- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05859243
Wpływ dwóch rodzajów jednoczesnego treningu na wydajność funkcjonalną i funkcje poznawcze osób starszych
Wpływ tradycyjnego treningu równoległego i treningu równoległego złożonego z treningu siłowego i zajęć tanecznych na sprawność funkcjonalną, funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest identyfikacja i porównanie wpływu tradycyjnego treningu równoległego i treningu równoległego składającego się z treningu siłowego połączonego z zajęciami tanecznymi na sprawność funkcjonalną, funkcje poznawcze i jakość życia osób starszych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Trening równoległy składający się z treningu siłowego połączonego z zajęciami tanecznymi może przynieść podobne korzyści jak tradycyjny trening równoległy w zakresie wydolności nerwowo-mięśniowej i krążeniowo-oddechowej, funkcji poznawczych i jakości życia osób starszych?
Uczestnicy będą trenować jeden z dwóch rodzajów treningu równoległego (tradycyjny trening równoległy lub trening równoległy składający się z treningu siłowego połączonego z zajęciami tanecznymi), dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Naukowcy porównają tradycyjny trening równoległy, trening równoległy składający się z treningu siłowego połączonego z zajęciami tanecznymi oraz grupę kontrolną bez ćwiczeń fizycznych, aby sprawdzić, czy ten rodzaj ćwiczeń fizycznych może zapewnić wzrost wydajności nerwowo-mięśniowej i krążeniowo-oddechowej, funkcji poznawczych i jakości życia u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90690-200
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być mężczyzną lub kobietą w wieku od 65 do 75 lat
- Nie wykonuj regularnych ćwiczeń fizycznych przez co najmniej trzy miesiące
- Brak historii sportów wyczynowych przez całe życie
- Brak chorób lub zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznego, które mogą wpływać na wykonywanie ćwiczeń lub wpływać na wyniki testów
- Brak warunków zdrowotnych, w których ćwiczenia fizyczne są przeciwwskazane
- Osiągnij wynik co najmniej 24 na Mini Mental State Exam
- Uzyskaj wynik do 9,11 w Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej Baecke.
Kryteria wyłączenia:
- Opuść ponad 20% sesji treningowych
- Opuść więcej niż trzy treningi z rzędu
- Nieobecność na którejkolwiek z ocen zostanie wykluczona z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tradycyjne szkolenie równoległe
Podmioty będą wykonywać dwie równoległe sesje treningowe, po około godzinę tygodniowo.
Składa się z ćwiczeń siłowych i ćwiczeń aerobowych (spacer na świeżym powietrzu i/lub bieżnia).
|
Badani będą wykonywać dwie sesje tygodniowo tradycyjnego treningu równoległego, składającego się z treningu siłowego, po którym następują ćwiczenia aerobowe przez 12 tygodni, z progresywną intensywnością i objętością treningu.
Każdy tradycyjny trening równoległy będzie się składał ze specyficznej rozgrzewki wykonywanej na sprzęcie na kończyny górne i dolne z obciążeniem mniejszym niż 30% obciążenia treningowego.
Następnie wykonywane będą wyciskanie na ławce, niski wiosłowanie, wyciskanie nóg, prostowanie i zginanie kolan.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać fazę koncentryczną ruchu w ciągu jednej sekundy, a fazę ekscentryczną w ciągu dwóch sekund.
Po treningu siłowym zostanie przeprowadzony trening aerobowy (spacer na świeżym powietrzu lub na bieżni) z intensywnością opartą na dostosowanej skali percepcji wysiłku BORG (zakres od 0 = minimalny wysiłek, do 10 = maksymalny wysiłek).
|
|
Eksperymentalny: Trening równoległy składający się z treningu siłowego połączonego z zajęciami tanecznymi
Podopieczni będą wykonywać dwa równoległe treningi połączone z zajęciami tanecznymi, po około godzinę tygodniowo.
Składa się z ćwiczeń siłowych i zajęć tanecznych.
|
Każdy trening równoległy połączony z zajęciami tanecznymi będzie składał się z takiego samego treningu siłowego jak tradycyjna grupa z treningiem równoległym, ale tradycyjny trening aerobowy zostanie zastąpiony zajęciami tanecznymi.
Każde zajęcia taneczne będą składać się z 5-minutowej rozgrzewki ogólnej z ćwiczeniami ruchowymi stawów i rozciąganiem dynamicznym.
Następnie zostanie wykonana część główna z opracowaniem choreografii, trwająca około 20 minut.
Na zakończenie przewidziane jest 5-minutowe wyciszenie z ćwiczeniami rozciągającymi.
Zajęcia odbywać się będą w czterech różnych modalnościach tanecznych, podzielonych na cztery moduły.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby badane zostaną poinstruowane, aby zachowywały swoją zwykłą rutynę podczas okresu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
Ocenione za pomocą testu Timed Up and Go
|
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
Oceniane przez Mini Egzamin Stanu Psychicznego
|
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
|
Zmiana samooceny jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
Oceniane przez Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia, w skali od 26 do 130. Wyższe wyniki są uważane za lepsze.
|
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
|
Zmiana równowagi statycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
Oceniane za pomocą testu postawy na jednej nodze
|
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
|
Zmiana liczby miejsc siedzących na trybuny
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
Oceniane przez 30-sekundowy test siedzenia na stojaku
|
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
|
Zmiana zdolności wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
Oceniane za pomocą 10-stopniowego testu wznoszenia
|
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
|
Zmiana siły nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
Oceniane za pomocą testu maksymalnego wyprostu kolana w jednym powtórzeniu
|
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
|
Zmiana siły nóg
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
Oceniane przez 30% i 70% Jedno powtórzenie Testu maksymalnego wyprostu kolana
|
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
|
Zmiana siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
Oceniane za pomocą testu dłoni z dynamometrem hydraulicznym
|
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
|
Zmiana pojemności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
Oceniane za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
Linia bazowa, 8 i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana grubości mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Oceniane za pomocą ultradźwięków
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana afektywności wraz z interwencją
Ramy czasowe: 8 i 12 tygodni
|
Oceniane według skali (+5 = bardzo dobrze, -5 = bardzo źle)
|
8 i 12 tygodni
|
|
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
stężenia cholesterolu całkowitego, HDL i trójglicerydów w osoczu zostaną oznaczone metodą kolorymetryczną za pomocą specjalnych zestawów w analizatorze automatycznym (Cobas C111, Roche Diagnostics, Bazylea, Szwajcaria).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana napięcia właściwego mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Obliczona według wzoru: maksymalna siła wyprostu kolana/grubość mięśnia czworogłowego uda
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
|
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Mierzona za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji, która składa się z 15 pytań z binarnymi odpowiedziami (tak/nie) i jest łatwa do zrozumienia.
Waha się od zera (brak objawów depresyjnych) do piętnastu punktów (maksymalna ocena objawów depresyjnych).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- uRioGrandeLAPEx
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .