- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05859243
Auswirkungen zweier Arten gleichzeitigen Trainings auf die funktionelle Leistung und die kognitive Funktion älterer Erwachsener
Auswirkungen von traditionellem gleichzeitigem Training und gleichzeitigem Training bestehend aus Krafttraining und Tanzkursen auf die funktionelle Leistung, die kognitive Funktion und die Lebensqualität älterer Erwachsener: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Ziel dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von traditionellem gleichzeitigem Training und gleichzeitigem Training, bestehend aus Krafttraining in Kombination mit Tanzkursen, auf die funktionelle Leistung, die kognitive Funktion und die Lebensqualität bei älteren Menschen zu identifizieren und zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Das gleichzeitige Training, bestehend aus Krafttraining in Kombination mit Tanzkursen, ähnliche Vorteile wie herkömmliches gleichzeitiges Training in Bezug auf neuromuskuläre und kardiorespiratorische Leistung, kognitive Funktion und Lebensqualität bei älteren Menschen bieten kann?
Die Teilnehmer trainieren über einen Zeitraum von 12 Wochen zweimal pro Woche eine der beiden Arten des gleichzeitigen Trainings (traditionelles gleichzeitiges Training oder gleichzeitiges Training bestehend aus Krafttraining in Kombination mit Tanzkursen).
Die Forscher werden traditionelles gleichzeitiges Training, gleichzeitiges Training, das aus Krafttraining in Kombination mit Tanzkursen besteht, und eine Kontrollgruppe ohne Bewegung vergleichen, um herauszufinden, ob diese Modalität der körperlichen Betätigung bei älteren Menschen zu einer Steigerung der neuromuskulären und kardiorespiratorischen Leistung, der kognitiven Funktion und der Lebensqualität führen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie männlich oder weiblich im Alter zwischen 65 und 75 Jahren
- Machen Sie mindestens drei Monate lang keine regelmäßigen körperlichen Übungen
- Keine lebenslange Leistungssporterfahrung
- Keine muskuloskelettalen und neurologischen Erkrankungen oder Störungen haben, die die Durchführung der Übungen oder die Testergebnisse beeinträchtigen könnten
- Keine Gesundheitsprobleme haben, bei denen körperliche Bewegung kontraindiziert ist
- Erreichen Sie beim Mini Mental State Exam eine Punktzahl von mindestens 24
- Erreichen Sie im Baecke-Fragebogen zur körperlichen Aktivität eine Punktzahl von bis zu 9,11.
Ausschlusskriterien:
- Verpassen Sie mehr als 20 % der Trainingseinheiten
- Verpassen Sie mehr als drei Trainingseinheiten hintereinander
- Bei Nichtteilnahme an einer der Beurteilungen wird der Teilnehmer von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Traditionelles gleichzeitiges Training
Die Probanden führen zwei gleichzeitige Trainingseinheiten von etwa einer Stunde pro Woche durch.
Bestehend aus Kraftübungen und Aerobic-Übungen (Gehen im Freien und/oder Laufband).
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Die Probanden absolvieren zwei Sitzungen pro Woche traditionelles gleichzeitiges Training, bestehend aus Krafttraining, gefolgt von Aerobic-Übungen über 12 Wochen, mit progressiven Intensitäten und Trainingsvolumina.
Jede traditionelle gleichzeitige Trainingseinheit besteht aus einem spezifischen Aufwärmtraining, das an Geräten für die oberen und unteren Gliedmaßen durchgeführt wird, wobei die Belastung weniger als 30 % der Trainingsbelastung beträgt.
Anschließend werden die Übungen Bankdrücken, niedriges Rudern, Beinpresse, Streckung und Kniebeugung durchgeführt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die konzentrische Phase der Bewegung in einer Sekunde und die exzentrische Phase in zwei Sekunden auszuführen.
Nach dem Krafttraining wird ein Aerobic-Training (Gehen im Freien oder auf einem Laufband) mit einer Intensität durchgeführt, die auf der angepassten BORG-Anstrengungswahrnehmungsskala (im Bereich von 0 = minimale Anstrengung, bis 10 = maximale Anstrengung) basiert.
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Experimental: Paralleles Training bestehend aus Krafttraining kombiniert mit Tanzkursen
Die Probanden führen zwei gleichzeitige Trainingseinheiten im Zusammenhang mit Tanzkursen von etwa einer Stunde pro Woche durch.
Bestehend aus Kraftübungen und Tanzkursen.
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Jede mit Tanzkursen verbundene gleichzeitige Trainingseinheit besteht aus dem gleichen Krafttraining wie die traditionelle gleichzeitige Trainingsgruppe, aber das traditionelle Aerobic-Training wird durch einen Tanzkurs ersetzt.
Jede Tanzstunde besteht aus einem 5-minütigen allgemeinen Aufwärmen mit Gelenkbeweglichkeitsübungen und dynamischem Stretching.
Anschließend wird der Hauptteil mit Ausarbeitung einer Choreographie aufgeführt, der etwa 20 Minuten dauert.
Abschließend gibt es ein 5-minütiges Cool-Down mit Dehnübungen.
Der Unterricht findet in vier verschiedenen Tanzmodalitäten statt, aufgeteilt in vier Module.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Probanden werden angewiesen, während des Studienzeitraums ihre gewohnte Routine beizubehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen
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Bewertet durch einen Timed-Up-and-Go-Test
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Baseline, 8 und 12 Wochen
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Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen
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Bewertet durch Mini-Prüfung des Geisteszustands
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Baseline, 8 und 12 Wochen
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Veränderung der selbst berichteten Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen
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Bewertet durch den Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation auf einer Skala von 26 bis 130. Höhere Werte gelten als besser.
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Baseline, 8 und 12 Wochen
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Änderung des statischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen
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Bewertet durch einen einbeinigen Standtest
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Baseline, 8 und 12 Wochen
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Änderung der Sitzplatzkapazität in Stehplatzkapazität
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen
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Bewertet durch einen 30-sekündigen Sitz-Stand-Test
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Baseline, 8 und 12 Wochen
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Änderung der Treppensteigkapazität
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen
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Bewertet durch einen 10-Stufen-Steigtest
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Baseline, 8 und 12 Wochen
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Veränderung der Beinkraft
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen
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Bewertet durch einen Wiederholungstest zur maximalen Kniestreckung
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Baseline, 8 und 12 Wochen
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Veränderung der Beinkraft
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen
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Bewertet durch 30 % und 70 % des Tests zur maximalen Kniestreckung mit einer Wiederholung
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Baseline, 8 und 12 Wochen
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Änderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen
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Bewertet durch einen Handgrifftest mit einem hydraulischen Dynamometer
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Baseline, 8 und 12 Wochen
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Veränderung der kardiorespiratorischen Kapazität
Zeitfenster: Baseline, 8 und 12 Wochen
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Bewertet durch den 6-Minuten-Gehtest
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Baseline, 8 und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Dicke des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Bewertet durch Ultraschall
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Veränderung der Affektivität durch die Intervention
Zeitfenster: 8 und 12 Wochen
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Bewertet nach Skala (+5 = sehr gut, -5 = sehr schlecht)
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8 und 12 Wochen
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Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Plasmakonzentrationen von Gesamtcholesterin, HDL und Triglyceriden werden durch die kolorimetrische Methode mit spezifischen Kits in einem automatischen Analysegerät (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Schweiz) bestimmt.
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Änderung der spezifischen Spannung des Quadrizeps
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Berechnet nach der Formel: maximale Kniestreckkraft/Quadrizepsmuskeldicke
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Gemessen anhand der Geriatric Depression Scale, die aus 15 Fragen mit binären Antworten (Ja/Nein) besteht und leicht zu verstehen ist.
Sie reicht von null (keine depressiven Symptome) bis zu fünfzehn Punkten (maximale Punktzahl depressiver Symptome).
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- uRioGrandeLAPEx
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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