Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaná pyeloplastika u malých dětí (PYEROB)

14. května 2023 aktualizováno: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Roboticky asistovaná laparoskopická pyeloplastika u dětí mladších 5 let: monocentrická retrospektivní studie

Cílem této retrospektivní studie je analyzovat výsledky roboticky asistované pyeloplastiky u účastníků mladších 5 let:

  • indikační kritéria
  • klinické příznaky
  • provozní doba
  • délka pobytu
  • komplikace
  • následovat

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky roboticky asistované pyeloplastiky u účastníků mladších 5 let a srovnání s výsledky v literatuře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Francie, 54500
        • ULorraine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mladší 5 let s pyeloureterickým syndromem, kteří podstoupili primární robotickou pyeloplastiku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mladší 5 let, kteří podstoupili primární robotickou pyeloplastiku, byla zahájena v období od ledna 2014 do prosince 2022

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti starší 5 let, kteří podstoupili primární robotickou pyeloplastiku, byla zahájena v období od ledna 2014 do prosince 2022

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost bolesti břicha
Časové okno: Před operací
Bolest v boku (bolest v horní části břicha nebo zad)
Před operací
Přítomnost močových kamenů
Časové okno: Před operací
Močové kameny lze diagnostikovat na rentgenu břicha, ultrazvuku břicha nebo CT vyšetření břicha
Před operací
Přítomnost abnormálních jaderných renálních skenů
Časové okno: Před operací
Nukleární renální skeny jsou abnormální, pokud je mezi ledvinami rozdíl ve filtraci větší než 40 %.
Před operací
Přítomnost infekce močových cest
Časové okno: Před operací
Infekce močových cest spojená s ureteropelvickou junkcí
Před operací
Přítomnost ureterohydronefrózy
Časové okno: Před operací
Ureterohydronefróza představuje zvětšení průměru močovodu (více než 10 milimetrů) a ledvinné pánvičky (více než 30 milimetrů), které lze změřit zobrazovacími metodami, jako je ultrazvuk břicha, CT nebo MRI. Kdykoli ureter a ledvinná pánvička splňují tato kritéria na předoperačním zobrazení, bude pacient označen jako pacient s ureterohydronefrózou.
Před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Po operaci a před propuštěním domů do 20 dnů
Střední digitální stupnice bolesti
Po operaci a před propuštěním domů do 20 dnů
Pooperační komplikace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Pyelonefritida
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Provozní doba
Časové okno: Během operace
anestetikum a operační doba
Během operace
délka hospitalizace
Časové okno: Od přijetí do propuštění domů až 20 dní
délka hospitalizace
Od přijetí do propuštění domů až 20 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lorraine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULoripyel
  • 2023PI007 (Identifikátor registru: DRCI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ve jménu anonymizace nebudeme sdílet data jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit