplastia robótica primaria, se lanzó entre enero de 2014 y diciembre de 2022
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 5 años, que se sometieron a pieloplastia robótica primaria, se lanzó entre enero de 2014 y diciembre de 2022
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de dolor abdominal.
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Dolor en el costado (dolor en la parte superior del abdomen o en la espalda)
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Antes de la cirugía
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Presencia de cálculos urinarios
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Los cálculos urinarios se pueden diagnosticar en una radiografía abdominal, una ecografía abdominal o una tomografía computarizada abdominal.
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Antes de la cirugía
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Presencia de gammagrafías renales nucleares anormales
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Las exploraciones nucleares renales son anormales cuando hay una diferencia de filtración de más del 40% entre los riñones.
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Antes de la cirugía
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Presencia de infección del tracto urinario
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Infección del tracto urinario asociada con la unión ureteropélvica
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Antes de la cirugía
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Presencia de ureterohidronefrosis
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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La ureterohidronefrosis representa el aumento del diámetro del uréter (más de 10 milímetros) y de la pelvis renal (más de 30 milímetros), que se puede medir en imágenes como ecografía abdominal, tomografía computarizada o resonancia magnética.
Siempre que el uréter y la pelvis renal cumplan estos criterios en las imágenes preoperatorias, se etiquetará al paciente como ureterohidronefrosis.
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Antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Después de la cirugía y antes del alta domiciliaria, hasta 20 días
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Escala de dolor digital medio
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Después de la cirugía y antes del alta domiciliaria, hasta 20 días
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Pielonefritis
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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tiempo anestésico y operatorio
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Durante la cirugía
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duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta domiciliaria, hasta 20 días
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duración de la hospitalización
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Desde el ingreso hasta el alta domiciliaria, hasta 20 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Esposito C, Cerulo M, Lepore B, Coppola V, D'Auria D, Esposito G, Carulli R, Del Conte F, Escolino M. Robotic-assisted pyeloplasty in children: a systematic review of the literature. J Robot Surg. 2023 Mar 13. doi: 10.1007/s11701-023-01559-1. Online ahead of print.
- Trachta J, Kucerova B, Rygl M. Robotic pyeloplasty in children - a pilot study. Rozhl Chir. 2022 Winter;101(2):79-84. doi: 10.33699/PIS.2022.101.2.79-84.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULoripyel
- 2023PI007 (Identificador de registro: DRCI)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En nombre de la anonimización, no compartiremos datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .