- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05859243
Kahden samanaikaisen harjoittelun vaikutukset ikääntyneiden aikuisten toiminnalliseen suorituskykyyn ja kognitiiviseen toimintoon
Perinteisen rinnakkaisen harjoittelun ja voimaharjoittelun ja tanssituntien muodostaman rinnakkaisen harjoittelun vaikutukset ikääntyneiden aikuisten toiminnalliseen suorituskykyyn, kognitiiviseen toimintaan ja elämänlaatuun: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja vertailla perinteisen rinnakkaisharjoittelun ja voimaharjoittelun ja tanssituntien rinnakkaisen harjoittelun vaikutuksia ikääntyneiden ihmisten toiminnalliseen suorituskykyyn, kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Voimaharjoittelusta ja tanssitunneista koostuva samanaikainen harjoittelu voi tarjota samanlaisia etuja kuin perinteinen samanaikainen harjoittelu hermo-lihas- ja sydän-hengityksen suorituskyvyn, kognitiivisten toimintojen ja ikääntyneiden elämänlaadun suhteen?
Osallistujat harjoittelevat yhtä kahdesta rinnakkaisharjoittelutyypistä (perinteinen rinnakkaisharjoittelu tai rinnakkaisharjoittelu, joka koostuu voimaharjoittelusta yhdistettynä tanssitunneille), kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Tutkijat vertaavat perinteistä rinnakkaista harjoittelua, voimaharjoittelusta koostuvaa samanaikaista harjoittelua yhdessä tanssituntien kanssa ja kontrolliryhmää ilman harjoittelua nähdäkseen, voivatko nämä fyysisen harjoituksen muodot parantaa hermo-lihas- ja hengityselimistön suorituskykyä, kognitiivisia toimintoja ja elämänlaatua iäkkäillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90690-200
- Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - UFRGS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole mies tai nainen iältään 65-75 vuotta vanha
- Älä harjoittele säännöllistä fyysistä harjoittelua vähintään kolmeen kuukauteen
- Ei historiaa kilpaurheilusta läpi elämän
- Ei tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia sairauksia tai häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa harjoitusten suoritukseen tai vaikuttaa testituloksiin
- Ei terveydellisiä tiloja, joissa fyysinen harjoittelu on vasta-aiheista
- Saavuta vähintään 24 pistemäärä Mini Mental State -kokeessa
- Saavuta jopa 9,11 Baecke Physical Activity Questionnaire -kyselyssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Jätä väliin yli 20 % harjoituksista
- Jätä väliin yli kolme harjoitusta peräkkäin
- Osallistumatta jättäminen mihinkään arvioinneista suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen rinnakkaiskoulutus
Koehenkilöt suorittavat kaksi samanaikaista harjoittelua, noin tunnin viikossa.
Koostuu voimaharjoituksista ja aerobisesta harjoituksesta (kävely ulkona ja/tai juoksumatto).
|
Koehenkilöt suorittavat kaksi kertaa viikossa perinteistä rinnakkaisharjoitusta, joka koostuu voimaharjoittelusta ja sen jälkeen aerobisesta harjoituksesta 12 viikon ajan progressiivisella intensiteetillä ja harjoitusmäärillä.
Jokainen perinteinen samanaikainen harjoituskerta koostuu erityisestä lämmittelystä, joka suoritetaan ylä- ja alaraajojen laitteilla, joiden kuormitus on alle 30 % harjoituskuormasta.
Sitten suoritetaan penkkipunnerrus, matala rivi, jalkapunnerrus, ojennus- ja polven taivutusharjoitukset.
Osallistujat opastetaan suorittamaan liikkeen samankeskinen vaihe yhdessä sekunnissa ja epäkeskinen vaihe kahdessa sekunnissa.
Voimaharjoittelun jälkeen suoritetaan aerobista harjoittelua (kävely ulkona tai juoksumatolla) intensiivisyydellä, joka perustuu mukautettuun BORG-ponnistuksen havaintoasteikkoon (vaihtelee 0:aan = minimiponnistus, 10:een = maksimiponnistus).
|
|
Kokeellinen: Samanaikainen harjoittelu, joka koostuu voimaharjoituksista yhdistettynä tanssitunneille
Koehenkilöt suorittavat kaksi samanaikaista tanssitunteihin liittyvää harjoittelua, noin tunnin viikossa.
Koostuu voimaharjoituksista ja tanssitunneista.
|
Jokainen tanssituntien rinnakkaisharjoitus koostuu samasta voimaharjoittelusta kuin perinteinen rinnakkaisharjoitusryhmä, mutta perinteinen aerobinen harjoitus korvataan tanssitunnilla.
Jokainen tanssitunti koostuu 5 minuutin yleisestä lämmittelystä nivelten liikkuvuusharjoituksilla ja dynaamisella venyttelyllä.
Sitten pääosa esitetään koreografian käsittelyllä, kesto noin 20 minuuttia.
Lopuksi on 5 minuutin jäähdyttely venytysharjoituksin.
Tunnit pidetään neljässä eri tanssimuodossa, jaettuna neljään moduuliin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöitä opastetaan säilyttämään tavanomaiset rutiinit opiskelujakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
Arvioi Timed Up and Go Test
|
Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
Arvioitu mielentilan minitutkimuksella
|
Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos omassa raportoimassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
Arvioi Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely, asteikolla 26-130. Korkeampia pisteitä pidetään parempana.
|
Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos staattisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
Arvioitu yhden jalan asentotestillä
|
Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos istuimen tilavuudesta seisomatilaan
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
Arvioitu 30-luvun istuimesta seisomaan -testillä
|
Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos portaiden nousukapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
Arvioitu 10 askeleen nousutestillä
|
Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos jalkojen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
Arvioitu yhden toiston maksimipolven ojennustestillä
|
Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos jalkavoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
Arvioitu 30 % ja 70 % yhden toiston maksimipolven ojennustestistä
|
Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos käden otteen vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
Arvioitu käsipitotestillä hydraulidynamometrillä
|
Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
|
Muutos sydämen hengityskapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
|
Perustaso, 8 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisen lihaksen paksuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ultraäänellä arvioitu
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Afektiivisuuden muutos interventiolla
Aikaikkuna: 8 ja 12 viikkoa
|
Arvioitu asteikolla (+5 = erittäin hyvä, -5 = erittäin huono)
|
8 ja 12 viikkoa
|
|
Lipidiprofiilin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
kokonaiskolesterolin, HDL:n ja triglyseridien pitoisuudet plasmassa määritetään kolorimetrisellä menetelmällä erityisillä sarjoilla automaattisessa analysaattorissa (Cobas C111, Roche Diagnostics, Basel, Sveitsi).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos nelipäisen reisilihaksen ominaisjännässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Laskettu kaavalla: maksimi polven ojennusvoima / nelipäisen lihaksen paksuus
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu käyttämällä Geriatric Depression Scalea, joka koostuu 15 kysymyksestä, joissa on binaariset vastaukset (kyllä/ei) ja helppo ymmärtää.
Se vaihtelee nollasta (masennusoireiden puuttuminen) viiteentoista pisteeseen (masennusoireiden enimmäispistemäärä).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- uRioGrandeLAPEx
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .