- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05859243
Effetti di due tipi di allenamento simultaneo nelle prestazioni funzionali e nella funzione cognitiva degli anziani
Effetti dell'allenamento simultaneo tradizionale e dell'allenamento simultaneo composto da allenamento di forza e lezioni di danza nelle prestazioni funzionali, nelle funzioni cognitive e nella qualità della vita degli anziani: uno studio clinico controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico controllato randomizzato è identificare e confrontare gli impatti dell'allenamento simultaneo tradizionale e dell'allenamento simultaneo costituito dall'allenamento della forza combinato con lezioni di danza sulle prestazioni funzionali, sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita nelle persone anziane. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
• L'allenamento simultaneo che consiste nell'allenamento della forza combinato con le lezioni di danza può fornire benefici simili all'allenamento simultaneo tradizionale nelle prestazioni neuromuscolari e cardiorespiratorie, nelle funzioni cognitive e nella qualità della vita nelle persone anziane?
I partecipanti alleneranno uno dei due tipi di allenamento simultaneo (allenamento simultaneo tradizionale o allenamento simultaneo composto da allenamento della forza combinato con lezioni di danza), due volte a settimana, per 12 settimane.
I ricercatori confronteranno l'allenamento simultaneo tradizionale, l'allenamento simultaneo costituito da allenamento della forza combinato con lezioni di danza e un gruppo di controllo senza esercizio fisico per vedere se queste modalità di esercizio fisico possono fornire aumenti delle prestazioni neuromuscolari e cardiorespiratorie, della funzione cognitiva e della qualità della vita nelle persone anziane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eduardo Lusa Cadore, Dr
- Numero di telefono: 5551999079773
- Email: edcadore@yahoo.com.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eduarda Blanco Rambo
- Numero di telefono: 5551998048025
- Email: eduardarambo@gmail.com
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90690-200
- Reclutamento
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
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Contatto:
- Eduardo Cadore, PhD
- Numero di telefono: 51 33185862
- Email: edcadore@yahoo.com.br
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere maschio o femmina di età compresa tra i 65 e i 75 anni
- Non praticare esercizi fisici regolari per almeno tre mesi
- Nessuna storia di sport agonistici per tutta la vita
- Non avere malattie o disturbi muscoloscheletrici e neurologici che possano influenzare l'esecuzione degli esercizi o influenzare i risultati del test
- Non avere condizioni di salute in cui l'esercizio fisico è controindicato
- Ottieni un punteggio non inferiore a 24 nel Mini Mental State Exam
- Ottieni un punteggio fino a 9,11 nel questionario sull'attività fisica di Baecke.
Criteri di esclusione:
- Perdi più del 20% delle sessioni di allenamento
- Perdere più di tre allenamenti di fila
- La mancata partecipazione a una qualsiasi delle valutazioni sarà esclusa dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento simultaneo tradizionale
I soggetti eseguiranno due sessioni di allenamento simultanee, di circa un'ora alla settimana.
Composto da esercizi di forza ed esercizio aerobico (camminata all'aperto e/o tapis roulant).
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I soggetti eseguiranno due sessioni settimanali di allenamento simultaneo tradizionale, costituito da un allenamento della forza seguito da un esercizio aerobico per 12 settimane, con intensità e volumi di allenamento progressivi.
Ogni sessione di allenamento tradizionale in simultanea consisterà in un riscaldamento specifico eseguito su attrezzature per arti superiori e inferiori con un carico inferiore al 30% del carico di allenamento.
Quindi verranno eseguiti gli esercizi di panca piana, rematore basso, leg press, estensione e flessione del ginocchio.
I partecipanti verranno istruiti a eseguire la fase concentrica del movimento in un secondo e la fase eccentrica in due secondi.
Dopo l'allenamento della forza, l'allenamento aerobico (camminata all'aperto o su un tapis roulant) verrà eseguito con intensità basata sulla scala di percezione dello sforzo BORG adattata (variata da 0 = sforzo minimo, a 10 = sforzo massimo).
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Sperimentale: Allenamento simultaneo composto da allenamento della forza combinato con lezioni di danza
I soggetti eseguiranno due sessioni di allenamento simultanee associate a lezioni di danza, di circa un'ora a settimana.
Composto da esercizi di forza e lezioni di danza.
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Ogni sessione di allenamento simultanea associata alle lezioni di danza consisterà nello stesso allenamento di forza del tradizionale gruppo di allenamento simultaneo, ma il tradizionale allenamento aerobico sarà sostituito da una lezione di danza.
Ogni lezione di danza consisterà in un riscaldamento generale di 5 minuti con esercizi di mobilità articolare e stretching dinamico.
Successivamente verrà eseguita la parte principale con l'elaborazione della coreografia, della durata di circa 20 minuti.
Infine, ci sarà un defaticamento di 5 minuti con esercizi di stretching.
Le lezioni si terranno in quattro diverse modalità di danza, suddivise in quattro moduli.
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Nessun intervento: Controllo
I soggetti saranno istruiti a mantenere la loro solita routine durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane
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Valutato da Timed Up and Go Test
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Basale, 8 e 12 settimane
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Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane
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Valutato dal Mini Esame dello Stato Mentale
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Basale, 8 e 12 settimane
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Cambiamento nella qualità della vita auto riferito
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane
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Valutato dal questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, su una scala che va da 26 a 130. I punteggi più alti sono considerati migliori.
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Basale, 8 e 12 settimane
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Variazione dell'equilibrio statico
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane
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Valutato da One leg Stance Test
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Basale, 8 e 12 settimane
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Modifica della capacità del posto a sedere
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane
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Valutato da 30s Seat to Stand Test
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Basale, 8 e 12 settimane
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Modifica della capacità di salita delle scale
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane
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Valutato dal test di salita di 10 gradini
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Basale, 8 e 12 settimane
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Variazione della forza delle gambe
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane
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Valutato dal test di estensione massima del ginocchio di una ripetizione
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Basale, 8 e 12 settimane
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Modifica della potenza delle gambe
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane
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Valutato dal 30% e dal 70% del test di estensione massima del ginocchio di una ripetizione
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Basale, 8 e 12 settimane
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Modifica della forza della presa della mano
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane
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Valutato mediante Hand Grip Test con dinamometro idraulico
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Basale, 8 e 12 settimane
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Modifica della capacità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Basale, 8 e 12 settimane
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Valutato dal test del cammino di 6 minuti
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Basale, 8 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello spessore del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Valutato con l'ecografia
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Basale e 12 settimane
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Cambiamento di affettività con l'intervento
Lasso di tempo: 8 e 12 settimane
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Valutato dalla scala (+5 = molto buono, -5 = pessimo)
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8 e 12 settimane
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Modifica del profilo lipidico
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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le concentrazioni plasmatiche di colesterolo totale, HDL e trigliceridi saranno determinate con metodo colorimetrico con kit specifici in un analizzatore automatico (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basilea, Svizzera).
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Basale e 12 settimane
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Modifica della tensione specifica del quadricipite
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Calcolato dalla formula: massima forza di estensione del ginocchio/spessore del muscolo quadricipite
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Basale e 12 settimane
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Alterazione dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Misurato utilizzando la Geriatric Depression Scale, che consiste in 15 domande con risposte binarie (sì/no) e di facile comprensione.
Si va da zero (assenza di sintomi depressivi) a quindici punti (punteggio massimo di sintomi depressivi).
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Basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- uRioGrandeLAPEx
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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