Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pyéloplastie assistée par robot chez les jeunes enfants (PYEROB)

14 mai 2023 mis à jour par: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Pyéloplastie laparoscopique assistée par robot chez les enfants de moins de 5 ans : une étude rétrospective monocentrique

Le but de cette étude rétrospective est d'analyser les résultats de la pyéloplastie assistée par robot chez les participants de moins de 5 ans :

critères d'indication
symptômes cliniques
temps de fonctionnement
durée du séjour
complications
suivi

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Pyéloplastie assistée par robot

Description détaillée

Résultats de la pyéloplastie assistée par robot chez les participants de moins de 5 ans et comparaison avec les résultats de la littérature.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- Grand-Est
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, France, 54500
    - ULorraine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de moins de 5 ans, atteints du syndrome pyélourétérique, ayant subi une pyéloplastie robotique primaire

La description

Critère d'intégration:

Patients de moins de 5 ans, ayant subi une pyéloplastie robotique primaire, a été lancée entre janvier 2014 et décembre 2022

Critère d'exclusion:

Patients âgés de plus de 5 ans, ayant subi une pyéloplastie robotique primaire, a été lancée entre janvier 2014 et décembre 2022

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Présence de douleurs abdominales Délai: Avant la chirurgie	Douleur au flanc (douleur dans le haut de l'abdomen ou dans le dos)	Avant la chirurgie
Présence de calculs urinaires Délai: Avant la chirurgie	Les calculs urinaires peuvent être diagnostiqués sur une radiographie abdominale, une échographie abdominale ou un scanner abdominal	Avant la chirurgie
Présence de scintigraphies rénales nucléaires anormales Délai: Avant la chirurgie	Les scintigraphies rénales nucléaires sont anormales lorsqu'il existe une différence de filtration de plus de 40 % entre les reins	Avant la chirurgie
Présence d'infection urinaire Délai: Avant la chirurgie	Infection des voies urinaires associée à la jonction urétéro-pelvienne	Avant la chirurgie
Présence d'urétérohydronéphrose Délai: Avant la chirurgie	L'urétérohydronéphrose représente l'augmentation du diamètre de l'uretère (plus de 10 millimètres) et du bassinet du rein (plus de 30 millimètres), qui peut être mesurée sur des imageries telles que l'échographie abdominale, le scanner ou l'IRM. Chaque fois que l'uretère et le bassinet répondent à ces critères sur l'imagerie préopératoire, le patient sera étiqueté comme ayant une urétérohydronéphrose.	Avant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Douleur postopératoire Délai: Après la chirurgie et avant le retour à domicile, jusqu'à 20 jours	Échelle de douleur numérique moyenne	Après la chirurgie et avant le retour à domicile, jusqu'à 20 jours
Complications postopératoires Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans	Pyélonéphrite	Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Moment de l'opération Délai: Pendant la chirurgie	temps d'anesthésie et opératoire	Pendant la chirurgie
durée d'hospitalisation Délai: De l'admission à la sortie du domicile, jusqu'à 20 jours	durée d'hospitalisation	De l'admission à la sortie du domicile, jusqu'à 20 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lorraine

Les enquêteurs

Chercheur principal: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

15 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ULoripyel
2023PI007 (Identificateur de registre: DRCI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Au nom de l'anonymisation, nous ne partagerons pas les données individuelles des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .