Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robot-asszisztált pyeloplasztika kisgyermekeknél (PYEROB)

2023. május 14. frissítette: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Robot-asszisztált laparoszkópos pieloplasztika 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél: Monocentrikus retrospektív vizsgálat

Ennek a retrospektív tanulmánynak az a célja, hogy elemezze az 5 évnél fiatalabb résztvevők robot-asszisztált pyeloplasztika eredményeit:

  • indikációs kritériumok
  • klinikai tünetek
  • üzemelési idő
  • tartózkodási idő
  • szövődmények
  • nyomon követése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Robot-asszisztált pyeloplasztika eredményei 5 évesnél fiatalabb résztvevőknél és összehasonlítás az irodalomban található eredményekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Franciaország, 54500
        • ULorraine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

5 évesnél fiatalabb, pyeloureteriás szindrómában szenvedő betegek, akiknél elsődleges robotikus pyeloplasztikán estek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2014 januárja és 2022 decembere között indították el az 5 évnél fiatalabb betegeket, akiknél primer robotos pyeloplasztikát végeztek.

Kizárási kritériumok:

  • 2014 januárja és 2022 decembere között indult az 5 évnél idősebb, elsődleges robotos pyeloplasztikán átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasi fájdalom jelenléte
Időkeret: Műtét előtt
Oldalfájdalom (fájdalom a hasban vagy a hátban)
Műtét előtt
Húgyúti fogkő jelenléte
Időkeret: Műtét előtt
A húgyköves hasi röntgen, hasi ultrahang vagy hasi CT vizsgálattal diagnosztizálható
Műtét előtt
Rendellenes nukleáris vesevizsgálatok jelenléte
Időkeret: Műtét előtt
A nukleáris vesevizsgálatok kórosak, ha a vesék között több mint 40%-os szűrési különbség van
Műtét előtt
Húgyúti fertőzés jelenléte
Időkeret: Műtét előtt
Húgyúti fertőzés, amely az ureteropelvics csomóponthoz kapcsolódik
Műtét előtt
Az ureterohydronephrosis jelenléte
Időkeret: Műtét előtt
Az ureterohydronephrosis az ureter (több mint 10 milliméter) és a vesemedence (több mint 30 milliméter) átmérőjének megnövekedését jelenti, amely képalkotó vizsgálatok során, például hasi ultrahangon, CT-vizsgálaton vagy MRI-n mérhető. Amikor az ureter és a vesemedence megfelel ezeknek a kritériumoknak a preoperatív képalkotás során, a páciens ureterohydronephrosisban szenved.
Műtét előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Műtét után és hazabocsátás előtt legfeljebb 20 napig
Átlagos digitális fájdalom skála
Műtét után és hazabocsátás előtt legfeljebb 20 napig
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Pyelonephritis
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év
Működési idő
Időkeret: A műtét során
érzéstelenítő és műtéti idő
A műtét során
kórházi kezelés időtartama
Időkeret: A felvételtől a hazabocsátásig legfeljebb 20 napig
kórházi kezelés időtartama
A felvételtől a hazabocsátásig legfeljebb 20 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lorraine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ULoripyel
  • 2023PI007 (Registry Identifier: DRCI)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az anonimizálás érdekében nem osztjuk meg az egyes résztvevők adatait

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Robot-asszisztált pyeloplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel