- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05859243
Effecten van twee soorten gelijktijdige training in functionele prestaties en cognitieve functie van oudere volwassenen
Effecten van traditionele gelijktijdige training en gelijktijdige training samengesteld door krachttraining en danslessen op functionele prestaties, cognitieve functie en levenskwaliteit van oudere volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is het identificeren en vergelijken van de effecten van traditionele gelijktijdige training en gelijktijdige training bestaande uit krachttraining gecombineerd met danslessen op functionele prestaties, cognitieve functie en kwaliteit van leven bij ouderen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
• De gelijktijdige training bestaande uit krachttraining in combinatie met danslessen vergelijkbare voordelen kan bieden als traditionele gelijktijdige training op het gebied van neuromusculaire en cardiorespiratoire prestaties, cognitieve functie en kwaliteit van leven bij oudere mensen?
Deelnemers trainen één van de twee typen concurrent training (traditionele concurrent training of concurrent training bestaande uit krachttraining gecombineerd met danslessen), twee keer per week, gedurende 12 weken.
Onderzoekers zullen traditionele gelijktijdige training, gelijktijdige training bestaande uit krachttraining in combinatie met danslessen en een controlegroep zonder lichaamsbeweging vergelijken om te zien of deze vorm van lichaamsbeweging kan zorgen voor een verbetering van de neuromusculaire en cardiorrespiratoire prestaties, cognitieve functie en kwaliteit van leven bij oudere mensen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90690-200
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees man of vrouw tussen de 65 en 75 jaar oud
- Voer gedurende ten minste drie maanden geen regelmatige fysieke oefeningen uit
- Geen geschiedenis van competitieve sporten gedurende het hele leven
- Geen musculoskeletale en neurologische aandoeningen of aandoeningen hebben die de uitvoering van de oefeningen of de testresultaten kunnen beïnvloeden
- Geen gezondheidsproblemen hebben waarbij lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is
- Behaal een score van maar liefst 24 op het Mini Mental State Exam
- Behaal een score tot 9,11 op de Baecke Physical Activity Questionnaire.
Uitsluitingscriteria:
- Mis meer dan 20% van de trainingen
- Mis meer dan drie trainingen achter elkaar
- Het niet aanwezig zijn bij een van de evaluaties wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traditionele gelijktijdige training
De proefpersonen zullen twee gelijktijdige trainingssessies van ongeveer een uur per week uitvoeren.
Samengesteld uit krachtoefeningen en aerobe oefeningen (buiten wandelen en/of loopband).
|
De proefpersonen zullen twee sessies per week traditionele gelijktijdige training uitvoeren, bestaande uit krachttraining gevolgd door aerobe training gedurende 12 weken, met progressieve intensiteiten en trainingsvolumes.
Elke traditionele gelijktijdige trainingssessie bestaat uit een specifieke warming-up die wordt uitgevoerd op apparatuur voor de bovenste en onderste ledematen met een belasting van minder dan 30% van de trainingsbelasting.
Vervolgens worden de oefeningen bench press, low row, leg press, extensie en knieflexie uitgevoerd.
Deelnemers krijgen de instructie om de concentrische fase van de beweging in één seconde uit te voeren en de excentrische fase in twee seconden.
Na krachttraining wordt aerobe training (buiten wandelen of op een loopband) uitgevoerd met intensiteit op basis van de aangepaste BORG-inspanningsperceptieschaal (variërend van 0 = minimale inspanning tot 10 = maximale inspanning).
|
|
Experimenteel: Gelijktijdige training bestaande uit krachttraining gecombineerd met danslessen
De proefpersonen zullen twee gelijktijdige trainingssessies uitvoeren die verband houden met danslessen, van ongeveer een uur per week.
Samengesteld uit krachtoefeningen en danslessen.
|
Elke concurrent-training gekoppeld aan danslessen bestaat uit dezelfde krachttraining als de traditionele concurrent-trainingsgroep, maar de traditionele aerobictraining wordt vervangen door een dansles.
Elke dansles bestaat uit een algemene warming-up van 5 minuten met gewrichtsmobiliteitsoefeningen en dynamische rekoefeningen.
Daarna wordt het hoofdgedeelte uitgevoerd met uitwerking van de choreografie, die ongeveer 20 minuten duurt.
Tot slot is er een cooling-down van 5 minuten met rek- en strekoefeningen.
De lessen worden gegeven in vier verschillende dansmodaliteiten, verdeeld over vier modules.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke routine tijdens de onderzoeksperiode te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dynamische balans
Tijdsspanne: Basislijn, 8 en 12 weken
|
Beoordeeld door Timed Up and Go-test
|
Basislijn, 8 en 12 weken
|
|
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 en 12 weken
|
Beoordeeld door mini-examen van mentale toestand
|
Basislijn, 8 en 12 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 8 en 12 weken
|
Beoordeeld door de World Health Organization Quality of Life Questionary, op een schaal van 26 tot 130. Hogere scores worden als beter beschouwd.
|
Basislijn, 8 en 12 weken
|
|
Verandering in statische balans
Tijdsspanne: Basislijn, 8 en 12 weken
|
Beoordeeld door een beenstandtest
|
Basislijn, 8 en 12 weken
|
|
Verandering in capaciteit van stoel naar staan
Tijdsspanne: Basislijn, 8 en 12 weken
|
Beoordeeld door 30s Seat to Stand Test
|
Basislijn, 8 en 12 weken
|
|
Verandering in trapklimcapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, 8 en 12 weken
|
Beoordeeld door 10 stappen klimtest
|
Basislijn, 8 en 12 weken
|
|
Verandering in beenkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 8 en 12 weken
|
Beoordeeld door één herhaling van de maximale knie-extensietest
|
Basislijn, 8 en 12 weken
|
|
Verandering in beenkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 8 en 12 weken
|
Beoordeeld door 30% en 70% van de maximale knie-extensietest met één herhaling
|
Basislijn, 8 en 12 weken
|
|
Verandering in handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn, 8 en 12 weken
|
Beoordeeld door handgreeptest met hydraulische rollenbank
|
Basislijn, 8 en 12 weken
|
|
Verandering in cardiorespiratoire capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, 8 en 12 weken
|
Beoordeeld door de 6 minuten looptest
|
Basislijn, 8 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierdikte van de quadriceps
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Beoordeeld door middel van echografie
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in affectiviteit met de interventie
Tijdsspanne: 8 en 12 weken
|
Beoordeeld op schaal (+5 = zeer goed, -5 = zeer slecht)
|
8 en 12 weken
|
|
Verandering in lipidenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
plasmaconcentraties van totaal cholesterol, HDL en triglyceriden zullen worden bepaald door de colorimetrische methode met specifieke kits in een automatische analysator (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Zwitserland).
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in specifieke spanning van quadriceps
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Berekend met de formule: maximale knie-extensiekracht/quadriceps-spierdikte
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Gemeten met behulp van de Geriatric Depression Scale, die bestaat uit 15 vragen met binaire antwoorden (ja/nee) en gemakkelijk te begrijpen is.
Het varieert van nul (afwezigheid van depressieve symptomen) tot vijftien punten (maximale score van depressieve symptomen).
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- uRioGrandeLAPEx
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .