- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05859243
Effekter af to typer af samtidig træning i funktionel ydeevne og kognitiv funktion hos ældre voksne
Effekter af traditionel samtidig træning og samtidig træning sammensat af styrketræning og danseklasser i funktionel præstation, kognitiv funktion og livskvalitet for ældre voksne: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Målet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at identificere og sammenligne virkningerne af traditionel samtidig træning og samtidig træning bestående af styrketræning kombineret med dansetimer på funktionel præstation, kognitiv funktion og livskvalitet hos ældre mennesker. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Den sideløbende træning bestående af styrketræning kombineret med dansetimer kan give lignende fordele som traditionel samtidig træning i neuromuskulær og kardiorespiratorisk præstation, kognitiv funktion og livskvalitet hos ældre mennesker?
Deltagerne vil træne en af de to former for samtidig træning (traditionel samtidig træning eller sideløbende træning bestående af styrketræning kombineret med dansetimer), to gange om ugen, over 12 uger.
Forskere vil sammenligne traditionel samtidig træning, samtidig træning bestående af styrketræning kombineret med dansetimer og en kontrolgruppe uden træning for at se, om denne form for fysisk træning kan give stigninger i neuromuskulær og kardiorespiratorisk ydeevne, kognitiv funktion og livskvalitet hos ældre mennesker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eduardo Lusa Cadore, Dr
- Telefonnummer: 5551999079773
- E-mail: edcadore@yahoo.com.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eduarda Blanco Rambo
- Telefonnummer: 5551998048025
- E-mail: eduardarambo@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
- Rekruttering
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
Kontakt:
- Eduardo Cadore, PhD
- Telefonnummer: 51 33185862
- E-mail: edcadore@yahoo.com.br
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mand eller kvinde i alderen mellem 65 og 75 år
- Udfør ikke regelmæssige fysiske øvelser i mindst tre måneder
- Ingen historie om konkurrencesport gennem hele livet
- Ikke at have muskuloskeletale og neurologiske sygdomme eller lidelser, der kan påvirke udførelsen af øvelserne eller påvirke testresultaterne
- Ikke at have helbredsmæssige forhold, hvor fysisk træning er kontraindiceret
- Opnå en score på ikke mindre end 24 på Mini Mental State Exam
- Opnå en score på op til 9,11 på Baecke Physical Activity Questionnaire.
Eksklusionskriterier:
- Gå glip af mere end 20 % af træningssessionerne
- Gå glip af mere end tre træningspas i træk
- Manglende deltagelse i nogen af evalueringerne vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Traditionel samtidig træning
Forsøgspersonerne vil udføre to samtidige træningssessioner på cirka en time om ugen.
Sammensat af styrkeøvelser og aerob træning (gå udendørs og/eller løbebånd).
|
Forsøgspersonerne vil udføre to sessioner om ugen med traditionel samtidig træning, bestående af styrketræning efterfulgt af aerob træning over 12 uger, med progressiv intensitet og træningsvolumen.
Hver traditionel samtidig træningssession vil bestå af specifik opvarmning udført på udstyr til øvre og nedre lemmer med en belastning på mindre end 30 % af træningsbelastningen.
Derefter udføres bænkpres, lav række, benpres, forlængelse og knæfleksionsøvelser.
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre den koncentriske fase af bevægelsen på et sekund og den excentriske fase på to sekunder.
Efter styrketræning vil aerob træning (gå udendørs eller på løbebånd) blive udført med intensitet baseret på den tilpassede BORG-indsatsopfattelsesskala (spænder fra 0 = minimumsindsats, til 10 = maksimal indsats).
|
Eksperimentel: Sideløbende træning bestående af styrketræning kombineret med dansetimer
Forsøgspersonerne vil udføre to samtidige træningssessioner i forbindelse med dansetimer, på cirka en time om ugen.
Sammensat af styrkeøvelser og dansetimer.
|
Hvert samtidig træningspas i forbindelse med dansetimer vil bestå af den samme styrketræning som den traditionelle sideløbende træningsgruppe, men den traditionelle aerobic træning vil blive erstattet af en dansetime.
Hver dansetime vil bestå af en 5-minutters generel opvarmning med fælles mobilitetsøvelser og dynamisk udstrækning.
Derefter opføres hoveddelen med udarbejdelse af koreografi, der varer cirka 20 minutter.
Til sidst vil der være 5 minutters nedkøling med strækøvelser.
Undervisningen vil blive afholdt i fire forskellige dansemodaliteter, opdelt i fire moduler.
|
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at opretholde deres sædvanlige rutine i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i dynamisk balance
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger
|
Vurderet af Timed Up and Go Test
|
Baseline, 8 og 12 uger
|
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger
|
Vurderet ved minieksamen i mental tilstand
|
Baseline, 8 og 12 uger
|
Ændring i selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger
|
Vurderet af World Health Organization Quality of Life Questionary, på en skala fra 26 til 130. Højere score anses for at være bedre.
|
Baseline, 8 og 12 uger
|
Ændring i statisk balance
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger
|
Vurderet ved One leg Stance Test
|
Baseline, 8 og 12 uger
|
Ændring af sæde til stativkapacitet
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger
|
Vurderet af 30'er Sæde til Stand Test
|
Baseline, 8 og 12 uger
|
Ændring i trappeopstigningskapacitet
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger
|
Vurderet ved 10 trins klatretest
|
Baseline, 8 og 12 uger
|
Ændring i benstyrke
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger
|
Vurderet ved en gentagelse maksimal knæekstensionstest
|
Baseline, 8 og 12 uger
|
Ændring i benkraft
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger
|
Vurderet med 30 % og 70 % af 1 gentagelse maksimal knæekstensionstest
|
Baseline, 8 og 12 uger
|
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger
|
Vurderet ved håndgrebstest med hydraulisk dynamometer
|
Baseline, 8 og 12 uger
|
Ændring i kardiorespiratorisk kapacitet
Tidsramme: Baseline, 8 og 12 uger
|
Vurderet ved 6 minutters gangtest
|
Baseline, 8 og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Quadriceps muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Vurderet ved ultralyd
|
Baseline og 12 uger
|
Ændring i affektivitet med interventionen
Tidsramme: 8 og 12 uger
|
Vurderet efter skala (+5 = meget god, -5 = meget dårlig)
|
8 og 12 uger
|
Ændring i lipidprofil
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
plasmakoncentrationer af total kolesterol, HDL og triglycerider vil blive bestemt ved den kolorimetriske metode med specifikke kits i en automatisk analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Schweiz).
|
Baseline og 12 uger
|
Ændring i specifik spænding af quadriceps
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Beregnet ved formlen: maksimal knæudvidelsesstyrke/quadriceps muskeltykkelse
|
Baseline og 12 uger
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Målt ved hjælp af Geriatric Depression Scale, der består af 15 spørgsmål med binære svar (ja/nej) og lette at forstå.
Det spænder fra nul (fravær af depressive symptomer) til femten point (maksimal score for depressive symptomer).
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- uRioGrandeLAPEx
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .