Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pyeloplastyka wspomagana robotem u małych dzieci (PYEROB)

14 maja 2023 zaktualizowane przez: Dr Christelle DESTINVAL, University of Lorraine

Laparoskopowa pieloplastyka wspomagana robotem u dzieci w wieku poniżej 5 lat: monocentryczne badanie retrospektywne

Celem tego retrospektywnego badania jest analiza wyników pieloplastyki wspomaganej robotem u uczestników w wieku poniżej 5 lat:

  • kryteria wskazania
  • objawy kliniczne
  • czas operacyjny
  • długość pobytu
  • komplikacje
  • podejmować właściwe kroki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki Pyeloplastyki wspomaganej robotem u uczestników w wieku poniżej 5 lat oraz porównanie z wynikami w literaturze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Francja, 54500
        • ULorraine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku poniżej 5 lat z zespołem odmiedniczkowo-moczowodowym, którzy przeszli pierwotną pieloplastykę robota

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 5 lat, którzy przeszli pierwotną pieloplastykę robotyczną, zostali uruchomieni między styczniem 2014 a grudniem 2022

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 5 lat, którzy przeszli pierwotną pieloplastykę robotyczną, zostali uruchomieni w okresie od stycznia 2014 do grudnia 2022

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność bólu brzucha
Ramy czasowe: Przed operacją
Ból w boku (ból w nadbrzuszu lub plecach)
Przed operacją
Obecność kamieni moczowych
Ramy czasowe: Przed operacją
Kamienie moczowe można zdiagnozować na zdjęciu rentgenowskim jamy brzusznej, USG jamy brzusznej lub tomografii komputerowej jamy brzusznej
Przed operacją
Obecność nieprawidłowych skanów jądrowych nerek
Ramy czasowe: Przed operacją
Jądrowe skany nerek są nieprawidłowe, gdy różnica w filtracji między nerkami wynosi ponad 40%.
Przed operacją
Obecność infekcji dróg moczowych
Ramy czasowe: Przed operacją
Zakażenie dróg moczowych związane z połączeniem moczowodowo-miedniczkowym
Przed operacją
Obecność moczowodu wodonercza
Ramy czasowe: Przed operacją
Moczowododonercze oznacza zwiększenie średnicy moczowodu (ponad 10 milimetrów) i miedniczki nerkowej (ponad 30 milimetrów), co można zmierzyć za pomocą obrazowania, takiego jak USG jamy brzusznej, tomografia komputerowa lub MRI. Zawsze, gdy moczowód i miedniczka nerkowa spełniają te kryteria w obrazowaniu przedoperacyjnym, pacjent zostanie oznaczony jako mający moczowodowowodonercze.
Przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Po operacji i przed wypisem do domu do 20 dni
Średnia cyfrowa skala bólu
Po operacji i przed wypisem do domu do 20 dni
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Odmiedniczkowe zapalenie nerek
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Czas operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
czas znieczulenia i zabiegu
Podczas operacji
długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do domu do 20 dni
długość hospitalizacji
Od przyjęcia do wypisu do domu do 20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lorraine

Śledczy

  • Główny śledczy: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULoripyel
  • 2023PI007 (Identyfikator rejestru: DRCI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W imię anonimizacji nie udostępniamy danych poszczególnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko, Tylko

Badania kliniczne na Pyeloplastyka wspomagana robotem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj