- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05859243
Влияние двух типов одновременного обучения на функциональные показатели и когнитивные функции пожилых людей
Влияние традиционных одновременных тренировок и параллельных тренировок, состоящих из силовых тренировок и занятий танцами, на функциональные способности, когнитивные функции и качество жизни пожилых людей: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является выявление и сравнение влияния традиционных параллельных тренировок и параллельных тренировок, состоящих из силовых тренировок в сочетании с уроками танцев, на функциональные показатели, когнитивные функции и качество жизни пожилых людей. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
• Параллельные тренировки, состоящие из силовых тренировок в сочетании с танцевальными классами, могут дать такие же преимущества, как и традиционные одновременные тренировки, в нервно-мышечной и сердечно-легочной деятельности, когнитивных функциях и качестве жизни у пожилых людей?
Участники будут тренироваться по одному из двух типов параллельных тренировок (традиционные параллельные тренировки или параллельные тренировки, состоящие из силовых тренировок в сочетании с уроками танцев) два раза в неделю в течение 12 недель.
Исследователи будут сравнивать традиционную параллельную тренировку, параллельную тренировку, состоящую из силовых тренировок в сочетании с уроками танцев, и контрольную группу без упражнений, чтобы увидеть, могут ли эти виды физических упражнений обеспечить повышение нервно-мышечной и кардиореспираторной деятельности, когнитивных функций и качества жизни у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90690-200
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть мужчиной или женщиной в возрасте от 65 до 75 лет
- Не заниматься регулярными физическими упражнениями в течение как минимум трех месяцев
- Отсутствие истории соревновательных видов спорта на протяжении всей жизни
- Отсутствие заболеваний опорно-двигательного аппарата и неврологических заболеваний или нарушений, которые могут повлиять на выполнение упражнений или повлиять на результаты теста
- Отсутствие заболеваний, при которых противопоказаны физические нагрузки
- Набрать не менее 24 баллов на Mini Mental State Exam.
- Получите до 9,11 баллов по опроснику физической активности Бекке.
Критерий исключения:
- Пропустить более 20% тренировок
- Пропустить более трех тренировок подряд
- Неявка на какую-либо оценку будет исключена из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционное параллельное обучение
Субъекты будут выполнять два одновременных учебных занятия примерно по одному часу в неделю.
Состоит из силовых упражнений и аэробных упражнений (прогулки на свежем воздухе и/или беговая дорожка).
|
Субъекты будут выполнять два сеанса в неделю традиционных одновременных тренировок, состоящих из силовых тренировок, за которыми следуют аэробные упражнения в течение 12 недель с постепенной интенсивностью и тренировочными объемами.
Каждая традиционная параллельная тренировка будет состоять из специальной разминки, выполняемой на оборудовании для верхних и нижних конечностей с нагрузкой менее 30% от тренировочной нагрузки.
Затем будут выполняться жим лежа, низкая тяга, жим ногами, разгибание и сгибание коленей.
Участникам будет предложено выполнить концентрическую фазу движения за одну секунду и эксцентрическую фазу за две секунды.
После силовой тренировки будет выполняться аэробная тренировка (ходьба на свежем воздухе или на беговой дорожке) с интенсивностью, основанной на адаптированной шкале восприятия усилия BORG (от 0 = минимальное усилие до 10 = максимальное усилие).
|
|
Экспериментальный: Параллельная тренировка, состоящая из силовых тренировок в сочетании с танцевальными классами.
Субъекты будут выполнять два одновременных учебных занятия, связанных с уроками танцев, примерно по одному часу в неделю.
Состоит из силовых упражнений и занятий танцами.
|
Каждая параллельная тренировка, связанная с танцевальными классами, будет состоять из той же силовой тренировки, что и традиционная параллельная тренировочная группа, но традиционная аэробная тренировка будет заменена танцевальным классом.
Каждое танцевальное занятие будет состоять из 5-минутной общей разминки с упражнениями на подвижность суставов и динамической растяжкой.
Затем будет исполнена основная часть с проработкой хореографии, продолжительностью около 20 минут.
Наконец, будет 5-минутная заминка с упражнениями на растяжку.
Занятия будут проходить в четырех разных танцевальных модальностях, разделенных на четыре модуля.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъекты будут проинструктированы вести свой обычный распорядок в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение динамического баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
Оценено Timed Up and Go Test
|
Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
|
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
Оценено мини-экзаменом психического состояния
|
Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
|
Изменение самооценки качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
Оценивается с помощью вопросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения по шкале от 26 до 130. Более высокие баллы считаются лучшими.
|
Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
|
Изменение статического баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
Оценивается тестом стойки на одной ноге
|
Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
|
Изменение вместимости сиденья на стойку
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
Оценено 30-секундным тестом Seat to Stand Test
|
Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
|
Изменение способности подниматься по лестнице
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
Оценено 10-ступенчатым тестом подъема
|
Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
|
Изменение силы ног
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
Оценивается с помощью теста на максимальное разгибание колена за одно повторение.
|
Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
|
Изменение силы ног
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
Оценивается 30% и 70% теста на максимальное разгибание колена за одно повторение.
|
Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
|
Изменение силы хвата рук
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
Оценено испытанием на хват рукой с помощью гидравлического динамометра.
|
Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
|
Изменение сердечно-дыхательной способности
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
Оценивается тестом 6-минутной ходьбы.
|
Исходный уровень, 8 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
По оценке УЗИ
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение аффективности при вмешательстве
Временное ограничение: 8 и 12 недель
|
Оценка по шкале (+5 = очень хорошо, -5 = очень плохо)
|
8 и 12 недель
|
|
Изменение профиля липидов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
концентрации общего холестерина, ЛПВП и триглицеридов в плазме будут определяться колориметрическим методом с использованием специальных наборов в автоматическом анализаторе (Cobas C111, Roche Diagnostics, Базель, Швейцария).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение удельного напряжения квадрицепсов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Рассчитывается по формуле: максимальная сила разгибания колена/толщина четырехглавой мышцы бедра.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измеряется с помощью гериатрической шкалы депрессии, которая состоит из 15 вопросов с бинарными ответами (да/нет) и проста для понимания.
Он колеблется от нуля (отсутствие депрессивных симптомов) до пятнадцати баллов (максимальная оценка депрессивных симптомов).
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- uRioGrandeLAPEx
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .