- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05859243
Efectos de Dos Tipos de Entrenamiento Concurrente en el Desempeño Funcional y Función Cognitiva de Adultos Mayores
Efectos del Entrenamiento Concurrente Tradicional y el Entrenamiento Concurrente Compuesto por Entrenamiento de Fuerza y Clases de Danza en el Rendimiento Funcional, Función Cognitiva y Calidad de Vida de Adultos Mayores: un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorio es identificar y comparar los impactos del entrenamiento concurrente tradicional y el entrenamiento concurrente que consiste en entrenamiento de fuerza combinado con clases de baile en el rendimiento funcional, la función cognitiva y la calidad de vida en personas mayores. Las preguntas principales que pretende responder son:
• ¿El entrenamiento concurrente consistente en entrenamiento de fuerza combinado con clases de baile puede brindar beneficios similares al entrenamiento concurrente tradicional en el rendimiento neuromuscular y cardiorrespiratorio, la función cognitiva y la calidad de vida en personas mayores?
Los participantes entrenarán uno de los dos tipos de entrenamiento concurrente (entrenamiento concurrente tradicional o entrenamiento concurrente que consiste en entrenamiento de fuerza combinado con clases de baile), dos veces por semana, durante 12 semanas.
Los investigadores compararán el entrenamiento concurrente tradicional, el entrenamiento concurrente que consiste en entrenamiento de fuerza combinado con clases de baile y un grupo de control sin ejercicio para ver si esta modalidad de ejercicio físico puede proporcionar aumentos en el rendimiento neuromuscular y cardiorrespiratorio, la función cognitiva y la calidad de vida en las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690-200
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser hombre o mujer con edad entre 65 y 75 años
- No practicar ejercicios físicos regulares durante al menos tres meses.
- Sin antecedentes de deportes competitivos a lo largo de la vida.
- No tener enfermedades o trastornos musculoesqueléticos y neurológicos que puedan influir en la realización de los ejercicios o afectar los resultados de las pruebas.
- No tener condiciones de salud en las que el ejercicio físico esté contraindicado
- Consigue una puntuación no inferior a 24 en el Mini Examen del Estado Mental
- Consiga una puntuación de hasta 9,11 en el Cuestionario de actividad física de Baecke.
Criterio de exclusión:
- Perder más del 20% de las sesiones de entrenamiento
- Perder más de tres entrenamientos seguidos
- La no asistencia a alguna de las evaluaciones quedará excluida del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento concurrente tradicional
Los sujetos realizarán dos sesiones de entrenamiento concurrentes, de aproximadamente una hora por semana.
Compuesto por ejercicios de fuerza y ejercicio aeróbico (caminar al aire libre y/o cinta de correr).
|
Los sujetos realizarán dos sesiones por semana de entrenamiento concurrente tradicional, consistente en un entrenamiento de fuerza seguido de ejercicio aeróbico durante 12 semanas, con intensidades y volúmenes de entrenamiento progresivos.
Cada sesión de entrenamiento concurrente tradicional consistirá en un calentamiento específico realizado en equipos para miembros superiores e inferiores con una carga inferior al 30% de la carga de entrenamiento.
Luego se realizarán los ejercicios de press de banca, remo bajo, prensa de piernas, extensión y flexión de rodillas.
Se indicará a los participantes que realicen la fase concéntrica del movimiento en un segundo y la fase excéntrica en dos segundos.
Después del entrenamiento de fuerza, el entrenamiento aeróbico (caminar al aire libre o en una cinta rodante) se realizará con una intensidad basada en la escala de percepción de esfuerzo BORG adaptada (rango de 0 = esfuerzo mínimo, a 10 = esfuerzo máximo).
|
|
Experimental: Entrenamiento concurrente consistente en entrenamiento de fuerza combinado con clases de baile
Los sujetos realizarán dos entrenamientos simultáneos asociados a clases de baile, de aproximadamente una hora por semana.
Compuesto por ejercicios de fuerza y clases de baile.
|
Cada sesión de entrenamiento concurrente asociada con clases de baile consistirá en el mismo entrenamiento de fuerza que el grupo de entrenamiento concurrente tradicional, pero el entrenamiento aeróbico tradicional será reemplazado por una clase de baile.
Cada clase de baile consistirá en un calentamiento general de 5 minutos con ejercicios de movilidad articular y estiramientos dinámicos.
Luego se realizará la parte principal con la elaboración de coreografías, con una duración aproximada de 20 minutos.
Finalmente, habrá un enfriamiento de 5 minutos con ejercicios de estiramiento.
Las clases se impartirán en cuatro modalidades diferentes de danza, divididas en cuatro módulos.
|
|
Sin intervención: Control
Se indicará a los sujetos que mantengan su rutina habitual durante el período de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas
|
Evaluado por Timed Up and Go Test
|
Línea de base, 8 y 12 semanas
|
|
Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas
|
Evaluado por Mini Examen de Estado Mental
|
Línea de base, 8 y 12 semanas
|
|
Cambio en la calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas
|
Evaluado por el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, en una escala que va de 26 a 130. Las puntuaciones más altas se consideran mejores.
|
Línea de base, 8 y 12 semanas
|
|
Cambio en el equilibrio estático
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas
|
Evaluado por la prueba de postura de una pierna
|
Línea de base, 8 y 12 semanas
|
|
Cambio en la capacidad de asiento a stand
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas
|
Evaluado por la prueba Seat to Stand de 30s
|
Línea de base, 8 y 12 semanas
|
|
Cambio en la capacidad de subir escaleras
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas
|
Evaluado por la prueba de ascenso de 10 escalones
|
Línea de base, 8 y 12 semanas
|
|
Cambio en la fuerza de las piernas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas
|
Evaluado por una prueba de extensión máxima de rodilla de una repetición
|
Línea de base, 8 y 12 semanas
|
|
Cambio en la potencia de las piernas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas
|
Evaluado por el 30% y el 70% de una repetición máxima de la prueba de extensión de rodilla
|
Línea de base, 8 y 12 semanas
|
|
Cambio en la fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas
|
Evaluado por prueba de agarre manual con dinamómetro hidráulico
|
Línea de base, 8 y 12 semanas
|
|
Cambio en la capacidad cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 y 12 semanas
|
Evaluado por la prueba de caminata de 6 minutos
|
Línea de base, 8 y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el grosor del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Evaluado por ultrasonido
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
Cambio en Afectividad con la intervención
Periodo de tiempo: 8 y 12 semanas
|
Evaluado por Escala (+5 = muy bien, -5 = muy mal)
|
8 y 12 semanas
|
|
Cambio en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Las concentraciones plasmáticas de colesterol total, HDL y triglicéridos se determinarán por el método colorimétrico con kits específicos en un analizador automático (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basilea, Suiza).
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
Cambio en la tensión específica del cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Calculado por la fórmula: fuerza máxima de extensión de rodilla/grosor del músculo cuádriceps
|
Línea de base y 12 semanas
|
|
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Medida mediante la Escala de Depresión Geriátrica, que consta de 15 preguntas con respuestas binarias (sí/no) y de fácil comprensión.
Va de cero (ausencia de síntomas depresivos) a quince puntos (puntuación máxima de síntomas depresivos).
|
Línea de base y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- uRioGrandeLAPEx
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .